Az oltásokkal kapcsolatos oktatási program hatása az oltásvédelemre és az oltásismeretre
Az integrált változási modellen alapuló oltóanyag-oktatási program hatása az oltásvédelemre és az oltási ismeretekre: Várólista véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást randomizált, kontrollált vizsgálatként, várólistával párhuzamosan tervezzük, hogy értékeljük az Integrált Változási Modell szerint elkészített oltási oktatási és oltáspárti program hatását az oltási műveltség szintjére és az oltásvédőkké való átalakulásra. Kutatási hipotézis "H0a: Az Integrált Változási Modell szerint készült oltóanyag-oktatási program nem befolyásolja az oltóanyag-műveltséget, H0b: Az integrált változásmodell szerint készített oltóanyag-képzési program nem érinti a fogalmakat (információs források, szándék, attitűd, magatartás, akadályok). ) az oltáspártolásra meghatározott integrált változási modellben. A tréning végén úgy gondoljuk, hogy a kísérleti csoportba tartozó anyák eltérnek majd a kontrollcsoporttól a védőoltás műveltség és a modellben szereplő oltáspárti koncepciók (információs források, szándék, attitűd, viselkedés) tekintetében.
A témával kapcsolatos nemzeti tanulmányt használtak a vizsgálat mintanagyságának kiszámításához. Egy Törökországban végzett vizsgálat szerint az 5 év alatti gyermekek családjaiban 19,8% volt azok aránya, akik tétováztak az oltással kapcsolatban, és az elutasítások aránya. (1). Ennek a helyzetnek az oltási támogatással történő kiküszöböléséhez szükséges mintanagyságot összesen 64 személyből számolták ki 0,05 alfa és 80%-os teljesítményszinten a Gpower programban. A mintaveszteségeket figyelembe véve a mintát 15%-kal növeltük (9,6 fő ~ 10 fő), és összesen 74 főt határoztunk meg, ebből 37 kísérleti és 37 kontroll volt. A kutatási területnek számító Családegészségügyi Központokba jelentkező anyákat a jogosultsági kritériumok szerint értékeljük. Ezután a kutató (DS-Y) megkapja az anyák elérhetőségi adatait, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, önként jelentkeztek a vizsgálatba és beleegyeztek, és összegyűjti az előzetes tesztet. A résztvevőket kísérleti és kontrollcsoportokra osztják a vak technikával és a blokk randomizálással. Az Integrált Változás Modell alapján készült oltási tréning program a kísérleti csoportba tartozó anyák számára személyes képzés lesz. A tréning 4 alkalomból áll (1 hetes szünettel), 4-5 fős csoportos edzésként, egy-egy alkalom átlagosan 45 percig tart. A kísérleti csoportban lévő anyák képzési programjának befejezése után az adatfelvételi űrlapokat ismét alkalmazzuk a kísérleti és kontrollcsoportban lévő anyákra. Az utolsó mérés után egy 4 alkalomból álló oltási tréningprogram kerül alkalmazásra a kontrollcsoportban lévő anyáknál a kísérleti csoporttal megegyező módon és terjedelemben.
A tanulmánytól elvárt elsődleges eredmény az anyák oltással kapcsolatos ismereteinek, oltáspárti szándékának és oltással kapcsolatos attitűdjének változása.
A vizsgálattól várt másodlagos eredmény az anyák oltással kapcsolatos ismereteinek és az oltási információforrásoknak a megváltozása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Pulyka, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok az anya számára
- Artvin városközpontjában lakni
- Bármilyen okból a belváros 1-es vagy 2-es számú Családi Egészségügyi Központjában jelentkezett.
- Legalább középiskolai végzettség birtokában
- A nemzeti oltási naptárban meghatározott életkorú gyermekvállalás (0-13 éves)
- törökül beszélve
- Az írástudás
- 18 éves vagy idősebb
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok az anya számára
- Artvin városközpontján kívül lakni
- Az érettségizettnél alacsonyabb iskolai végzettség
- 0-13 év közötti gyermekvállalás
- Nem tud törökül beszélni
- Nem önkéntes kutatásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Kísérlet: Az Integrált Változás Modellre épülő Vakcina Oktatási Programot a kísérleti csoportba tartozó anyáknak adjuk be a kutató.
A tréning négy alkalomból, egy hét különbséggel zajlik majd, és minden foglalkozás körülbelül 45 percig tart.
A tréning 4-5 fős csoportos edzésként valósul meg.
A program előtt és után adatgyűjtési űrlapokat alkalmazunk.
|
Integrált változásmodellre épülő oltóanyag-oktatási program A képzés négy alkalomból, egy hét különbséggel zajlik majd, és minden foglalkozás körülbelül 45 percig tart.
A tréning 4-5 fős csoportos edzésként valósul meg.
|
|
Egyéb: Kontroll-várólista
Kontroll (várólista): A vizsgálat kontrollcsoportja a várólistán szereplő anyák lesznek.
A kísérleti csoport oktatási folyamata során a kontrollcsoportban lévő anyákba nem kerül sor.
A kísérleti csoportba tartozó anyák betanítási folyamatának befejezése és az utóvizsgálati adatok összegyűjtése után minden beavatkozást és képzést a kontrollcsoportba tartozó anyák kapnak.
|
Integrált változásmodellre épülő oltóanyag-oktatási program A képzés négy alkalomból, egy hét különbséggel zajlik majd, és minden foglalkozás körülbelül 45 percig tart.
A tréning 4-5 fős csoportos edzésként valósul meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcina műveltség
Időkeret: 2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
A tanulmánytól elvárt elsődleges eredmény az anyák oltással kapcsolatos ismereteinek, oltáspárti szándékának és oltással kapcsolatos attitűdjének változása. Vaccine Literacy: Vaccine Literacy Scale Vaccine Literacy Scale: A skála az oltással kapcsolatos írástudás szintjét értékeli. A Vaccine Literacy Scale-t Ahoran és munkatársai fejlesztették ki. (2017). A skála 3 aldimenzióból és 13 tételből áll: Funkcionális, Kommunikatív és Kritikus egészségügyi műveltség. Az alskálák pontszámait külön számítjuk ki; ezért a skálának nincs összpontszáma. Az egyes alskálákban kapott válaszokat elosztjuk az elemek számával, hogy pontszámot kapjunk. Az alacsonyabb funkcionális egészségműveltségi pontszám magasabb egészségműveltséget jelez. A magasabb kommunikatív és kritikus egészségműveltségi pontszámok magasabb egészségügyi műveltséget jeleznek. A kutatók korábban elvégezték a skála török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát (3). Az eredményeket minden résztvevő esetében értékelik az oltási képzés előtt és után (átlagosan 1 hónapon belül). |
2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
|
Oltáspárti szándék
Időkeret: 2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
Vaccine Advocacy Intention: Vaccine Advocacy Intent Scale Oltásvédelmi szándék: Vakcina védőoltási szándék skála Vakcina érdekérvényesítési szándék skála: Az anyák oltási érdekérvényesítési szándékát a Vakcina Érdekképviseleti Szándékskálával értékeljük. A kutatók elkészítették a Vaccine Advocacy Intention Scale-t, hogy felmérjék az anyák vakcinázási érdekképviseleti szándékát. A skála pontszáma 0-10 pont között van; az összpontszám növekedését az oltáspárti szándék növekedéseként értelmezzük. A cél az, hogy mennyiségileg értékeljük az anyák azon szándékát, hogy képesek legyenek vakcinázásra. Az eredményeket minden résztvevő esetében értékelik az oltási képzés előtt és után (átlagosan 1 hónapon belül). |
2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
|
oltási attitűdök
Időkeret: 2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
Az oltás iránti közvélemény-egészségügyi hitmodell (PAVS-HBM): A PAVS-HBM az egészségügyi hitmodell alapján méri a lakosság oltáshoz való viszonyát.
A skála 26 tételből és öt aldimenzióból áll: érzékenység, súlyosság, előnyök, akadály és egészségügyi felelősség.
Minden egyes aldimenziót külön értékelünk.
Az érzékenység és súlyosság aldimenzió négy elemből áll (legalacsonyabb4, legmagasabb20 pont); A haszon és egészségügyi felelősség részdimenzió öt tételből áll (legalacsonyabb5, legmagasabb25 pont), a gát aldimenzió pedig nyolc elemből (legalacsonyabb8, legmagasabb40 pont).
Míg a rokkantsági aldimenzió összpontszámának csökkenése pozitív attitűdöt jelez.
A többi aldimenzió összpontszámának növekedése pozitív attitűdöt jelent (4). Az eredményeket minden résztvevő esetében értékeljük az oltási képzés előtt és után (átlagosan 1 hónapon belül).
|
2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oltással kapcsolatos ismeretek szintje és az oltással kapcsolatos információforrások
Időkeret: 2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
A vizsgálattól várt másodlagos eredmény az anyák oltással kapcsolatos ismereteinek és az oltási információforrásoknak a megváltozása. Oltóanyag-ismeretek: Oltóanyag-ismereti teszt Oltóanyag-ismereti teszt: A kutatók vakcinaismereti tesztet végeztek a szakirodalom áttekintésével, hogy értékeljék az anyák vakcinákkal kapcsolatos ismereteit (5-10). Az oltásismereti tesztben 31 kérdésre adnak választ igaznak, hamisnak és nem tudni. Az Oltóanyag-ismereti teszt elkészítésekor szakértői véleményt vettek fel, és értékelték a tartalom érvényességét. Az oltásismereti tesztből megszerezhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 31; Az összpontszám növekedése azt jelzi, hogy az oltási ismeretek magasak. Az eredményeket minden résztvevő esetében értékelik az oltási képzés előtt és után (átlagosan 1 hónapon belül). |
2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
|
Az oltással kapcsolatos információk forrásai
Időkeret: 2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
Oltóanyag-információs források: Vaccine Knowledge Resources Questionnaire Oltóanyag-ismereti források kérdőíve: Az anyák vakcinával kapcsolatos információs forrásait a Vaccine Information Resources Questionnaire segítségével értékeljük. A kutatók áttekintették a Vaccine Information Resources Questionnaires (Vaccine Information Resources Questionnaires) kérdőíveket, hogy meghatározzák, mely forrásokat használták az anyák vakcina információforrásként a szakirodalomban (1, 11-14). Nyolc kérdés van ebben a formában; A kérdésekre igennel vagy nemmel válaszolunk. A képzést követően az anyáknak megbízható információforrásokból kell tájékozódniuk, mint például a WHO és az UNICEF. Az eredményeket minden résztvevő esetében értékelik az oltási képzés előtt és után (átlagosan 1 hónapon belül). |
2023.08.01-2023.08.31 (átlagosan 1 hónapon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Yorulmaz, D. S., & Kocoglu-Tanyer, D. (2023). A vaccine literacy scale for childhood vaccines: Turkish validity and reliability vaccine literacy scale. Journal of Public Health, 1-9.
- Aharony N, Goldman R, (2017). E-health literacy and the vaccination dilemma: an Israeli perspective. Information Research, 22(2), paper 751.
- Aygün E, Tortop HS, 2020. Ebeveynlerin aşı tereddüt düzeylerinin ve karşıtlık nedenlerinin incelenmesi. Güncel Pediatri, 18(3), 300-16.
- Olson O, Berry C, Kumar N, (2020). Addressing parental vaccine hesitancy towards childhood vaccines in the United States: a systematic literature review of communication interventions and strategies. Vaccines, 8(4), 590.
- Rizzi M, Attwell K, Casigliani V, Taylor J, Quattrone F, Lopalco P, 2021. Legitimising a 'zombie idea': childhood vaccines and autism-the complex tale of two judgments on vaccine injury in Italy. International Journal of Law in Context, 1-21.
- Hasar M, Özer ZY, Bozdemir N, 2021. Aşı reddi nedenleri ve aşılar hakkındaki görüşler. Cukurova Medical Journal, 46(1), 166-76.
- Akın B, & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 4(1), 73-92.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ArtvinCoruhU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .