- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05929053
Rokotekoulutusohjelman vaikutus rokotteiden edistämiseen ja rokotteiden lukutaitoon
Integroituun muutosmalliin perustuvan rokotekoulutusohjelman vaikutus rokotteiden edistämiseen ja rokotteiden lukutaitoon: jonotuslista satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena jonotuslistalla rinnakkain suunniteltaessa, jotta voidaan arvioida Integroidun muutosmallin mukaisesti laaditun rokotekoulutus- ja rokoteedistämisohjelman vaikutusta rokotuslukutaidon tasoon ja muuttumiseen rokotteen kannattajiksi. Tutkimushypoteesi "H0a: Integroidun muutosmallin mukaan laadittu rokotekoulutusohjelma ei vaikuta rokotelukutaitoon, H0b: Integroidun muutosmallin mukaan laadittu rokotekoulutusohjelma ei vaikuta käsitteisiin (tietolähteet, tarkoitus, asenne, käyttäytyminen, esteet). ) integroidussa muutosmallissa, joka on määritetty rokoteedustamiselle. Koulutuksen lopussa ajatellaan, että koeryhmän äidit eroavat kontrolliryhmästä rokotelukutaidon ja mallin rokotteen edistämisen käsitteiden (tietolähteet, tarkoitus, asenne, käyttäytyminen) suhteen.
Tutkimuksen otoskoon laskennassa käytettiin aiheesta kansallista tutkimusta. Turkissa tehdyssä tutkimuksessa alle 5-vuotiaiden lasten perheissä rokotusta epäröineiden osuus ja hylkäämisaste todettiin 19,8 %. (1). Tämän tilanteen poistamiseen tarvittava otoskoko rokoteedustuksella laskettiin Gpower-ohjelmassa yhteensä 64 yksilöksi 0,05 alfan ja 80 % tehotasolla. Ottaen huomioon näytehäviöt näytettä lisättiin 15 % (9,6 henkilöä ~ 10 henkilöä), ja yhteensä määritettiin 74 henkilöä, joista 37 oli kokeellisia ja 37 kontrollia. Tutkimusalueisiin Perheterveyskeskuksiin hakeneet äidit arvioidaan kelpoisuuskriteerien mukaan. Sitten tutkija (DS-Y) hankkii yhteystiedot äideiltä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ilmoittautuivat vapaaehtoiseksi tutkimukseen ja suostuivat, ja kerää esitestin. Osallistujat jaetaan kokeellisiin ja kontrolliryhmiin käyttämällä sokeaa tekniikkaa ja lohkosatunnaistusta. Integroidun muutosmallin pohjalta laadittu rokotuskoulutusohjelma koeryhmän äideille tulee olemaan kasvokkain koulutusta. Koulutus on 4-kertaisena (1 viikon välein) ryhmätreenänä 4-5 hengelle, ja jokainen harjoitus kestää keskimäärin 45 minuuttia. Kun koeryhmän äitien koulutusohjelma on suoritettu, tiedonkeruulomakkeita sovelletaan uudelleen koe- ja kontrolliryhmän äideille. Viimeisen mittauksen jälkeen 4-kertainen rokotuskoulutusohjelma sovelletaan kontrolliryhmän äideille samalla tavalla ja samassa laajuudessa kuin koeryhmässä.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos äitien rokotuslukutaidoissa, rokotteen edistämisaikeissa ja rokotusasenteissa.
Tutkimuksesta odotettu toissijainen tulos on muutos äitien rokotustiedoissa ja rokotustietolähteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Turkki, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit äidille
- Asuu Artvinin keskustassa
- Hakenut jostain syystä keskustan Perheterveyskeskukseen nro 1 tai 2.
- Sinulla on vähintään korkeakoulututkinto
- Lapsen saaminen kansallisen rokotuskalenterin ikäryhmässä (0-13 vuotta)
- turkkia puhuen
- Olla lukutaitoinen
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Äidin poissulkemiskriteerit
- Asua Artvinin keskustan ulkopuolella
- Koulutustaso alle lukiosta valmistuneen
- Lapsen saaminen ei ole 0-13-vuotias
- Ei osaa puhua turkkia
- Ei vapaaehtoistyötä tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koe: Tutkija antaa koeryhmän äideille Integrated Change -malliin perustuvan rokotekoulutusohjelman.
Koulutus toteutetaan neljässä jaksossa, viikon välein, ja jokainen harjoitus kestää noin 45 minuuttia.
Koulutus toteutetaan ryhmätreeninä 4-5 hengelle.
Tiedonkeruulomakkeita käytetään ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Integroituun muutosmalliin perustuva rokotekoulutusohjelma Koulutus toteutetaan neljässä istunnossa viikon välein ja jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.
Koulutus toteutetaan ryhmätreeninä 4-5 hengelle.
|
|
Muut: Odotuslista
Kontrolli (jonolista): Tutkimuksen kontrolliryhmän muodostavat odotuslistalla olevat äidit.
Kontrolliryhmän äideille ei puututa koeryhmän koulutusprosessin aikana.
Kun koeryhmän äitien koulutus on saatu päätökseen ja testauksen jälkeiset tiedot on kerätty, kaikki interventiot ja koulutus annetaan kontrolliryhmän äideille.
|
Integroituun muutosmalliin perustuva rokotekoulutusohjelma Koulutus toteutetaan neljässä istunnossa viikon välein ja jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.
Koulutus toteutetaan ryhmätreeninä 4-5 hengelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotelukutaito
Aikaikkuna: 01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos äitien rokotuslukutaidoissa, rokotteen edistämisaikeissa ja rokotusasenteissa. Rokotelukutaito: Rokotelukutaitoasteikko Rokotelukutaitoasteikko: Asteikko arvioi rokotelukutaidon tason. Rokotteen lukutaitoasteikon ovat kehittäneet Ahoran et ai. (2017). Asteikko koostuu 3 aladimensiosta ja 13 kohdasta: toiminnallinen, kommunikatiivinen ja kriittinen terveyslukutaito. Ala-asteikkojen pisteet lasketaan erikseen; siksi asteikolla ei ole kokonaispisteitä. Jokaisen ala-asteikon vastaukset jaetaan kohteiden lukumäärällä pistemäärän saamiseksi. Alemmat toiminnalliset terveyslukutaidot osoittavat korkeampaa terveyslukutaitoa. Korkeammat kommunikatiiviset ja kriittiset terveyslukutaidot osoittavat korkeampaa terveyslukutaitoa. Tutkijat tekivät aiemmin tämän asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen (3). Tulokset arvioidaan jokaisen osallistujan osalta ennen ja jälkeen rokotekoulutuksen (keskimäärin 1 kuukauden sisällä). |
01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
|
Rokotteen edistämistarkoitus
Aikaikkuna: 01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
Rokotteen edistämisaikeet: Rokotteen edistämisaikeiden asteikko Rokotteen edistämisaikeet: Rokotteen edistämisaikeiden asteikko Rokotuksen edistämisaikeusasteikko: Äitien rokotteen edistämisaikeet arvioidaan rokotteen edistämisaikeilla. Tutkijat valmistelivat rokotteen edistämisaikomusasteikon arvioimaan äitien aikomuksia rokoteedustamiseen. Asteikko pisteytetään välillä 0-10 pistettä; kokonaispistemäärän nousu tulkitaan rokotteen edistämisaikeen kasvuksi. Tavoitteena on arvioida kvantitatiivisesti äitien aikomuksia rokoteedustamiseen. Tulokset arvioidaan jokaisen osallistujan osalta ennen ja jälkeen rokotekoulutuksen (keskimäärin 1 kuukauden sisällä). |
01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
|
rokotusasenteet
Aikaikkuna: 01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
Yleisön suhtautuminen rokotuksiin - terveysuskomuksen malli (PAVS-HBM): PAVS-HBM mittaa kansan suhtautumista rokotteeseen terveysuskomuksen mallin mukaisesti.
Asteikko koostuu 26 osasta ja viidestä aladimensiosta: herkkyys, vakavuus, edut, este ja terveysvastuu.
Jokainen alaulottuvuus arvioidaan erikseen.
Herkkyys ja vakavuus -aliulottuvuus sisältää neljä kohdetta (pienin4, korkein20 pistettä); hyöty- ja terveysvastuu-alaulottuvuus koostuu viidestä pisteestä (pienin5, korkein25 pistettä) ja este-alaulottuvuus kahdeksasta pisteestä (pienin8, korkein40 pistettä).
Kun kokonaispistemäärän lasku vammaisuuden alaulottuvuuden osalta osoittaa positiivista asennetta.
Kokonaispistemäärän nousu muissa alaulottuvuuksissa tarkoittaa positiivista asennetta (4). Tulokset arvioidaan jokaiselle osallistujalle ennen ja jälkeen rokotekoulutuksen (keskimäärin kuukauden sisällä).
|
01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotetiedon taso ja rokotetietojen lähteet
Aikaikkuna: 01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
Tutkimuksesta odotettu toissijainen tulos on muutos äitien rokotustiedoissa ja rokotustietolähteissä. Rokotetieto: Rokotetietotesti Rokotetietotesti: Tutkijat suorittivat rokotetietotestin tarkastelemalla kirjallisuutta arvioidakseen äitien rokotteita koskevaa tietoa on laadittu (5-10). Rokotetietotestissä on 31 kysymystä, joihin on vastattu tosi, epätosi ja en tiedä. Rokotetietotestiä laadittaessa otettiin asiantuntijalausunto ja arvioitiin sisällön validiteetti. Alin pistemäärä, joka voidaan saada rokotetietotestistä, on 0 ja korkein pistemäärä on 31; Kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että rokotustieto on korkea. Tulokset arvioidaan jokaisen osallistujan osalta ennen ja jälkeen rokotekoulutuksen (keskimäärin 1 kuukauden sisällä). |
01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
|
Rokotetietojen lähteet
Aikaikkuna: 01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
Rokotetietoresurssit: Rokotetietoresurssien kyselylomake Rokotetietoresurssien kyselylomake: Äitien rokotetietoresurssit arvioidaan rokotetietoresurssien kyselylomakkeella. Tutkijat tarkastelivat rokotetietoresursseja koskevia kyselyitä selvittääkseen, mitä lähteitä äidit käyttivät rokotteiden tietolähteinä kirjallisuudessa (1, 11-14). Tässä lomakkeessa on kahdeksan kysymystä; Kysymyksiin vastataan kyllä tai ei. Koulutuksen jälkeen äitien odotetaan saavan tietoa luotettavista tietolähteistä, kuten WHO ja UNICEF. Tulokset arvioidaan jokaisen osallistujan osalta ennen ja jälkeen rokotekoulutuksen (keskimäärin 1 kuukauden sisällä). |
01.08.2023-31.08.2023 (keskimäärin 1 kuukauden sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Yorulmaz, D. S., & Kocoglu-Tanyer, D. (2023). A vaccine literacy scale for childhood vaccines: Turkish validity and reliability vaccine literacy scale. Journal of Public Health, 1-9.
- Aharony N, Goldman R, (2017). E-health literacy and the vaccination dilemma: an Israeli perspective. Information Research, 22(2), paper 751.
- Aygün E, Tortop HS, 2020. Ebeveynlerin aşı tereddüt düzeylerinin ve karşıtlık nedenlerinin incelenmesi. Güncel Pediatri, 18(3), 300-16.
- Olson O, Berry C, Kumar N, (2020). Addressing parental vaccine hesitancy towards childhood vaccines in the United States: a systematic literature review of communication interventions and strategies. Vaccines, 8(4), 590.
- Rizzi M, Attwell K, Casigliani V, Taylor J, Quattrone F, Lopalco P, 2021. Legitimising a 'zombie idea': childhood vaccines and autism-the complex tale of two judgments on vaccine injury in Italy. International Journal of Law in Context, 1-21.
- Hasar M, Özer ZY, Bozdemir N, 2021. Aşı reddi nedenleri ve aşılar hakkındaki görüşler. Cukurova Medical Journal, 46(1), 166-76.
- Akın B, & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 4(1), 73-92.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArtvinCoruhU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .