Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad očkovacího vzdělávacího programu na obhajobu vakcinace a očkovací gramotnost

5. listopadu 2024 aktualizováno: Deniz Sümeyye YORULMAZ, Artvin Coruh University

Účinek očkovacího vzdělávacího programu založeného na integrovaném modelu změny na obhajobu očkování a gramotnost vakcinace: čekací listina randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum bude proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie s čekací listinou v paralelním designu s cílem vyhodnotit účinek očkovacího vzdělávání a programu obhajoby vakcín připraveného podle The Integrated Change Model na úroveň očkovací gramotnosti a transformaci na zastánce vakcín. Výzkumná hypotéza „H0a: Program vzdělávání o očkování připravený podle modelu Integrované změny neovlivňuje očkovací gramotnost, H0b: Program vzdělávání o očkování připravený podle modelu integrované změny nemá vliv na koncepty (zdroje informací, záměr, postoj, chování, překážky ) v modelu integrované změny určené pro obhajobu vakcín. Na konci školení se předpokládá, že matky v experimentální skupině se budou lišit od kontrolní skupiny, pokud jde o očkovací gramotnost a koncepty prosazování očkování (zdroje informací, záměr, postoj, chování) v modelu.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkum bude proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie s čekací listinou v paralelním designu s cílem vyhodnotit účinek očkovacího vzdělávání a programu obhajoby vakcín připraveného podle The Integrated Change Model na úroveň očkovací gramotnosti a transformaci na zastánce vakcín. Výzkumná hypotéza „H0a: Program vzdělávání o očkování připravený podle modelu Integrované změny neovlivňuje očkovací gramotnost, H0b: Program vzdělávání o očkování připravený podle modelu integrované změny nemá vliv na koncepty (zdroje informací, záměr, postoj, chování, překážky ) v modelu integrované změny určené pro obhajobu vakcín. Na konci školení se předpokládá, že matky v experimentální skupině se budou lišit od kontrolní skupiny, pokud jde o očkovací gramotnost a koncepty prosazování očkování (zdroje informací, záměr, postoj, chování) v modelu.

Při výpočtu velikosti vzorku studie byla použita národní studie na toto téma. Ve studii provedené v Turecku bylo zjištěno, že podíl těch, kteří váhali s očkováním v rodinách dětí mladších pěti let a míra odmítnutí, byla 19,8 %. (1). Velikost vzorku potřebná k odstranění této situace obhajobou vakcíny byla vypočtena jako celkem 64 jedinců na hladině výkonu 0,05 alfa a 80 % v programu Gpower. Vzhledem ke ztrátám vzorku byl vzorek navýšen o 15 % (9,6 osob ~ 10 osob) a bylo stanoveno celkem 74 osob, z nichž 37 bylo experimentálních a 37 kontrolních. Matky, které se přihlásily do Rodinných zdravotních center, což jsou výzkumné oblasti, budou hodnoceny podle kritérií způsobilosti. Poté výzkumník (DS-Y) získá kontaktní informace od matek, které splnily kritéria pro zařazení, dobrovolně se přihlásily do studie a souhlasily, a shromáždí předběžné testy. Účastníci budou rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí slepé techniky a blokové randomizace. Program školení o očkování připravený na základě modelu Integrated Change pro matky v experimentální skupině bude prezenční školení. Trénink bude ve formě 4 lekcí (s 1 týdenním intervalem) jako skupinový trénink pro 4-5 osob, přičemž každý trénink bude trvat v průměru 45 minut. Po ukončení tréninkového programu matek v experimentální skupině budou formuláře pro sběr dat opět aplikovány na matky v experimentální a kontrolní skupině. Po posledním měření bude matkám v kontrolní skupině aplikován 4sekční vakcinační trénink stejným způsobem a ve stejném rozsahu jako u experimentální skupiny.

Primárním výsledkem očekávaným od studie je změna v očkovací gramotnosti matek, záměru obhajovat očkování a postojích k očkování.

Sekundárním výsledkem očekávaným od studie je změna znalostí matek o očkování a zdrojích informací o očkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Artvin
      • Merkez, Artvin, Krocan, 08000
        • Deniz S. Sümeyye YORULMAZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Inkluzní kritéria pro matku

  1. Bydlet v centru města Artvin
  2. Podat žádost na Rodinné zdravotní středisko č. 1 nebo 2 v centru města z jakéhokoli důvodu.
  3. Mít alespoň středoškolské vzdělání
  4. Mít dítě ve věkovém rozmezí, které pokrývá národní očkovací kalendář (0-13 let)
  5. turecky mluvící
  6. Být gramotný
  7. Být starší 18 let
  8. Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

Vylučovací kritéria pro matku

  1. Bydlet mimo centrum města Artvin
  2. Mít vzdělání nižší než absolvent střední školy
  3. Mít dítě ve věku od 0 do 13 let
  4. Neumím mluvit turecky
  5. Ne dobrovolně pro výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Experiment: Vakcínový vzdělávací program založený na modelu integrované změny bude matkám v experimentální skupině poskytnut výzkumníkem. Školení bude probíhat ve čtyřech lekcích s týdenním odstupem a každé sezení bude trvat přibližně 45 minut. Školení bude probíhat jako skupinové školení ve 4-5 lidech. Formuláře pro sběr dat budou aplikovány před a po programu.
Vakcínový vzdělávací program založený na integrovaném modelu změny Školení bude probíhat ve čtyřech lekcích s týdenním odstupem a každé sezení bude trvat přibližně 45 minut. Školení bude probíhat jako skupinové školení ve 4-5 lidech.
Jiný: Kontrola-čekací seznam
Kontrola (čekací listina): Kontrolní skupinou studie budou matky, které jsou na čekací listině. U matek v kontrolní skupině nebudou během edukačního procesu experimentální skupiny prováděny žádné intervence. Po ukončení tréninkového procesu matek v experimentální skupině a sběru posttestových dat budou všechny intervence a školení poskytnuty matkám v kontrolní skupině.
Vakcínový vzdělávací program založený na integrovaném modelu změny Školení bude probíhat ve čtyřech lekcích s týdenním odstupem a každé sezení bude trvat přibližně 45 minut. Školení bude probíhat jako skupinové školení ve 4-5 lidech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vakcinační gramotnost
Časové okno: 01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)

Primárním výsledkem očekávaným od studie je změna v očkovací gramotnosti matek, záměru obhajovat očkování a postojích k očkování.

Vakcinační gramotnost: Škála očkovací gramotnosti Škála očkovací gramotnosti: Škála hodnotí úroveň očkovací gramotnosti. Škálu vakcínové gramotnosti vyvinuli Ahoran et al. (2017). Škála se skládá ze 3 subdimenzí a 13 položek: Funkční, Komunikativní a Kritická zdravotní gramotnost. Skóre subškál se počítá samostatně; proto škála nemá žádné celkové skóre. Odpovědi v každé subškále jsou vyděleny počtem položek pro získání skóre. Nižší skóre funkční zdravotní gramotnosti ukazuje na vyšší zdravotní gramotnost. Vyšší skóre komunikativní a kritické zdravotní gramotnosti ukazuje na vyšší zdravotní gramotnost. Výzkumníci dříve provedli tureckou studii validity a spolehlivosti této škály (3).

Výsledky budou vyhodnoceny u každého účastníka před a po školení o vakcíně (v průměru do 1 měsíce).

01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)
Záměr obhajoby vakcín
Časové okno: 01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)

Záměr obhajoby vakcín: Škála záměru obhajoby vakcín

Vaccine Advocacy Intention: Vaccine Advocacy Intent Scale Škála Vaccine Advocacy Intent: Záměr obhajoby vakcíny matek bude hodnocen pomocí škály Vaccine Advocacy Intent Scale. Vědci připravili Škálu záměrů zastávat vakcíny, aby zhodnotili záměry matek zapojit se do prosazování vakcín. Stupnice je hodnocena mezi 0-10 body; zvýšení celkového skóre je interpretováno jako zvýšení záměru prosazovat vakcínu. Cílem je kvantitativně vyhodnotit záměry matek, aby mohly obhajovat očkování.

Výsledky budou vyhodnoceny u každého účastníka před a po školení o vakcíně (v průměru do 1 měsíce).

01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)
postoje k očkování
Časové okno: 01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)
The Public Attitude towards Vaccination Scale-Health Belief Model (PAVS-HBM): PAVS-HBM měří postoj veřejnosti k vakcíně podle modelu přesvědčení o zdraví. Škála se skládá z 26 položek a pěti dílčích dimenzí: citlivost, závažnost, přínos, bariéra a zdravotní odpovědnost. Každá dílčí dimenze je hodnocena samostatně. Poddimenze citlivosti a závažnosti má čtyři položky (nejnižší 4, nejvyšší 20 bodů); subdimenze prospěch a zdravotní odpovědnost se skládá z pěti položek (nejnižší 5, nejvyšší 25 bodů) a subdimenze bariéra se skládá z osmi položek (nejnižší 8, nejvyšší 40 bodů). Zatímco pokles celkového skóre v subdimenzi postižení ukazuje na pozitivní postoj. Zvýšení celkového skóre v ostatních subdimenzích znamená pozitivní přístup (4). Výsledky budou vyhodnoceny u každého účastníka před a po školení o vakcíně (v průměru do 1 měsíce).
01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí o vakcínách a zdroje informací o vakcínách
Časové okno: 01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)

Sekundárním výsledkem očekávaným od studie je změna znalostí matek o očkování a zdrojích informací o očkování.

Znalosti o vakcíně: Test znalostí o vakcíně Test znalostí o vakcíně: Výzkumníci provedli Test znalostí o vakcíně na základě prostudování literatury, aby vyhodnotili znalosti matek o vakcínách (5-10). V testu znalostí o vakcínách je 31 otázek zodpovězených jako pravdivé, nepravdivé a nevím. Při tvorbě Testu znalostí o vakcínách byl zaujat odborný posudek a byla vyhodnocena obsahová validita. Nejnižší skóre, které lze získat z Testu znalostí o vakcíně, je 0 a nejvyšší skóre je 31; Nárůst celkového skóre ukazuje, že znalosti o očkování jsou vysoké.

Výsledky budou vyhodnoceny u každého účastníka před a po školení o vakcíně (v průměru do 1 měsíce).

01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)
Zdroje informací o vakcínách
Časové okno: 01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)

Informační zdroje o vakcínách: Dotazník o zdrojích znalostí o vakcínách

Dotazník o zdrojích informací o vakcínách: Informační zdroje o vakcínách matek budou vyhodnoceny pomocí dotazníku o zdrojích informací o vakcínách. Výzkumníci přezkoumali dotazníky o zdrojích informací o vakcínách, aby určili, které zdroje matky používaly jako zdroje informací o vakcínách v literatuře (1, 11-14). V tomto tvaru je osm otázek; Na otázky se odpovídá ano nebo ne. Po školení se od matek očekává, že získají informace ze spolehlivých informačních zdrojů, jako jsou WHO a UNICEF.

Výsledky budou vyhodnoceny u každého účastníka před a po školení o vakcíně (v průměru do 1 měsíce).

01.08.2023-31.08.2023 (v průměru do 1 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ArtvinCoruhU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobní údaje účastníků budou použity pouze výzkumnými pracovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit