Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa användningen av hemövervakning bland patienter med dekompenserad cirros (WATCH)

2 juli 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Trådlös automatiserad spårning hos patienter med cirros i hemmet (WATCH) Trial: en randomiserad enda blind studie som testar användningen av hemövervakning bland dekompenserade cirrospatienter

Detta är en randomiserad enkelblind genomförbarhetsprövning för att testa användningen av blodtrycksapparater för hemmet för att förbättra den kliniska hanteringen av patienter med dekompenserad cirros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett genomförbarhetsförsök för att fastställa genomförbarheten av att använda hemövervakningsenheter (t.ex. blodtrycksmanschetter) för att förbättra resultaten för cirrospatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att behöva ha dekompenserad cirros definierad som ett Child Pugh-värde ≥ 7

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Standard of Care
Denna arm kommer att få en blodtrycksmätare och våg för hemmet; dessa data kommer dock inte att delas med deras behandlande leverantör i realtid.
Övrig: Standard of Care
Standard of Care
Experimentell: Övervakning av blodtryck och skala för att informera om kliniska beslut
Denna arm kommer att få en blodtrycksmätare och våg för hemmet. Dessa data kommer att granskas varje vecka och dessa data kommer att delas med den behandlande leverantören för att informera kliniska beslut.
Enhet: Withings hem blodtrycksapparat och våg
Interventionen kommer att vara om data som genereras från hemövervakningsenheter delas med de kliniska leverantörerna. Utredarna testar inte effektiviteten hos dessa godkända enheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelartärtrycket
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Utredarna kommer att jämföra förändringen i medelartärtrycket före och efter användning av data som genereras från hemövervakningen.
Baslinje och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Ascites Burden
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Utredarna kommer att jämföra förändringen i ascitesbelastning, definierad som den totala volymen av ascites som avlägsnats under studieperioden, före och efter användning av data som genererats från hemövervakningen.
Baslinje och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-36046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera