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Testare l'uso del monitoraggio domiciliare tra i pazienti con cirrosi scompensata (WATCH)

2 luglio 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Monitoraggio automatizzato wireless nei pazienti con cirrosi a casa (WATCH): uno studio randomizzato in singolo cieco che testa l'uso del monitoraggio domiciliare tra i pazienti con cirrosi scompensata

Questo è uno studio di fattibilità randomizzato in singolo cieco per testare l'utilizzo di dispositivi per la pressione arteriosa domestici per migliorare la gestione clinica dei pazienti con cirrosi scompensata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una prova di fattibilità per determinare la fattibilità dell'utilizzo di dispositivi di monitoraggio domestico (ad es. polsini per la pressione sanguigna) per migliorare i risultati per i pazienti con cirrosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti dovranno avere una cirrosi scompensata definita come Child Pugh Score ≥ 7

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Standard di sicurezza
Questo braccio riceverà un monitor e una bilancia per la pressione sanguigna a casa; tuttavia, questi dati non saranno condivisi in tempo reale con il fornitore del trattamento.
Altro: Standard di sicurezza
Standard di sicurezza
Sperimentale: Monitoraggio domestico della pressione sanguigna e della scala per informare le decisioni cliniche
Questo braccio riceverà un monitor e una bilancia per la pressione sanguigna a casa. Questi dati saranno rivisti settimanalmente e condivisi con il fornitore del trattamento per informare le decisioni cliniche.
Dispositivo: Withings Home Dispositivo per la misurazione della pressione sanguigna e bilancia
L'intervento sarà se i dati generati dai dispositivi di monitoraggio domestico sono condivisi con i fornitori clinici. Gli investigatori non stanno testando l'efficacia di questi dispositivi approvati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
Gli investigatori confronteranno la variazione della pressione arteriosa media prima e dopo l'utilizzo dei dati generati dal monitoraggio domiciliare.
Basale e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel carico di ascite
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
Gli investigatori confronteranno il cambiamento nel carico di ascite, definito come il volume totale di ascite rimosso durante il periodo di studio, prima e dopo l'utilizzo dei dati generati dal monitoraggio domiciliare.
Basale e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-36046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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