Effekten av vaccinutbildningsprogram på vaccinförespråkande och vaccinkompetens
Effekten av vaccinutbildningsprogram baserat på den integrerade förändringsmodellen på vaccinförespråkande och vaccinkompetens: En väntelista randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning kommer att utföras som en randomiserad kontrollerad studie med en väntelista i parallell design för att utvärdera effekten av vaccinutbildningen och vaccinförespråkarprogrammet som utarbetats enligt The Integrated Change Model på nivån av vaccinationskunnighet och omvandlingen till vaccinförespråkare. Forskningshypotes "H0a: Vaccinutbildningsprogram utarbetat enligt The Integrated Change Model påverkar inte vaccinkompetens, H0b: Vaccinutbildningsprogrammet utarbetat enligt den integrerade förändringsmodellen påverkar inte begreppen (informationskällor, avsikt, attityd, beteende, hinder ) i den integrerade förändringsmodellen som fastställts för förespråkande av vaccin. I slutet av utbildningen är det tänkt att mammorna i experimentgruppen kommer att skilja sig från kontrollgruppen vad gäller vaccinkompetens och vaccinförespråkande koncept (informationskällor, avsikt, attityd, beteende) i modellen.
En nationell studie i ämnet användes för att beräkna studiens urvalsstorlek. I en studie utförd i Turkiet visade sig andelen av dem som var tveksamma till vaccination i familjer till barn under fem år och andelen avvisande vara 19,8 % (1). Den provstorlek som krävs för att eliminera denna situation med vaccinförespråkande beräknades som totalt 64 individer vid 0,05 alfa och 80 % effektnivå i Gpower-programmet. Med tanke på provförlusterna ökade urvalet med 15 % (9,6 personer ~ 10 personer), och totalt 74 personer, varav 37 var experimentella och 37 kontroller, bestämdes. Mödrar som sökt till Familjehälsocentralerna, som är forskningsområden, kommer att utvärderas enligt behörighetskriterierna. Sedan kommer forskaren (DS-Y) att få kontaktinformation från mödrar, som uppfyllde inklusionskriterierna, anmälde sig frivilligt till studien och samtyckte, och samlar in förtestet. Deltagarna kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper med hjälp av blindteknik och blockrandomisering. Vaccinationsträningsprogrammet som utarbetats utifrån The Integrated Change Model för mammorna i experimentgruppen kommer att vara träning ansikte mot ansikte. Träningen kommer att vara i form av 4 pass (med 1 veckas intervall) som gruppträning för 4-5 personer, och varje pass kommer att vara i snitt 45 minuter. Efter att träningsprogrammet för mödrarna i försöksgruppen är avslutat, kommer datainsamlingsformulären att appliceras igen på mödrarna i försöks- och kontrollgruppen. Efter den sista mätningen kommer ett 4-sessions vaccinationsträningsprogram att tillämpas på mammorna i kontrollgruppen på samma sätt och inom samma omfattning som experimentgruppen.
Det primära resultatet som förväntas av studien är förändringen i mödrars vaccinkompetens, avsikt att förespråka vaccin och vaccinattityder.
Det sekundära resultatet som förväntas av studien är förändringen i mödrars kunskap om vaccination och källor till vaccinationsinformation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Kalkon, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för mamman
- Att bo i Artvins centrum
- Att ha sökt till Familjehälsocentralen nr 1 eller 2 i centrum av någon anledning.
- Att ha minst en gymnasienivå
- Att ha ett barn i åldersintervallet som täcker den nationella vaccinationskalendern (0-13 år)
- Turkisk talande
- Att vara läskunnig
- Att vara 18 år eller äldre
- Att frivilligt delta i forskning
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för mamman
- Att bo utanför Artvins centrum
- Att ha en utbildningsnivå under en gymnasieexamen
- Att ha ett barn som inte är mellan 0-13 år
- Kan inte tala turkiska
- Inte frivilligt för forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Experiment: Vaccinutbildningsprogrammet baserat på The Integrated Change Model kommer att administreras till mammorna i experimentgruppen av forskaren.
Träningen kommer att äga rum i fyra pass, med en veckas mellanrum, och varje pass tar cirka 45 minuter.
Utbildningen kommer att genomföras som gruppträning med 4-5 personer.
Datainsamlingsformulär kommer att tillämpas före och efter programmet.
|
Vaccinutbildningsprogram baserat på integrerad förändringsmodell Utbildningen kommer att äga rum i fyra pass, med en veckas mellanrum, och varje pass kommer att pågå i cirka 45 minuter.
Utbildningen kommer att genomföras som gruppträning med 4-5 personer.
|
|
Övrig: Kontroll-väntelista
Kontroll (väntelista): Studiens kontrollgrupp kommer att vara de mammor som står på väntelistan.
Ingen intervention kommer att göras till mödrarna i kontrollgruppen under utbildningsprocessen för experimentgruppen.
Efter att träningsprocessen för mammorna i experimentgruppen är klar och posttestdata har samlats in, kommer alla insatser och träning att ges till mammorna i kontrollgruppen.
|
Vaccinutbildningsprogram baserat på integrerad förändringsmodell Utbildningen kommer att äga rum i fyra pass, med en veckas mellanrum, och varje pass kommer att pågå i cirka 45 minuter.
Utbildningen kommer att genomföras som gruppträning med 4-5 personer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinkunnighet
Tidsram: 01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
Det primära resultatet som förväntas av studien är förändringen i mödrars vaccinkompetens, avsikt att förespråka vaccin och vaccinattityder. Vaccinläskunnighet: Vaccinläskunnighetskalan Vaccinläskunnighetsskalan: Skalan utvärderar nivån på vaccinkompetens. Vaccine Literacy Scale utvecklades av Ahoran et al. (2017). Skalan består av 3 underdimensioner och 13 punkter: Funktionell, Kommunikativ och Kritisk hälsoläskunnighet. Poängen för underskalorna beräknas separat; därför har skalan ingen totalpoäng. Svaren i varje underskala delas med antalet poster för att få en poäng. Lägre poäng för funktionell hälsokompetens indikerar högre hälsokompetens. Högre poäng för kommunikativ och kritisk hälsokompetens indikerar högre hälsokompetens. Forskarna har tidigare genomfört den här skalans turkiska validitets- och reliabilitetsstudie (3). Resultaten kommer att utvärderas för varje deltagare före och efter vaccinationsträningen (inom 1 månad i genomsnitt). |
01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
|
Vaccinförespråkande avsikt
Tidsram: 01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
Vaccine Advocacy Intention: Vaccine Advocacy Intent Scale Vaccine Advocacy Intention: Vaccine Advocacy Intent Scale Vaccine Advocacy Intent Scale: Mödrars vaccinadvocacy avsikt kommer att utvärderas med Vaccine Advocacy Intent Scale. Forskare förberedde Vaccine Advocacy Intention Scale för att bedöma mödrars avsikter att engagera sig i vaccinförespråkande. Skalan poängsätts mellan 0-10 poäng; en ökning av den totala poängen tolkas som en ökning av avsikten att främja vaccin. Syftet är att kvantitativt utvärdera mödrars avsikter att kunna göra vaccinförespråkande. Resultaten kommer att utvärderas för varje deltagare före och efter vaccinationsträningen (inom 1 månad i genomsnitt). |
01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
|
vaccin attityder
Tidsram: 01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
The Public Attitude Towards Vaccination Scale-Health Belief Model (PAVS-HBM): PAVS-HBM mäter allmänhetens inställning till vaccinet enligt hälsotrosmodellen.
Skalan består av 26 poster och fem underdimensioner: känslighet, svårighetsgrad, fördelar, barriär och hälsoansvar.
Varje deldimension utvärderas separat.
Underdimensionen Känslighet och svårighetsgrad har fyra poster (lägsta4, högsta20 poäng); underdimension nytta och hälsoansvar består av fem poster (lägst5, högst25 poäng), och underdimensionen barriär består av åtta poster (lägst8, högst40 poäng).
Medan minskningen av totalpoängen i underdimensionen funktionshinder indikerar en positiv attityd.
En ökning av totalpoängen i andra deldimensioner innebär en positiv attityd (4). Resultaten kommer att utvärderas för varje deltagare före och efter vaccinationsutbildningen (inom 1 månad i genomsnitt).
|
01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinkunskapsnivå och källor till vaccininformation
Tidsram: 01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
Det sekundära resultatet som förväntas av studien är förändringen i mödrars kunskap om vaccination och källor till vaccinationsinformation. Vaccinkunskap: Vaccinkunskapstest Vaccinkunskapstest: Forskare genomförde Vaccinkunskapstest genom att granska litteraturen för att utvärdera mammors kunskap om vacciner har utarbetats (5-10). I Vaccinkunskapstestet finns det 31 frågor som besvaras som sanna, falska och vet ej. Expertutlåtande togs när man skapade vaccinkunskapstestet och innehållets giltighet utvärderades. Den lägsta poängen som kan erhållas från vaccinkunskapstestet är 0, och den högsta poängen är 31; Ökningen av totalpoängen tyder på att vaccinationskunskapen är hög. Resultaten kommer att utvärderas för varje deltagare före och efter vaccinationsträningen (inom 1 månad i genomsnitt). |
01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
|
Källor till vaccininformation
Tidsram: 01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
Vaccininformationsresurser: Vaccinkunskapsresurser frågeformulär Frågeformulär för vaccinkunskapsresurser: Vaccininformationsresurser för mödrar kommer att utvärderas med hjälp av enkäten om vaccininformationsresurser. Forskarna granskade Vaccine Information Resources Questionnaires för att fastställa vilka källor mödrar använde som vaccininformationskällor i litteraturen (1, 11-14). Det finns åtta frågor i detta formulär; Frågorna besvaras med ja eller nej. Efter utbildningen förväntas mammor få information från tillförlitliga informationskällor som WHO och UNICEF. Resultaten kommer att utvärderas för varje deltagare före och efter vaccinationsträningen (inom 1 månad i genomsnitt). |
01.08.2023-31.08.2023 (inom 1 månad i genomsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Yorulmaz, D. S., & Kocoglu-Tanyer, D. (2023). A vaccine literacy scale for childhood vaccines: Turkish validity and reliability vaccine literacy scale. Journal of Public Health, 1-9.
- Aharony N, Goldman R, (2017). E-health literacy and the vaccination dilemma: an Israeli perspective. Information Research, 22(2), paper 751.
- Aygün E, Tortop HS, 2020. Ebeveynlerin aşı tereddüt düzeylerinin ve karşıtlık nedenlerinin incelenmesi. Güncel Pediatri, 18(3), 300-16.
- Olson O, Berry C, Kumar N, (2020). Addressing parental vaccine hesitancy towards childhood vaccines in the United States: a systematic literature review of communication interventions and strategies. Vaccines, 8(4), 590.
- Rizzi M, Attwell K, Casigliani V, Taylor J, Quattrone F, Lopalco P, 2021. Legitimising a 'zombie idea': childhood vaccines and autism-the complex tale of two judgments on vaccine injury in Italy. International Journal of Law in Context, 1-21.
- Hasar M, Özer ZY, Bozdemir N, 2021. Aşı reddi nedenleri ve aşılar hakkındaki görüşler. Cukurova Medical Journal, 46(1), 166-76.
- Akın B, & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 4(1), 73-92.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ArtvinCoruhU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .