- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05929053
백신 교육 프로그램이 백신 옹호 및 백신 이해력에 미치는 영향
통합변화모형에 기반한 백신 교육 프로그램이 백신 옹호와 백신 리터러시에 미치는 영향: 대기자 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 The Integrated Change Model에 따라 준비된 백신 교육 및 백신 옹호 프로그램이 예방 접종 문해력 수준 및 백신 옹호자로의 전환에 미치는 영향을 평가하기 위해 대기자 명단을 병렬 설계하는 무작위 통제 연구로 수행됩니다. 연구가설 "H0a: 통합변화모형에 따라 작성된 백신 교육 프로그램은 백신 리터러시에 영향을 미치지 않는다. H0b: 통합변화모형에 따라 작성된 백신 교육 프로그램은 개념(정보원, 의도, 태도, 행동, 장애물)에 영향을 미치지 않는다. ) 백신 옹호를 위해 결정된 통합 변경 모델에서. 교육이 끝나면 모델의 백신 리터러시 및 백신 옹호 개념(정보 출처, 의도, 태도, 행동)에 대해 실험군 어머니가 대조군과 다를 것으로 생각됩니다.
이 주제에 대한 국가 연구는 연구의 표본 크기를 계산하는 데 사용되었습니다. 터키에서 실시한 연구에 따르면 5세 미만 자녀가 있는 가정에서 백신 접종을 망설이는 비율과 거부율은 19.8%로 나타났다. (1). 백신 옹호로 이러한 상황을 제거하는 데 필요한 샘플 크기는 Gpower 프로그램에서 0.05 알파 및 80% 검정력 수준에서 총 64명의 개인으로 계산되었습니다. 표본 손실을 고려하여 표본을 15%(9.6명 ~ 10명) 늘렸으며, 이 중 실험군 37명, 대조군 37명 등 총 74명으로 결정하였다. 연구분야인 가정건강센터에 지원한 산모는 지원자격 기준에 따라 심사를 받게 됩니다. 그런 다음 연구원(DS-Y)은 포함 기준을 충족하고 연구에 자원하고 동의한 어머니로부터 연락처 정보를 얻고 사전 테스트를 수집합니다. 참가자는 블라인드 기술과 블록 무작위화를 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 실험군 산모를 대상으로 The Integrated Change Model을 기반으로 준비한 예방접종 교육 프로그램은 대면 교육이 될 예정이다. 교육은 4~5인 그룹 교육으로 4회(1주 간격) 형태로 진행되며, 1회 평균 45분 소요된다. 실험군 산모의 교육 프로그램이 완료되면 데이터 수집 양식을 실험군과 대조군 산모에게 다시 적용한다. 마지막 측정 이후 대조군 산모에 대해서도 실험군과 동일한 범위 내에서 4회 접종 교육 프로그램을 적용한다.
이 연구에서 기대되는 주요 결과는 어머니의 백신 이해력, 백신 옹호 의도 및 백신 태도의 변화입니다.
본 연구에서 기대되는 2차 결과는 예방접종에 대한 어머니의 지식과 예방접종 정보 출처의 변화이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Artvin
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Merkez, Artvin, 칠면조, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어머니에 대한 포함 기준
- Artvin 도심에 거주
- 어떤 이유로든 시내 중심가에 있는 1호 또는 2호 가족건강센터에 신청한 적이 있을 것.
- 고등학교 졸업 이상의 교육 수준 보유
- 국가예방접종 일정(0~13세)에 해당하는 자녀가 있는 경우
- 터키어 - 말하기
- 읽고 쓸 줄 아는
- 만 18세 이상
- 연구 참여 자원 봉사
제외 기준:
산모 제외 기준
- Artvin 도심 외부에 거주하려면
- 고졸 이하의 학력을 가진 자
- 0~13세 미만의 자녀가 있는 경우
- 터키어를 할 줄 모름
- 연구에 자원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험: 통합변화모형에 기반한 백신 교육 프로그램을 실험군 산모들에게 연구자가 시행한다.
교육은 일주일 간격으로 4개의 세션으로 진행되며 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
교육은 4~5명으로 구성된 그룹 교육으로 진행된다.
데이터 수집 양식은 프로그램 전후에 적용됩니다.
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통합변화 모델 기반 백신 교육 프로그램 교육은 1주일 간격으로 총 4회에 걸쳐 진행되며, 각 세션은 약 45분 소요됩니다.
교육은 4~5명으로 구성된 그룹 교육으로 진행된다.
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다른: 제어 대기자 명단
대조군(대기자 명단): 연구의 대조군은 대기자 명단에 있는 산모입니다.
실험집단의 교육과정에서 통제집단의 산모에게는 어떠한 개입도 하지 않는다.
실험군 산모의 훈련 과정이 완료되고 사후 검사 데이터가 수집된 후 모든 개입과 훈련은 통제군 산모에게 주어질 것이다.
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통합변화 모델 기반 백신 교육 프로그램 교육은 1주일 간격으로 총 4회에 걸쳐 진행되며, 각 세션은 약 45분 소요됩니다.
교육은 4~5명으로 구성된 그룹 교육으로 진행된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 리터러시
기간: 01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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이 연구에서 기대되는 주요 결과는 어머니의 백신 이해력, 백신 옹호 의도 및 백신 태도의 변화입니다. 백신 리터러시: 백신 리터러시 척도 백신 리터러시 척도: 이 척도는 백신 리터러시 수준을 평가합니다. Vaccine Literacy Scale은 Ahoran 등이 개발했습니다. (2017). 이 척도는 3개의 하위 차원과 13개의 항목으로 구성되어 있습니다: 기능적, 의사소통적, 중요 건강 문해력. 하위 척도의 점수는 별도로 계산됩니다. 따라서 척도에는 총점이 없습니다. 각 하위 척도의 응답을 항목 수로 나누어 점수를 얻습니다. 기능적 건강 문해력 점수가 낮을수록 건강 문해력이 높음을 나타냅니다. 더 높은 의사소통 및 비판적 건강 문해력 점수는 더 높은 건강 문해력을 나타냅니다. 연구자들은 이전에 이 척도의 터키 타당도 및 신뢰성 연구를 수행했습니다(3). 결과는 백신 교육 전후(평균 1개월 이내)에 각 참여자에 대해 평가됩니다. |
01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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백신 옹호 의도
기간: 01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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백신 옹호 의도: 백신 옹호 의도 척도 백신 옹호 의도: 백신 옹호 의도 척도 백신 옹호 의도 척도: 어머니의 백신 옹호 의도는 백신 옹호 의도 척도로 평가됩니다. 연구원들은 백신 옹호 의도 척도를 준비하여 백신 옹호에 참여하려는 어머니의 의도를 평가했습니다. 척도는 0-10점 사이에서 채점됩니다. 총점의 증가는 백신 옹호 의도의 증가로 해석됩니다. 목표는 백신 옹호를 할 수 있는 어머니의 의도를 정량적으로 평가하는 것입니다. 결과는 백신 교육 전후(평균 1개월 이내)에 각 참여자에 대해 평가됩니다. |
01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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백신에 대한 태도
기간: 01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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예방 접종에 대한 대중의 태도 척도-건강 신념 모델(PAVS-HBM): PAVS-HBM은 건강 신념 모델에 따라 백신에 대한 대중의 태도를 측정합니다.
이 척도는 26개 항목과 민감도, 심각도, 혜택, 장벽, 건강 책임의 5개 하위 차원으로 구성됩니다.
각 하위 차원은 별도로 평가됩니다.
민감도 및 심각도 하위 차원에는 4개 항목(최저 4, 최고 20점)이 있습니다. 혜택 및 건강 책임 하위 차원은 5개 항목(최저 5, 최고 25점)으로 구성되고 장벽 하위 차원은 8개 항목(최저 8, 최고 40점)으로 구성됩니다.
장애 하위 차원의 총점 감소는 긍정적인 태도를 나타냅니다.
다른 하위 차원에서 총점의 증가는 긍정적인 태도를 의미합니다(4). 결과는 각 참가자에 대해 백신 교육 전후(평균 1개월 이내)에 평가됩니다.
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01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 지식 수준 및 백신 정보 출처
기간: 01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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본 연구에서 기대되는 2차 결과는 예방접종에 대한 어머니의 지식과 예방접종 정보 출처의 변화이다. 백신지식: 백신지식검사 백신지식검사: 연구자들이 문헌을 검토하여 백신지식검사를 실시하여 산모의 백신지식을 평가하였다(5-10). 백신 지식 테스트에는 참, 거짓, 모름으로 답하는 31개의 질문이 있습니다. 백신지식검사를 작성하면서 전문가의 의견을 수렴하여 내용타당도를 평가하였다. 백신 지식 테스트에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 31점입니다. 총점의 증가는 예방접종 지식이 높다는 것을 의미합니다. 결과는 백신 교육 전후(평균 1개월 이내)에 각 참여자에 대해 평가됩니다. |
01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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백신 정보 출처
기간: 01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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백신 정보 리소스: 백신 지식 리소스 설문지 백신 지식 리소스 설문지: 어머니의 백신 정보 리소스는 백신 정보 리소스 설문지로 평가됩니다. 연구자들은 Vaccine Information Resources Questionnaires를 검토하여 문헌(1, 11-14)에서 어머니가 백신 정보 출처로 사용한 출처를 확인했습니다. 이 양식에는 8개의 질문이 있습니다. 질문은 예 또는 아니오로 대답됩니다. 교육 후 어머니는 WHO 및 UNICEF와 같은 신뢰할 수 있는 정보 출처에서 정보를 얻을 것으로 기대됩니다. 결과는 백신 교육 전후(평균 1개월 이내)에 각 참여자에 대해 평가됩니다. |
01.08.2023-31.08.2023 (평균 1개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Yorulmaz, D. S., & Kocoglu-Tanyer, D. (2023). A vaccine literacy scale for childhood vaccines: Turkish validity and reliability vaccine literacy scale. Journal of Public Health, 1-9.
- Aharony N, Goldman R, (2017). E-health literacy and the vaccination dilemma: an Israeli perspective. Information Research, 22(2), paper 751.
- Aygün E, Tortop HS, 2020. Ebeveynlerin aşı tereddüt düzeylerinin ve karşıtlık nedenlerinin incelenmesi. Güncel Pediatri, 18(3), 300-16.
- Olson O, Berry C, Kumar N, (2020). Addressing parental vaccine hesitancy towards childhood vaccines in the United States: a systematic literature review of communication interventions and strategies. Vaccines, 8(4), 590.
- Rizzi M, Attwell K, Casigliani V, Taylor J, Quattrone F, Lopalco P, 2021. Legitimising a 'zombie idea': childhood vaccines and autism-the complex tale of two judgments on vaccine injury in Italy. International Journal of Law in Context, 1-21.
- Hasar M, Özer ZY, Bozdemir N, 2021. Aşı reddi nedenleri ve aşılar hakkındaki görüşler. Cukurova Medical Journal, 46(1), 166-76.
- Akın B, & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 4(1), 73-92.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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