Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af brugen af ​​hjemmemonitorering blandt patienter med dekompenseret cirrose (WATCH)

2. juli 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Trådløs automatiseret sporing hos patienter med cirrose i hjemmet (WATCH) forsøg: Et randomiseret enkelt blindt forsøg, der tester brugen af ​​hjemmemonitorering blandt dekompenserede cirrosepatienter

Dette er et randomiseret enkeltblindt gennemførlighedsforsøg for at teste brugen af ​​hjemmeblodtryksapparater til at forbedre den kliniske behandling af patienter med dekompenseret cirrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et gennemførlighedsforsøg for at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge hjemmeovervågningsenheder (f.eks. blodtryksmanchetter) for at forbedre resultaterne for cirrosepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have dekompenseret cirrhose defineret som en Child Pugh-score ≥ 7

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Standard for pleje
Denne arm vil modtage en hjemmeblodtryksmåler og vægt; disse data vil dog ikke blive delt med deres behandlende udbyder i realtid.
Andet: Standard for pleje
Standard for pleje
Eksperimentel: Hjemmeblodtryk og skalamonitorering for at informere kliniske beslutninger
Denne arm vil modtage en hjemmeblodtryksmåler og vægt. Disse data vil blive gennemgået ugentligt, og disse data vil blive delt med den behandlende udbyder for at informere kliniske beslutninger.
Enhed: Withings Home blodtryksenhed og skala
Interventionen vil være, om de data, der genereres fra hjemmeovervågningsenheder, deles med de kliniske udbydere. Efterforskerne tester ikke effektiviteten af ​​disse godkendte enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i middelarterielt tryk
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Efterforskerne vil sammenligne ændringen i middelarterielt tryk før og efter udnyttelse af data genereret fra hjemmeovervågningen.
Baseline og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ascites byrde
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Efterforskerne vil sammenligne ændringen i ascites-byrden, defineret som det samlede volumen af ​​ascites fjernet i løbet af undersøgelsesperioden, før og efter udnyttelse af dataene genereret fra hjemmeovervågningen.
Baseline og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-36046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner