Virkningen av vaksineutdanningsprogram på vaksineforsvar og vaksinekunnskap
Effekten av vaksineutdanningsprogram basert på den integrerte endringsmodellen på vaksineforsvar og vaksinekunnskap: En randomisert kontrollert prøveperiode på venteliste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert studie med en venteliste i parallell design for å evaluere effekten av vaksineopplæringen og vaksineforkjemperprogrammet utarbeidet i henhold til The Integrated Change Model på nivået av vaksinasjonskompetanse og transformasjonen til vaksineforkjempere. Forskningshypotese "H0a: Vaksineutdanningsprogram utarbeidet i henhold til The Integrated Change Model påvirker ikke vaksinekunnskap, H0b: Vaksineopplæringsprogrammet utarbeidet i henhold til den integrerte endringsmodellen påvirker ikke konseptene (informasjonskilder, intensjon, holdning, atferd, hindringer) ) i den integrerte endringsmodellen som er bestemt for forkjemper for vaksine. På slutten av opplæringen er det tenkt at mødrene i forsøksgruppen vil være forskjellige fra kontrollgruppen når det gjelder vaksinekunnskap og vaksinepåvirkningskonseptene (informasjonskilder, intensjon, holdning, atferd) i modellen.
En nasjonal studie om emnet ble brukt i beregningen av studiens utvalgsstørrelse. I en studie utført i Tyrkia ble frekvensen av de som var nølende til vaksinasjon i familiene til barn under fem år og frekvensen av avvisning funnet å være 19,8 % (1). Prøvestørrelsen som kreves for å eliminere denne situasjonen med vaksineforkjemper ble beregnet som totalt 64 individer ved 0,05 alfa og 80 % kraftnivå i Gpower-programmet. Med tanke på prøvetapene, ble utvalget økt med 15 % (9,6 personer ~ 10 personer), og totalt 74 personer, hvorav 37 var eksperimentelle og 37 kontroller, ble bestemt. Mødre som søkte til Familiehelsesentrene, som er forskningsområder, vil bli vurdert i henhold til kvalifikasjonskriteriene. Deretter vil forsker (DS-Y) innhente kontaktinformasjon fra mødre, som oppfylte inklusjonskriteriene, meldte seg frivillig til studien og samtykket, og samle inn forhåndstest. Deltakerne vil bli delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved bruk av blindteknikk og blokkrandomisering. Vaksinasjonsopplæringsprogrammet utarbeidet basert på Den integrerte endringsmodellen for mødrene i forsøksgruppen vil være trening ansikt til ansikt. Treningen vil være i form av 4 økter (med 1 ukes intervall) som gruppetrening for 4-5 personer, og hver økt vil vare i 45 minutter i gjennomsnitt. Etter at treningsprogrammet til mødrene i forsøksgruppen er gjennomført, vil datainnsamlingsskjemaene bli brukt på nytt til mødrene i forsøks- og kontrollgruppen. Etter siste måling vil et 4-sesjoner vaksinasjonstreningsprogram bli lagt på mødrene i kontrollgruppen på samme måte og innenfor samme omfang som forsøksgruppen.
Det primære resultatet som forventes fra studien er endringen i mødres vaksinekunnskap, vaksineforkjemperintensjon og vaksineholdninger.
Det sekundære resultatet som forventes fra studien er endringen i mødres kunnskap om vaksinasjon og kilder til vaksinasjonsinformasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Tyrkia, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for mor
- Å være bosatt i Artvin sentrum
- Å ha søkt Familiehelsestasjon nr. 1 eller 2 i sentrum uansett grunn.
- Å ha minst en videregående utdanningsnivå
- Å ha et barn i aldersgruppen som dekker den nasjonale vaksinasjonskalenderen (0-13 år)
- tyrkisk-talende
- Å være lesekyndig
- Å være 18 år eller eldre
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
Utelukkelseskriterier for mor
- Å bo utenfor Artvin sentrum
- Å ha et utdanningsnivå under en utdannet videregående skole
- Å ha et barn som ikke er mellom 0-13 år
- Kan ikke snakke tyrkisk
- Ikke frivillig for forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperiment: Vaksineutdanningsprogrammet basert på The Integrated Change Model vil bli administrert til mødrene i forsøksgruppen av forskeren.
Treningen vil foregå i fire økter med en ukes mellomrom, og hver økt vil vare i ca. 45 minutter.
Treningen vil gjennomføres som gruppetrening med 4-5 personer.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt før og etter programmet.
|
Vaksineutdanningsprogram basert på integrert endringsmodell Opplæringen vil finne sted i fire økter med én ukes mellomrom, og hver økt vil vare i omtrent 45 minutter.
Treningen vil gjennomføres som gruppetrening med 4-5 personer.
|
|
Annen: Kontroll-venteliste
Kontroll (venteliste): Studiens kontrollgruppe vil være mødrene som står på venteliste.
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor mødrene i kontrollgruppen under opplæringsprosessen til forsøksgruppen.
Etter at treningsprosessen til mødrene i forsøksgruppen er fullført og post-testdataene er samlet inn, vil alle intervensjoner og trening bli gitt til mødrene i kontrollgruppen.
|
Vaksineutdanningsprogram basert på integrert endringsmodell Opplæringen vil finne sted i fire økter med én ukes mellomrom, og hver økt vil vare i omtrent 45 minutter.
Treningen vil gjennomføres som gruppetrening med 4-5 personer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinekunnskap
Tidsramme: 01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
Det primære resultatet som forventes fra studien er endringen i mødres vaksinekunnskap, vaksineforkjemperintensjon og vaksineholdninger. Vaksinekunnskap: Vaksinekunnskapsskala Vaksinekunnskapsskala: Skalaen evaluerer nivået av vaksinekunnskap. Vaccine Literacy Scale ble utviklet av Ahoran et al. (2017). Skalaen består av 3 underdimensjoner og 13 elementer: funksjonell, kommunikativ og kritisk helsekunnskap. Poengsummene til underskalaene beregnes separat; derfor har skalaen ingen totalskåre. Svarene i hver underskala er delt på antall elementer for å oppnå en poengsum. Lavere score for funksjonell helsekunnskap indikerer høyere helsekunnskap. Høyere score for kommunikativ og kritisk helsekompetanse indikerer høyere helsekompetanse. Forskerne har tidligere utført denne skalaens tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie (3). Resultatene vil bli evaluert for hver deltaker før og etter vaksineopplæringen (gjennomsnittlig innen 1 måned). |
01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
|
Intensjon om å fremme vaksine
Tidsramme: 01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
Vaccine Advocacy Intention: Vaksine Advocacy Intent Scale Intensjon om vaksiner: Intensjonsskala for vaksiner. Vaksinemålsskala: Mødres hensikt med å fremme vaksine vil bli evaluert med intensjonsskalaen for vaksinepåvirkning. Forskere utarbeidet Vaccine Advocacy Intention Scale for å vurdere mødres intensjoner om å engasjere seg i vaksiner. Skalaen skåres mellom 0-10 poeng; en økning i totalskåren tolkes som en økning i intensjon om vaksiner. Målet er å vurdere kvantitativt mødres intensjoner om å kunne drive med vaksine. Resultatene vil bli evaluert for hver deltaker før og etter vaksineopplæringen (gjennomsnittlig innen 1 måned). |
01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
|
vaksine holdninger
Tidsramme: 01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
The Public Attitude Towards Vaccination Scale-Health Belief Model (PAVS-HBM): PAVS-HBM måler publikums holdning til vaksinen i henhold til helsetromodellen.
Skalaen består av 26 elementer og fem underdimensjoner: sensitivitet, alvorlighetsgrad, fordeler, barriere og helseansvar.
Hver underdimensjon vurderes separat.
Underdimensjonen Sensitivitet og alvorlighetsgrad har fire elementer (laveste4, høyeste20 poeng); underdimensjon nytte og helseansvar består av fem elementer (laveste5, høyest25 poeng), og underdimensjonen barriere består av åtte elementer (laveste8, høyest40 poeng).
Mens nedgangen i totalskåren i underdimensjonen funksjonshemming indikerer en positiv holdning.
En økning i totalskåren i andre underdimensjoner betyr en positiv holdning (4). Resultatene vil bli evaluert for hver deltaker før og etter vaksineopplæringen (gjennomsnittlig innen 1 måned).
|
01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinekunnskapsnivå og kilder til vaksineinformasjon
Tidsramme: 01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
Det sekundære resultatet som forventes fra studien er endringen i mødres kunnskap om vaksinasjon og kilder til vaksinasjonsinformasjon. Vaksinekunnskap: Vaksinekunnskapstest Vaksinekunnskapstest: Forskere gjennomførte Vaksinekunnskapstest ved å gjennomgå litteraturen for å evaluere mødres kunnskap om vaksiner er utarbeidet (5-10). I vaksinekunnskapstesten er det 31 spørsmål besvart som sant, usant og vet ikke. Ekspertuttalelse ble tatt under opprettelsen av vaksinekunnskapstesten, og innholdsvaliditeten ble evaluert. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Vaksinekunnskapstesten er 0, og den høyeste poengsummen er 31; Økningen i totalskåren indikerer at vaksinasjonskunnskapen er høy. Resultatene vil bli evaluert for hver deltaker før og etter vaksineopplæringen (gjennomsnittlig innen 1 måned). |
01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
|
Kilder til vaksineinformasjon
Tidsramme: 01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
Vaksineinformasjonsressurser: Spørreskjema for vaksinekunnskapsressurser Spørreskjema for vaksinekunnskapsressurser: Vaksineinformasjonsressurser til mødre vil bli evaluert med Spørreskjemaet for vaksineinformasjonsressurser. Forskerne gjennomgikk spørreskjemaene for vaksineinformasjonsressurser for å finne ut hvilke kilder mødre brukte som vaksineinformasjonskilder i litteraturen (1, 11-14). Det er åtte spørsmål i dette skjemaet; Spørsmålene besvares med ja eller nei. Etter opplæringen forventes det at mødre får informasjon fra pålitelige informasjonskilder som WHO og UNICEF. Resultatene vil bli evaluert for hver deltaker før og etter vaksineopplæringen (gjennomsnittlig innen 1 måned). |
01.08.2023–31.08.2023 (gjennomsnittlig innen 1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Yorulmaz, D. S., & Kocoglu-Tanyer, D. (2023). A vaccine literacy scale for childhood vaccines: Turkish validity and reliability vaccine literacy scale. Journal of Public Health, 1-9.
- Aharony N, Goldman R, (2017). E-health literacy and the vaccination dilemma: an Israeli perspective. Information Research, 22(2), paper 751.
- Aygün E, Tortop HS, 2020. Ebeveynlerin aşı tereddüt düzeylerinin ve karşıtlık nedenlerinin incelenmesi. Güncel Pediatri, 18(3), 300-16.
- Olson O, Berry C, Kumar N, (2020). Addressing parental vaccine hesitancy towards childhood vaccines in the United States: a systematic literature review of communication interventions and strategies. Vaccines, 8(4), 590.
- Rizzi M, Attwell K, Casigliani V, Taylor J, Quattrone F, Lopalco P, 2021. Legitimising a 'zombie idea': childhood vaccines and autism-the complex tale of two judgments on vaccine injury in Italy. International Journal of Law in Context, 1-21.
- Hasar M, Özer ZY, Bozdemir N, 2021. Aşı reddi nedenleri ve aşılar hakkındaki görüşler. Cukurova Medical Journal, 46(1), 166-76.
- Akın B, & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 4(1), 73-92.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ArtvinCoruhU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .