Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineuddannelsesprogrammets indvirkning på vaccinefortalervirksomhed og vaccinefærdigheder

5. november 2024 opdateret af: Deniz Sümeyye YORULMAZ, Artvin Coruh University

Effekten af ​​vaccineuddannelsesprogram baseret på den integrerede forandringsmodel på vaccinefortalervirksomhed og vaccinefærdigheder: et randomiseret kontrolleret forsøg på venteliste

Denne forskning vil blive udført som et randomiseret kontrolleret studie med en venteliste i parallelt design for at evaluere effekten af ​​vaccineuddannelses- og vaccinefortalerprogrammet udarbejdet i henhold til The Integrated Change Model på niveauet af vaccinationskompetence og transformationen til vaccinefortalere. Forskningshypotese "H0a: Vaccineuddannelsesprogram udarbejdet i henhold til The Integrated Change Model påvirker ikke vaccinefærdigheder, H0b: Vaccinetræningsprogrammet udarbejdet efter den integrerede forandringsmodel påvirker ikke begreberne (informationskilder, intention, holdning, adfærd, forhindringer ) i den integrerede forandringsmodel, der er bestemt for vaccinefortalervirksomhed. Ved afslutningen af ​​uddannelsen tænkes det, at mødrene i forsøgsgruppen vil være anderledes end kontrolgruppen med hensyn til vaccinefærdigheder og vaccinefortalerkoncepterne (informationskilder, intention, holdning, adfærd) i modellen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil blive udført som et randomiseret kontrolleret studie med en venteliste i parallelt design for at evaluere effekten af ​​vaccineuddannelses- og vaccinefortalerprogrammet udarbejdet i henhold til The Integrated Change Model på niveauet af vaccinationskompetence og transformationen til vaccinefortalere. Forskningshypotese "H0a: Vaccineuddannelsesprogram udarbejdet i henhold til The Integrated Change Model påvirker ikke vaccinefærdigheder, H0b: Vaccinetræningsprogrammet udarbejdet efter den integrerede forandringsmodel påvirker ikke begreberne (informationskilder, intention, holdning, adfærd, forhindringer ) i den integrerede forandringsmodel, der er bestemt for vaccinefortalervirksomhed. Ved afslutningen af ​​uddannelsen tænkes det, at mødrene i forsøgsgruppen vil være anderledes end kontrolgruppen med hensyn til vaccinefærdigheder og vaccinefortalerkoncepterne (informationskilder, intention, holdning, adfærd) i modellen.

En national undersøgelse om emnet blev brugt til at beregne undersøgelsens stikprøvestørrelse. I en undersøgelse foretaget i Tyrkiet viste frekvensen af ​​dem, der var tøvende med hensyn til vaccination i familier til børn under fem år og antallet af afvisninger, at være 19,8 % (1). Prøvestørrelsen, der kræves for at eliminere denne situation med vaccinefortalervirksomhed, blev beregnet som i alt 64 individer ved 0,05 alfa og 80 % effektniveau i Gpower-programmet. I betragtning af prøvetabene blev prøven øget med 15% (9,6 personer ~ 10 personer), og i alt 74 personer, hvoraf 37 var eksperimentelle og 37 kontrolpersoner, blev bestemt. Mødre, der har søgt ind på Familiesundhedscentrene, som er forskningsområder, vil blive evalueret efter berettigelseskriterierne. Derefter vil forsker (DS-Y) indhente kontaktoplysninger fra mødre, som opfyldte inklusionskriterierne, meldte sig frivilligt til undersøgelsen og gav samtykke, og indsamler prætest. Deltagerne vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af blindteknik og blokrandomisering. Vaccinationstræningsprogrammet, der er udarbejdet med udgangspunkt i The Integrated Change Model for mødrene i forsøgsgruppen, vil være ansigt-til-ansigt træning. Træningen vil være i form af 4 sessioner (med 1 uges interval) som gruppetræning for 4-5 personer, og hver session varer i gennemsnit 45 minutter. Efter at træningsprogrammet for mødrene i forsøgsgruppen er afsluttet, vil dataindsamlingsskemaerne blive anvendt igen på mødrene i forsøgs- og kontrolgruppen. Efter sidste måling vil et 4-sessions vaccinationstræningsprogram blive påført mødrene i kontrolgruppen på samme måde og inden for samme omfang som forsøgsgruppen.

Det primære resultat, der forventes af undersøgelsen, er ændringen i mødres vaccinefærdigheder, intentioner om vaccination og vaccineholdninger.

Det sekundære resultat, der forventes af undersøgelsen, er ændringen i mødres viden om vaccination og kilder til vaccinationsinformation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Artvin
      • Merkez, Artvin, Kalkun, 08000
        • Deniz S. Sümeyye YORULMAZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for moderen

  1. At bo i Artvin centrum
  2. At have søgt Familiesundhedscenter nr. 1 eller 2 i midtbyen af ​​en eller anden grund.
  3. At have mindst et gymnasialt uddannelsesniveau
  4. At have et barn i den aldersgruppe, der dækker den nationale vaccinationskalender (0-13 år)
  5. tyrkisk talende
  6. At være læsefærdig
  7. At være 18 år eller ældre
  8. Frivilligt at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for moderen

  1. At bo uden for Artvin centrum
  2. At have et uddannelsesniveau under en gymnasieuddannet
  3. At have et barn ikke mellem 0-13 år
  4. Ved ikke at tale tyrkisk
  5. Ikke frivilligt til forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperiment: Vaccineuddannelsesprogrammet baseret på The Integrated Change Model vil blive administreret til mødrene i forsøgsgruppen af ​​forskeren. Træningen vil foregå i fire sessioner med en uges mellemrum, og hver session varer cirka 45 minutter. Træningen vil blive gennemført som gruppetræning med 4-5 personer. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt før og efter programmet.
Vaccineuddannelsesprogram baseret på integreret forandringsmodel Træningen vil finde sted i fire sessioner med en uges mellemrum, og hver session vil vare cirka 45 minutter. Træningen vil blive gennemført som gruppetræning med 4-5 personer.
Andet: Kontrol-venteliste
Kontrol (venteliste): Undersøgelsens kontrolgruppe vil være de mødre, der står på ventelisten. Der vil ikke blive foretaget indgreb over for mødrene i kontrolgruppen under forsøgsgruppens uddannelsesforløb. Efter træningsprocessen af ​​mødrene i forsøgsgruppen er afsluttet, og post-testdataene er indsamlet, vil alle interventioner og træning blive givet til mødrene i kontrolgruppen.
Vaccineuddannelsesprogram baseret på integreret forandringsmodel Træningen vil finde sted i fire sessioner med en uges mellemrum, og hver session vil vare cirka 45 minutter. Træningen vil blive gennemført som gruppetræning med 4-5 personer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinefærdigheder
Tidsramme: 01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)

Det primære resultat, der forventes af undersøgelsen, er ændringen i mødres vaccinefærdigheder, intentioner om vaccination og vaccineholdninger.

Vaccinefærdigheder: Vaccinefærdighedsskala Vaccinefærdighedsskala: Skalaen evaluerer niveauet af vaccinefærdigheder. Vaccine Literacy Scale blev udviklet af Ahoran et al. (2017). Skalaen består af 3 underdimensioner og 13 punkter: Funktionel, Kommunikativ og Kritisk Sundhedskompetence. Underskalaernes score beregnes separat; derfor har skalaen ingen totalscore. Svar i hver underskala divideres med antallet af elementer for at opnå en score. Lavere score for funktionel sundhedskompetence indikerer højere sundhedskompetence. Højere score for kommunikative og kritiske sundhedskompetencer indikerer højere sundhedskompetencer. Forskerne har tidligere udført denne skalas tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse (3).

Resultaterne vil blive evalueret for hver deltager før og efter vaccinetræningen (inden for 1 måned i gennemsnit).

01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)
Intention om vaccination
Tidsramme: 01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)

Vaccine Advocacy Intention: Vaccine Advocacy Intent Scale

Vaccine Advocacy Intention: Vaccine Advocacy Intent Scale Vaccine Advocacy Intent Scale: Mødres vaccine advocacy hensigt vil blive evalueret med Vaccine Advocacy Intent Scale. Forskere udarbejdede Vaccine Advocacy Intention Scale for at vurdere mødres intentioner om at engagere sig i vaccinefortalervirksomhed. Skalaen scores mellem 0-10 point; en stigning i den samlede score tolkes som en stigning i intentionen om vaccination. Formålet er at vurdere kvantitativt mødres intentioner om at kunne udføre vaccinefortalervirksomhed.

Resultaterne vil blive evalueret for hver deltager før og efter vaccinetræningen (inden for 1 måned i gennemsnit).

01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)
vaccine holdninger
Tidsramme: 01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)
The Public Attitude Towards Vaccination Scale-Health Belief Model (PAVS-HBM): PAVS-HBM måler offentlighedens holdning til vaccinen i henhold til sundhedsoverbevisningsmodellen. Skalaen består af 26 punkter og fem underdimensioner: følsomhed, sværhedsgrad, fordele, barriere og sundhedsansvar. Hver underdimension vurderes separat. Underdimensionen Følsomhed og sværhedsgrad har fire elementer (laveste4, højeste20 point); underdimensionen fordel og sundhedsansvar består af fem elementer (laveste 5, højeste 25 point), og underdimensionen barriere består af otte elementer (laveste 8, højeste 40 point). Mens faldet i den samlede score i handicapunderdimensionen indikerer en positiv holdning. En stigning i den samlede score i andre underdimensioner betyder en positiv holdning (4). Resultaterne vil blive evalueret for hver deltager før og efter vaccinetræningen (inden for 1 måned i gennemsnit).
01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinevidensniveau og kilder til vaccineinformation
Tidsramme: 01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)

Det sekundære resultat, der forventes af undersøgelsen, er ændringen i mødres viden om vaccination og kilder til vaccinationsinformation.

Vaccineviden: Vaccinevidenstest Vaccinevidenstest: Forskere udførte Vaccinevidenstest ved at gennemgå litteraturen for at vurdere mødres viden om vacciner er blevet udarbejdet (5-10). I Vaccinevidenstesten er der 31 spørgsmål besvaret som sande, falske og ved ikke. Ekspertudtalelse blev taget under oprettelsen af ​​Vaccine Knowledge Test, og indholdets validitet blev evalueret. Den laveste score, der kan opnås fra Vaccinevidenstesten, er 0, og den højeste score er 31; Stigningen i den samlede score indikerer, at vaccinationsviden er høj.

Resultaterne vil blive evalueret for hver deltager før og efter vaccinetræningen (inden for 1 måned i gennemsnit).

01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)
Kilder til vaccineinformation
Tidsramme: 01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)

Vaccineinformationsressourcer: Spørgeskema til vaccine videnressourcer

Spørgeskema til vaccine videnressourcer: Vaccineinformationsressourcer for mødre vil blive evalueret med Vaccineinformationsressourcer spørgeskemaet. Forskerne gennemgik Vaccine Information Resources Questionnaires for at bestemme, hvilke kilder mødre brugte som vaccineinformationskilder i litteraturen (1, 11-14). Der er otte spørgsmål i denne formular; Spørgsmålene besvares med ja eller nej. Efter uddannelsen forventes mødre at indhente information fra pålidelige informationskilder som WHO og UNICEF.

Resultaterne vil blive evalueret for hver deltager før og efter vaccinetræningen (inden for 1 måned i gennemsnit).

01.08.2023-31.08.2023 (inden for 1 måned i gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArtvinCoruhU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes personlige oplysninger vil kun blive brugt af forskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner