Testando o uso de monitoramento domiciliar entre pacientes com cirrose descompensada (WATCH)
2 de julho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Rastreamento automatizado sem fio em pacientes com cirrose em casa (WATCH): um estudo randomizado único cego testando o uso de monitoramento doméstico entre pacientes com cirrose descompensada
Este é um estudo de viabilidade randomizado simples-cego para testar a utilização de aparelhos de pressão arterial domiciliar para melhorar o manejo clínico de pacientes com cirrose descompensada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um teste de viabilidade para determinar a viabilidade do uso de dispositivos de monitoramento doméstico (por exemplo,
manguitos de pressão arterial) para melhorar os resultados para pacientes com cirrose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes precisarão ter cirrose descompensada definida como uma pontuação de Child Pugh ≥ 7
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Padrão de atendimento
Este braço receberá um medidor de pressão arterial e uma balança doméstica; no entanto, esses dados não serão compartilhados com o provedor de tratamento em tempo real.
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Padrão de atendimento
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Experimental: Pressão Arterial Doméstica e Monitoramento de Balança para Informar Decisões Clínicas
Este braço receberá um monitor de pressão arterial e uma balança.
Esses dados serão revisados semanalmente e serão compartilhados com o provedor de tratamento para informar as decisões clínicas.
|
A intervenção será se os dados gerados pelos dispositivos de monitoramento doméstico são compartilhados com os provedores clínicos.
Os investigadores não estão testando a eficácia desses dispositivos aprovados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial média
Prazo: Linha de base e 24 semanas
|
Os investigadores irão comparar a mudança na pressão arterial média antes e depois da utilização dos dados gerados pelo monitoramento domiciliar.
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Linha de base e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na carga de ascite
Prazo: Linha de base e 24 semanas
|
Os investigadores irão comparar a mudança na carga de ascite, definida como o volume total de ascite removido durante o período do estudo, antes e depois da utilização dos dados gerados pelo monitoramento domiciliar.
|
Linha de base e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-36046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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