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疫苗教育计划对疫苗宣传和疫苗素养的影响

2024年11月5日 更新者:Deniz Sümeyye YORULMAZ、Artvin Coruh University

基于综合变革模型的疫苗教育计划对疫苗宣传和疫苗素养的影响:候补随机对照试验

本研究将采用并行设计的随机对照研究和候补名单的方式进行,以评估根据综合变革模型制定的疫苗教育和疫苗倡导计划对疫苗接种素养水平和疫苗倡导者转变的效果。 研究假设“H0a:根据综合变革模型制定的疫苗教育计划不影响疫苗素养,H0b:根据综合变革模型制定的疫苗培训计划不影响概念(信息来源、意图、态度、行为、障碍) )在为疫苗宣传确定的综合变革模型中。 训练结束后,认为实验组的母亲在疫苗素养以及模型中的疫苗宣传理念(信息来源、意图、态度、行为)方面会与对照组有所不同。

研究概览

详细说明

本研究将采用并行设计的随机对照研究和候补名单的方式进行,以评估根据综合变革模型制定的疫苗教育和疫苗倡导计划对疫苗接种素养水平和疫苗倡导者转变的效果。 研究假设“H0a:根据综合变革模型制定的疫苗教育计划不影响疫苗素养,H0b:根据综合变革模型制定的疫苗培训计划不影响概念(信息来源、意图、态度、行为、障碍) )在为疫苗宣传确定的综合变革模型中。 训练结束后,认为实验组的母亲在疫苗素养以及模型中的疫苗宣传理念(信息来源、意图、态度、行为)方面会与对照组有所不同。

计算该研究的样本量时使用了一项关于该主题的全国性研究。 土耳其的一项研究发现,五岁以下儿童家庭中对疫苗接种犹豫不决和拒绝的比例为19.8% (1). 在 Gpower 计划中,通过疫苗宣传消除这种情况所需的样本量计算为 0.05 alpha 和 80% 功率水平下总共 64 个人。 考虑到样本损失,样本增加15%(9.6人~10人),共确定74人,其中实验37人,对照37人。 向作为研究领域的家庭健康中心提出申请的母亲将根据资格标准进行评估。 然后研究者(DS-Y)将从符合纳入标准、自愿参加研究并同意的母亲那里获取联系信息,并收集预测试。 使用盲法和分组随机化将参与者分为实验组和对照组。 根据综合变革模型为实验组母亲制定的疫苗接种培训方案为面对面培训。 培训将采取4节(间隔1周)的形式进行,每节4-5人的集体训练,平均每节45分钟。 实验组母亲的培训计划完成后,数据收集表将再次应用于实验组和对照组的母亲。 最后一次测量后,对照组母亲将按照与实验组相同的方式和范围进行4次疫苗接种训练。

该研究预期的主要结果是母亲疫苗知识、疫苗宣传意图和疫苗态度的变化。

研究预期的次要结果是母亲对疫苗接种知识和疫苗接种信息来源的改变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Artvin
      • Merkez、Artvin、火鸡、08000
        • Deniz S. Sümeyye YORULMAZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

母亲的纳入标准

  1. 居住在Artvin市中心
  2. 因任何原因向市中心第一或第二家庭保健中心提出申请。
  3. 至少具有高中研究生教育水平
  4. 孩子处于国家疫苗接种日历涵盖的年龄范围(0-13岁)
  5. 土耳其语
  6. 识字
  7. 年满 18 岁
  8. 志愿参与研究

排除标准:

母亲的排除标准

  1. 居住在阿尔特温市中心以外
  2. 具有高中毕业生以下的教育水平
  3. 子女年龄不在0-13岁之间
  4. 不知道说土耳其语
  5. 不自愿参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
实验:研究人员将对实验组的母亲实施基于综合变革模型的疫苗教育计划。 培训将分四节课进行,间隔一周,每节课持续约45分钟。 培训以4-5人的集体培训形式进行。 数据收集表格将在计划之前和之后应用。
基于综合变革模型的疫苗教育项目 培训分四节,间隔一周,每节持续约 45 分钟。 培训以4-5人的集体培训形式进行。
其他:控制等待名单
对照组(等待名单):研究的对照组将是等待名单上的母亲。 实验组的教育过程中不对对照组的母亲进行任何干预。 当实验组母亲的训练过程完成并收集后测试数据后,所有干预和训练将给予对照组母亲。
基于综合变革模型的疫苗教育项目 培训分四节,间隔一周,每节持续约 45 分钟。 培训以4-5人的集体培训形式进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗知识
大体时间:2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)

该研究预期的主要结果是母亲疫苗知识、疫苗宣传意图和疫苗态度的变化。

疫苗素养:疫苗素养量表 疫苗素养量表:该量表评估疫苗素养水平。 疫苗素养量表由 Ahoran 等人开发。 (2017)。 该量表由 3 个子维度和 13 个项目组成:功能、沟通和关键健康素养。 各分量表的分数分别计算;因此,该量表没有总分。 每个子量表中的回答除以项目数即可获得分数。 功能性健康素养得分较低表明健康素养较高。 沟通和批判健康素养得分越高,表明健康素养越高。 研究人员此前进行了该量表的土耳其有效性和可靠性研究(3)。

将在疫苗培训前后(平均1个月内)对每位参与者的结果进行评估。

2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)
疫苗宣传意向
大体时间:2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)

疫苗宣传意图:疫苗宣传意图量表

疫苗宣传意图:疫苗宣传意图量表 疫苗宣传意图量表:母亲的疫苗宣传意图将使用疫苗宣传意图量表进行评估。 研究人员准备了疫苗倡导意愿量表来评估母亲参与疫苗倡导的意图。 该量表的评分范围为0-10分;总分的增加被解释为疫苗宣传意愿的增加。 目的是定量评估母亲进行疫苗宣传的意图。

将在疫苗培训前后(平均1个月内)对每位参与者的结果进行评估。

2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)
疫苗态度
大体时间:2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)
公众对疫苗接种的态度量表-健康信念模型(PAVS-HBM):PAVS-HBM根据健康信念模型衡量公众对疫苗的态度。 该量表由26个项目和5个子维度组成:敏感性、严重性、益处、障碍和健康责任。 每个子维度都单独评估。 敏感度和严重度子维度有四项(最低4分,最高20分);福利与健康责任子维度由5个项目组成(最低5分,最高25分),障碍子维度由8个项目组成(最低8分,最高40分)。 而残疾子维度总分的下降则表明态度积极。 其他子维度总分的提高意味着态度积极(4)。结果将在疫苗培训前后(平均1个月内)对每位参与者进行评估。
2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗知识水平及疫苗信息来源
大体时间:2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)

研究预期的次要结果是母亲对疫苗接种知识和疫苗接种信息来源的改变。

疫苗知识: 疫苗知识测试 疫苗知识测试: 研究人员通过查阅文献进行疫苗知识测试,以评估妈妈们对疫苗知识的掌握情况(5-10)。 在疫苗知识测试中,共有 31 个问题的答案为真、假、不知道。 创建疫苗知识测试时听取了专家意见,并对内容的有效性进行了评估。 疫苗知识测试最低分为0分,最高分为31分;总分的增加表明疫苗接种知识水平较高。

将在疫苗培训前后(平均1个月内)对每位参与者的结果进行评估。

2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)
疫苗信息来源
大体时间:2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)

疫苗信息资源:疫苗知识资源调查问卷

疫苗知识资源调查表:通过疫苗信息资源调查表对母亲的疫苗信息资源进行评估。 研究人员审查了疫苗信息资源调查问卷,以确定母亲在文献中使用哪些来源作为疫苗信息来源 (1, 11-14)。 该表格有八个问题;问题的答案是“是”或“否”。 培训结束后,母亲们应从世界卫生组织和联合国儿童基金会等可靠的信息来源获取信息。

将在疫苗培训前后(平均1个月内)对每位参与者的结果进行评估。

2023年8月1日-2023年8月31日(平均1个月内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月3日

初级完成 (实际的)

2024年8月31日

研究完成 (实际的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月5日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ArtvinCoruhU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

参与者的个人信息仅供研究人员使用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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