- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05929053
Impact du programme d'éducation sur les vaccins sur la promotion des vaccins et la connaissance des vaccins
L'effet du programme d'éducation sur les vaccins basé sur le modèle de changement intégré sur la promotion des vaccins et la littératie sur les vaccins : un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche sera réalisée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée avec une liste d'attente en conception parallèle pour évaluer l'effet du programme d'éducation sur les vaccins et de plaidoyer sur les vaccins préparé selon le modèle de changement intégré sur le niveau d'alphabétisation en matière de vaccination et la transformation en défenseurs des vaccins. Hypothèse de recherche "H0a : Le programme d'éducation vaccinale préparé selon le modèle de changement intégré n'affecte pas la littératie vaccinale, H0b : Le programme de formation vaccinale préparé selon le modèle de changement intégré n'affecte pas les concepts (sources d'information, intention, attitude, comportement, obstacles ) dans le modèle de changement intégré déterminé pour la promotion des vaccins. À la fin de la formation, on pense que les mères du groupe expérimental seront différentes du groupe témoin en ce qui concerne la littératie vaccinale et les concepts de plaidoyer vaccinal (sources d'information, intention, attitude, comportement) dans le modèle.
Une étude nationale sur le sujet a été utilisée pour calculer la taille de l'échantillon de l'étude. Dans une étude menée en Turquie, le taux de ceux qui hésitaient à se faire vacciner dans les familles d'enfants de moins de cinq ans et le taux de rejet étaient de 19,8 % (1). La taille de l'échantillon nécessaire pour éliminer cette situation avec la promotion des vaccins a été calculée comme un total de 64 personnes à 0,05 alpha et 80 % de niveau de puissance dans le programme Gpower. Compte tenu des pertes d'échantillons, l'échantillon a été augmenté de 15 % (9,6 personnes ~ 10 personnes), et un total de 74 personnes, dont 37 expérimentaux et 37 contrôles, a été déterminé. Les mères qui ont postulé aux Centres de santé familiale, qui sont des domaines de recherche, seront évaluées selon les critères d'éligibilité. Ensuite, le chercheur (DS-Y) obtiendra les coordonnées des mères qui répondaient aux critères d'inclusion, se sont portées volontaires pour l'étude et ont consenti, et recueilleront le pré-test. Les participants seront divisés en groupes expérimentaux et témoins en utilisant la technique aveugle et la randomisation en bloc. Le programme de formation à la vaccination préparé sur la base du modèle de changement intégré pour les mères du groupe expérimental sera une formation en face à face. La formation se déroulera sous forme de 4 séances (à 1 semaine d'intervalle) en groupe de 4 à 5 personnes, et chaque séance durera en moyenne 45 minutes. Une fois le programme de formation des mères du groupe expérimental terminé, les formulaires de collecte de données seront à nouveau appliqués aux mères des groupes expérimental et témoin. Après la dernière mesure, un programme d'entraînement à la vaccination en 4 séances sera appliqué aux mères du groupe témoin de la même manière et dans le même périmètre que le groupe expérimental.
Le principal résultat attendu de l'étude est le changement dans la connaissance des vaccins des mères, l'intention de plaidoyer pour les vaccins et les attitudes vis-à-vis des vaccins.
Le résultat secondaire attendu de l'étude est l'évolution des connaissances des mères sur la vaccination et les sources d'information sur la vaccination.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Artvin
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Merkez, Artvin, Turquie, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour la mère
- Être domicilié au centre-ville d'Artvin
- Avoir postulé au Centre de Santé Familiale n°1 ou 2 du centre-ville pour quelque raison que ce soit.
- Avoir au moins un niveau d'études supérieures
- Avoir un enfant dans la tranche d'âge qui couvre le calendrier national de vaccination (0-13 ans)
- Turc - parlant
- Être alphabétisé
- Avoir 18 ans ou plus
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour la mère
- Résider en dehors du centre-ville d'Artvin
- Avoir un niveau d'éducation inférieur à un diplôme d'études secondaires
- Avoir un enfant qui n'a pas entre 0 et 13 ans
- Ne sait pas parler turc
- Ne pas se porter volontaire pour la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Expérience : Le programme d'éducation sur les vaccins basé sur le modèle de changement intégré sera administré aux mères du groupe expérimental par le chercheur.
La formation se déroulera en quatre sessions, à une semaine d'intervalle, et chaque session durera environ 45 minutes.
La formation se déroulera sous forme de formation de groupe avec 4-5 personnes.
Des formulaires de collecte de données seront appliqués avant et après le programme.
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Programme d'éducation sur les vaccins basé sur un modèle de changement intégré La formation se déroulera en quatre sessions, à une semaine d'intervalle, et chaque session durera environ 45 minutes.
La formation se déroulera sous forme de formation de groupe avec 4-5 personnes.
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Autre: Contrôle-liste d'attente
Contrôle (liste d'attente) : Le groupe contrôle de l'étude sera composé des mères qui sont sur la liste d'attente.
Aucune intervention ne sera faite auprès des mères du groupe témoin durant le processus d'éducation du groupe expérimental.
Une fois le processus de formation des mères du groupe expérimental terminé et les données post-test recueillies, toutes les interventions et la formation seront données aux mères du groupe témoin.
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Programme d'éducation sur les vaccins basé sur un modèle de changement intégré La formation se déroulera en quatre sessions, à une semaine d'intervalle, et chaque session durera environ 45 minutes.
La formation se déroulera sous forme de formation de groupe avec 4-5 personnes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des vaccins
Délai: 01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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Le principal résultat attendu de l'étude est le changement dans la connaissance des vaccins des mères, l'intention de plaidoyer pour les vaccins et les attitudes vis-à-vis des vaccins. Littératie vaccinale : Échelle de littératie vaccinale Échelle de littératie vaccinale : L'échelle évalue le niveau de littératie vaccinale. L'échelle de littératie vaccinale a été développée par Ahoran et al. (2017). L'échelle se compose de 3 sous-dimensions et de 13 éléments : littératie fonctionnelle, communicative et critique en santé. Les scores des sous-échelles sont calculés séparément ; par conséquent, l'échelle n'a pas de score total. Les réponses de chaque sous-échelle sont divisées par le nombre d'items pour obtenir un score. Des scores de littératie en santé fonctionnelle plus faibles indiquent une littératie en santé plus élevée. Des scores plus élevés de littératie en santé communicative et critique indiquent une littératie en santé plus élevée. Les chercheurs ont précédemment réalisé l'étude turque de validité et de fiabilité de cette échelle (3). Les résultats seront évalués pour chaque participant avant et après la formation vaccinale (sous 1 mois en moyenne). |
01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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Intention de plaidoyer pour les vaccins
Délai: 01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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Intention de plaidoyer pour les vaccins : Échelle d'intention de plaidoyer pour les vaccins Intention de plaidoyer pour le vaccin : Échelle d'intention de plaidoyer pour le vaccin Échelle d'intention de plaidoyer pour le vaccin : L'intention de plaidoyer des mères pour le vaccin sera évaluée avec l'échelle d'intention de plaidoyer pour le vaccin. Les chercheurs ont préparé la Vaccine Advocacy Intention Scale pour évaluer les intentions des mères de s'engager dans la défense des vaccins. L'échelle est notée entre 0 et 10 points ; une augmentation du score total est interprétée comme une augmentation de l'intention de plaidoyer pour la vaccination. L'objectif est d'évaluer quantitativement les intentions des mères de pouvoir faire du plaidoyer pour les vaccins. Les résultats seront évalués pour chaque participant avant et après la formation vaccinale (sous 1 mois en moyenne). |
01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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attitudes vis-à-vis des vaccins
Délai: 01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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L'échelle d'attitude du public envers la vaccination-modèle de croyances en matière de santé (PAVS-HBM) : Le PAVS-HBM mesure l'attitude du public envers le vaccin selon le modèle de croyances en matière de santé.
L'échelle se compose de 26 éléments et de cinq sous-dimensions : sensibilité, gravité, avantages, barrière et responsabilité en matière de santé.
Chaque sous-dimension est évaluée séparément.
La sous-dimension sensibilité et gravité comporte quatre éléments (le plus bas4, le plus élevé20 points) ; la sous-dimension des avantages et de la responsabilité en matière de santé se compose de cinq éléments (les 5 points les plus bas, les 25 points les plus élevés) et la sous-dimension des barrières se compose de huit éléments (les 8 points les plus bas, les 40 points les plus élevés).
Tandis que la diminution du score total dans la sous-dimension handicap indique une attitude positive.
Une augmentation du score total dans d'autres sous-dimensions signifie une attitude positive (4). Les résultats seront évalués pour chaque participant avant et après la formation vaccinale (dans un délai d'un mois en moyenne).
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01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de connaissance des vaccins et sources d'information sur les vaccins
Délai: 01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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Le résultat secondaire attendu de l'étude est l'évolution des connaissances des mères sur la vaccination et les sources d'information sur la vaccination. Connaissance des vaccins : test de connaissances sur les vaccins Test de connaissances sur les vaccins : les chercheurs ont effectué un test de connaissances sur les vaccins en examinant la littérature pour évaluer les connaissances des mères sur les vaccins a été préparé (5-10). Dans le test de connaissances sur les vaccins, il y a 31 questions auxquelles les réponses sont vraies, fausses et ne sais pas. L'opinion d'un expert a été prise lors de la création du test de connaissances sur les vaccins et la validité du contenu a été évaluée. Le score le plus bas pouvant être obtenu au test de connaissances sur les vaccins est de 0 et le score le plus élevé est de 31 ; L'augmentation du score total indique que la connaissance de la vaccination est élevée. Les résultats seront évalués pour chaque participant avant et après la formation vaccinale (sous 1 mois en moyenne). |
01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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Sources d'information sur les vaccins
Délai: 01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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Ressources d'information sur les vaccins : Questionnaire sur les ressources de connaissances sur les vaccins Questionnaire sur les ressources d'information sur les vaccins : les ressources d'information sur les vaccins des mères seront évaluées avec le questionnaire sur les ressources d'information sur les vaccins. Les chercheurs ont examiné les questionnaires sur les ressources d'information sur les vaccins pour déterminer quelles sources les mères utilisaient comme sources d'information sur les vaccins dans la littérature (1, 11-14). Il y a huit questions dans ce formulaire; Les questions sont répondues par oui ou non. Après la formation, les mères sont censées obtenir des informations auprès de sources d'information fiables telles que l'OMS et l'UNICEF. Les résultats seront évalués pour chaque participant avant et après la formation vaccinale (sous 1 mois en moyenne). |
01.08.2023-31.08.2023 (sous 1 mois en moyenne)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Yorulmaz, D. S., & Kocoglu-Tanyer, D. (2023). A vaccine literacy scale for childhood vaccines: Turkish validity and reliability vaccine literacy scale. Journal of Public Health, 1-9.
- Aharony N, Goldman R, (2017). E-health literacy and the vaccination dilemma: an Israeli perspective. Information Research, 22(2), paper 751.
- Aygün E, Tortop HS, 2020. Ebeveynlerin aşı tereddüt düzeylerinin ve karşıtlık nedenlerinin incelenmesi. Güncel Pediatri, 18(3), 300-16.
- Olson O, Berry C, Kumar N, (2020). Addressing parental vaccine hesitancy towards childhood vaccines in the United States: a systematic literature review of communication interventions and strategies. Vaccines, 8(4), 590.
- Rizzi M, Attwell K, Casigliani V, Taylor J, Quattrone F, Lopalco P, 2021. Legitimising a 'zombie idea': childhood vaccines and autism-the complex tale of two judgments on vaccine injury in Italy. International Journal of Law in Context, 1-21.
- Hasar M, Özer ZY, Bozdemir N, 2021. Aşı reddi nedenleri ve aşılar hakkındaki görüşler. Cukurova Medical Journal, 46(1), 166-76.
- Akın B, & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 4(1), 73-92.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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