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ワクチン教育プログラムがワクチン擁護とワクチンリテラシーに及ぼす影響

2024年11月5日 更新者:Deniz Sümeyye YORULMAZ、Artvin Coruh University

統合変更モデルに基づくワクチン教育プログラムがワクチン擁護とワクチンリテラシーに及ぼす効果: 待機リストのランダム化対照試験

この研究は、統合変更モデルに従って準備されたワクチン教育とワクチン支持者プログラムがワクチン接種リテラシーのレベルとワクチン支持者への変革に及ぼす効果を評価するために、並行設計の待機リストを使用したランダム化対照研究として実施されます。 研究仮説「H0a: 統合変更モデルに従って作成されたワクチン教育プログラムはワクチンリテラシーに影響を与えない、H0b: 統合変更モデルに従って作成されたワクチン教育プログラムは概念(情報源、意図、態度、行動、障害)に影響を与えない」 ) ワクチン擁護のために決定された統合変更モデル。 トレーニングの終了時には、実験グループの母親は、モデルにおけるワクチンリテラシーとワクチン擁護の概念(情報源、意図、態度、行動)に関して対照グループとは異なっていると考えられます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、統合変更モデルに従って準備されたワクチン教育とワクチン支持者プログラムがワクチン接種リテラシーのレベルとワクチン支持者への変革に及ぼす効果を評価するために、並行設計の待機リストを使用したランダム化対照研究として実施されます。 研究仮説「H0a: 統合変更モデルに従って作成されたワクチン教育プログラムはワクチンリテラシーに影響を与えない、H0b: 統合変更モデルに従って作成されたワクチン教育プログラムは概念(情報源、意図、態度、行動、障害)に影響を与えない」 ) ワクチン擁護のために決定された統合変更モデル。 トレーニングの終了時には、実験グループの母親は、モデルにおけるワクチンリテラシーとワクチン擁護の概念(情報源、意図、態度、行動)に関して対照グループとは異なっていると考えられます。

研究のサンプルサイズの計算には、この主題に関する全国的研究が使用されました。 トルコで行われた調査では、5歳未満の子どものいる家庭でワクチン接種をためらった人の割合と拒否率は19.8%だった。 (1)。 ワクチン擁護によってこの状況を排除するために必要なサンプル サイズは、Gpower プログラムの 0.05 アルファおよび 80% パワー レベルの合計 64 名として計算されました。 サンプルの損失を考慮して、サンプルを 15% 増やして (9.6 人 ~ 10 人)、実験者 37 名と対照者 37 名の合計 74 名を決定しました。 研究分野である家庭保健センターに応募した母親は、資格基準に従って評価されます。 次に、研究者 (DS-Y) は、対象基準を満たし、研究に志願し、同意した母親から連絡先情報を取得し、事前検査を収集します。 参加者は、ブラインド技術とブロックランダム化を使用して実験グループと対照グループに分けられます。 実験グループの母親向けに統合変化モデルに基づいて作成されたワクチン接種研修プログラムは対面研修となります。 研修は4~5名の集合研修を4回(1週間間隔)行い、1回あたりの時間は平均45分となります。 実験グループの母親のトレーニング プログラムが完了した後、データ収集フォームが実験グループと対照グループの母親に再度適用されます。 最後の測定後、実験グループと同じ方法および同じ範囲内で、対照グループの母親に4セッションのワクチン接種トレーニングプログラムが適用されます。

この研究から期待される主な成果は、母親のワクチンリテラシー、ワクチン擁護の意図、ワクチンに対する態度の変化です。

この研究から期待される二次的な成果は、母親のワクチン接種に関する知識とワクチン接種情報源の変化である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Artvin
      • Merkez、Artvin、七面鳥、08000
        • Deniz S. Sümeyye YORULMAZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

母親の参加基準

  1. アルトヴィン市内中心部に居住すること
  2. 何らかの理由で市内中心部にある第 1 または第 2 家庭保健センターに申請を行っていること。
  3. 高等学校卒業以上の学歴を有すること
  4. 国の予防接種カレンダーに該当する年齢範囲(0 ~ 13 歳)の子供がいる場合
  5. トルコ語 - 話す
  6. 読み書きができること
  7. 18歳以上であること
  8. ボランティアで研究に参加する

除外基準:

母親の除外基準

  1. アルトヴィン市内中心部以外に居住する場合
  2. 高校卒業以下の学歴を持っていること
  3. 0歳から13歳未満の子供がいる
  4. トルコ語を話すことができない
  5. 研究ボランティアではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
実験: 統合変化モデルに基づくワクチン教育プログラムは、研究者によって実験グループの母親に実施されます。 トレーニングは 1 週間おきに 4 回のセッションで行われ、各セッションの所要時間は約 45 分です。 研修は4~5名のグループ研修で実施します。 データ収集フォームはプログラムの前後に適用されます。
統合変化モデルに基づくワクチン教育プログラム トレーニングは 1 週間おきに 4 回のセッションで行われ、各セッションの所要時間は約 45 分です。 研修は4~5名のグループ研修で実施します。
他の:コントロール待ちリスト
対照(待機リスト):研究の対照群は待機リストに載っている母親になります。 実験グループの教育プロセス中に、対照グループの母親には介入は行われません。 実験グループの母親のトレーニングプロセスが完了し、テスト後のデータが収集された後、すべての介入とトレーニングが対照グループの母親に与えられます。
統合変化モデルに基づくワクチン教育プログラム トレーニングは 1 週間おきに 4 回のセッションで行われ、各セッションの所要時間は約 45 分です。 研修は4~5名のグループ研修で実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチンリテラシー
時間枠:2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)

この研究から期待される主な成果は、母親のワクチンリテラシー、ワクチン擁護の意図、ワクチンに対する態度の変化です。

ワクチン リテラシー: ワクチン リテラシー スケール ワクチン リテラシー スケール: ワクチン リテラシーのレベルを評価するスケールです。 ワクチン リテラシー スケールは、Ahoran らによって開発されました。 (2017年)。 この尺度は、機能的、コミュニケーション的、重要なヘルス リテラシーという 3 つのサブディメンションと 13 項目で構成されています。 サブスケールのスコアは個別に計算されます。したがって、スケールには合計スコアがありません。 各サブスケールの回答を項目数で割ってスコアを取得します。 機能的ヘルスリテラシースコアが低いほど、ヘルスリテラシーが高いことを示します。 コミュニケーションおよび批判的ヘルス リテラシー スコアが高いほど、ヘルス リテラシーが高いことを示します。 研究者らは以前、この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性に関する研究を実施しました(3)。

結果は、ワクチントレーニングの前後(平均1か月以内)に各参加者について評価されます。

2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)
ワクチン擁護の意図
時間枠:2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)

ワクチン擁護の意図: ワクチン擁護の意図のスケール

ワクチン アドボカシーの意図: ワクチン アドボカシーの意図スケール ワクチン アドボカシーの意図スケール: 母親のワクチン アドボカシーの意図はワクチン アドボカシーの意図スケールで評価されます。 研究者らは、ワクチン支持活動に参加する母親の意向を評価するために、ワクチン支持意向尺度を作成した。 スケールは 0 ~ 10 ポイントで採点されます。合計スコアの増加は、ワクチン擁護の意図が増加したと解釈されます。 目的は、母親がワクチンを支持する意向を定量的に評価することです。

結果は、ワクチントレーニングの前後(平均1か月以内)に各参加者について評価されます。

2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)
ワクチンに対する態度
時間枠:2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)
ワクチンに対する国民の態度スケール - 健康信念モデル (PAVS-HBM): PAVS-HBM は、健康信念モデルに従ってワクチンに対する国民の態度を測定します。 この尺度は、26 の項目と 5 つのサブディメンション (感受性、重症度、利点、障壁、健康上の責任) で構成されています。 各サブディメンションは個別に評価されます。 感度と重大度のサブディメンションには 4 つの項目 (最低 4 ポイント、最高 20 ポイント) があります。利益と健康責任サブディメンションは 5 項目(最低 5 ポイント、最高 25 ポイント)で構成され、バリアサブディメンションは 8 項目(最低 8、最高 40 ポイント)で構成されます。 一方、障害サブディメンションの合計スコアの減少は、前向きな姿勢を示しています。 他のサブディメンションの合計スコアの増加は、積極的な態度を意味します (4)。結果は、ワクチントレーニングの前後 (平均 1 か月以内) に各参加者に対して評価されます。
2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチンの知識レベルとワクチン情報源
時間枠:2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)

この研究から期待される二次的な成果は、母親のワクチン接種に関する知識とワクチン接種情報源の変化である。

ワクチン知識: ワクチン知識テスト ワクチン知識テスト: 研究者が実施したワクチンに関する母親の知識を評価するための文献を検討するワクチン知識テストが準備されました (5-10)。 ワクチン知識テストでは、31 の質問に、正しい、間違っている、わからないという回答があります。 ワクチン知識テストの作成にあたっては専門家の意見を取り入れ、内容の妥当性を評価しました。 ワクチン知識テストから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 31 です。合計スコアの増加はワクチン接種の知識が高いことを示しています。

結果は、ワクチントレーニングの前後(平均1か月以内)に各参加者について評価されます。

2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)
ワクチン情報のソース
時間枠:2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)

ワクチン情報リソース: ワクチン知識リソースに関するアンケート

ワクチン知識リソースのアンケート: 母親のワクチン情報リソースは、ワクチン情報リソースのアンケートで評価されます。 研究者らは、母親がワクチン情報源として文献内のどの情報源を使用したかを判断するために、ワクチン情報資源アンケートを調査しました (1、11-14)。 このフォームには 8 つの質問があります。質問には「はい」か「いいえ」で答えられます。 トレーニング後、母親はWHOやユニセフなどの信頼できる情報源から情報を入手することが求められます。

結果は、ワクチントレーニングの前後(平均1か月以内)に各参加者について評価されます。

2023.08.01~2023.08.31 (平均 1 か月以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月3日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月5日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ArtvinCoruhU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人情報は研究者のみに利用させていただきます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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