- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05929053
Wpływ programu edukacji o szczepionkach na propagowanie szczepionek i wiedzę na temat szczepionek
Wpływ programu edukacji na temat szczepionek opartego na modelu zintegrowanej zmiany na propagowanie szczepionek i znajomość szczepionek: lista oczekujących Randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane z listą oczekujących w układzie równoległym w celu oceny wpływu edukacji na temat szczepionek i programu propagowania szczepionek przygotowanego zgodnie ze Zintegrowanym modelem zmian na poziom wiedzy o szczepieniach i przemianę w zwolenników szczepionek. Hipoteza badawcza „H0a: Program edukacji o szczepionkach przygotowany zgodnie z modelem zintegrowanej zmiany nie wpływa na znajomość szczepionek, H0b: Program szkolenia o szczepionkach przygotowany zgodnie z modelem zintegrowanej zmiany nie wpływa na koncepcje (źródła informacji, intencje, postawy, zachowania, przeszkody ) w zintegrowanym modelu zmiany określonym dla rzecznictwa szczepionek. Uważa się, że pod koniec szkolenia matki w grupie eksperymentalnej będą różnić się od matek z grupy kontrolnej pod względem znajomości szczepionek i koncepcji propagowania szczepionek (źródła informacji, intencje, nastawienie, zachowanie) w modelu.
Do obliczenia wielkości próby wykorzystano krajowe badanie na ten temat. W badaniu przeprowadzonym w Turcji odsetek wahających się co do szczepień w rodzinach dzieci poniżej piątego roku życia oraz odsetek odrzuconych wyniósł 19,8%. (1). Wielkość próby wymagana do wyeliminowania tej sytuacji za pomocą propagowania szczepionek została obliczona jako łącznie 64 osoby przy 0,05 alfa i 80% poziomie mocy w programie Gpower. Biorąc pod uwagę straty w próbach, próbkę powiększono o 15% (9,6 osób ~ 10 osób) i określono łącznie 74 osoby, w tym 37 eksperymentalnych i 37 kontrolnych. Matki, które zgłosiły się do Ośrodków Zdrowia Rodziny, które są obszarami badawczymi, będą oceniane według kryteriów kwalifikacyjnych. Następnie badacz (DS-Y) uzyska informacje kontaktowe od matek, które spełniły kryteria włączenia, zgłosiły się na ochotnika do badania i wyraziły na to zgodę, oraz odbierze badanie wstępne. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne z wykorzystaniem techniki ślepej i randomizacji blokowej. Program szkolenia szczepień przygotowany w oparciu o Model Zintegrowanej Zmiany dla matek z grupy eksperymentalnej będzie miał charakter bezpośredni. Szkolenie będzie miało formę 4 sesji (w odstępie 1 tygodnia) jako trening grupowy dla 4-5 osób, a każda sesja będzie trwała średnio 45 minut. Po zakończeniu programu szkoleniowego matek z grupy eksperymentalnej formularze zbierania danych zostaną ponownie zastosowane do matek z grup eksperymentalnej i kontrolnej. Po ostatnim pomiarze zostanie zastosowany 4-sesyjny program szkolenia szczepień dla matek w grupie kontrolnej w taki sam sposób iw takim samym zakresie jak w grupie eksperymentalnej.
Głównym oczekiwanym rezultatem badania jest zmiana wiedzy matek na temat szczepionek, intencji propagowania szczepień i postaw wobec szczepionek.
Drugim oczekiwanym rezultatem badania jest zmiana wiedzy matek na temat szczepień i źródeł informacji o szczepieniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Indyk, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
Kontakt:
- Deniz S. YORULMAZ, research assistant
- Numer telefonu: +905432358827
- E-mail: denizyorulmaz@artvin.edu.tr
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +904662151000
- E-mail: artvincoruh@artvin.edu.tr
-
Główny śledczy:
- DENİZ KOCOGLU-TANYER, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla matki
- Mieszkać w centrum miasta Artvin
- Zgłosić się bez podania przyczyny do Centrum Zdrowia Rodziny nr 1 lub 2 w centrum miasta.
- Posiadanie wykształcenia co najmniej średniego
- Posiadanie dziecka w przedziale wiekowym obejmującym krajowy kalendarz szczepień (0-13 lat)
- Turecki - mówiący
- Bycie piśmiennym
- Mając ukończone 18 lat
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla matki
- Zamieszkać poza centrum miasta Artvin
- Aby mieć poziom wykształcenia poniżej absolwenta szkoły średniej
- Posiadanie dziecka w wieku od 0 do 13 lat
- Nie umie mówić po turecku
- Nie zgłasza się na ochotnika do badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Eksperyment: Program Edukacji Szczepionkowej oparty na Modelu Zintegrowanej Zmiany zostanie przeprowadzony przez badacza na matkach z grupy eksperymentalnej.
Szkolenie odbędzie się w czterech sesjach, w odstępie jednego tygodnia, a każda sesja będzie trwała około 45 minut.
Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie treningu grupowego liczącego 4-5 osób.
Formularze zbierania danych będą stosowane przed i po programie.
|
Program edukacji szczepionkowej oparty na modelu zintegrowanej zmiany Szkolenie odbędzie się w czterech sesjach, w odstępie jednego tygodnia, a każda sesja będzie trwała około 45 minut.
Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie treningu grupowego liczącego 4-5 osób.
|
Inny: Lista oczekujących na kontrolę
Kontrola (lista oczekujących): Grupą kontrolną badania będą matki znajdujące się na liście oczekujących.
W procesie edukacji grupy eksperymentalnej nie będzie podejmowana żadna interwencja w stosunku do matek z grupy kontrolnej.
Po zakończeniu procesu szkolenia matek z grupy eksperymentalnej i zebraniu danych potestowych, wszystkie interwencje i szkolenia zostaną udzielone matkom z grupy kontrolnej.
|
Program edukacji szczepionkowej oparty na modelu zintegrowanej zmiany Szkolenie odbędzie się w czterech sesjach, w odstępie jednego tygodnia, a każda sesja będzie trwała około 45 minut.
Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie treningu grupowego liczącego 4-5 osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znajomość szczepionek
Ramy czasowe: 01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
Głównym oczekiwanym rezultatem badania jest zmiana wiedzy matek na temat szczepionek, intencji propagowania szczepień i postaw wobec szczepionek. Wiedza o szczepionkach: Skala wiedzy o szczepionkach Skala wiedzy o szczepionkach: Skala ocenia poziom wiedzy o szczepionkach. Skala umiejętności czytania i pisania o szczepionkach została opracowana przez Ahorana i in. (2017). Skala składa się z 3 podwymiarów i 13 pozycji: Funkcjonalna, Komunikatywna i Krytyczna Wiedza o Zdrowiu. Wyniki podskal są obliczane oddzielnie; dlatego skala nie ma wyniku całkowitego. Odpowiedzi w każdej podskali są dzielone przez liczbę pozycji, aby uzyskać wynik. Niższe wyniki funkcjonalnej świadomości zdrowotnej wskazują na wyższą świadomość zdrowotną. Wyższe wyniki w zakresie umiejętności komunikacyjnych i krytycznej wiedzy o zdrowiu wskazują na wyższą wiedzę o zdrowiu. Naukowcy przeprowadzili wcześniej tureckie badanie trafności i rzetelności tej skali (3). Wyniki zostaną ocenione dla każdego uczestnika przed i po szkoleniu szczepionkowym (średnio w ciągu 1 miesiąca). |
01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
Intencja rzecznictwa szczepionek
Ramy czasowe: 01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
Intencja popierania szczepionek: Skala intencji popierania szczepionek Intencja rzecznictwa szczepionek: Skala intencji rzecznictwa szczepionek Skala intencji rzecznictwa szczepionek: Intencje matek rzecznictwa szczepionek zostaną ocenione za pomocą Skali zamiarów rzecznictwa szczepionek. Badacze przygotowali Skalę Intencji Rzecznictwa Szczepień, aby ocenić zamiary matek do zaangażowania się w rzecznictwo szczepionek. Skala punktowana jest w przedziale 0-10 punktów; wzrost całkowitego wyniku jest interpretowany jako wzrost intencji propagowania szczepionek. Celem jest ilościowa ocena intencji matek, aby móc działać na rzecz szczepień. Wyniki zostaną ocenione dla każdego uczestnika przed i po szkoleniu szczepionkowym (średnio w ciągu 1 miesiąca). |
01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
postawy wobec szczepionek
Ramy czasowe: 01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
Skala przekonań zdrowotnych dotycząca postawy społecznej wobec szczepień (PAVS-HBM): PAVS-HBM mierzy postawę społeczeństwa wobec szczepionki zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych.
Skala składa się z 26 pozycji i pięciu podwymiarów: wrażliwość, dotkliwość, korzyści, bariera i odpowiedzialność za zdrowie.
Każdy podwymiar oceniany jest osobno.
Podwymiary wrażliwości i dotkliwości mają cztery elementy (najniższy 4, najwyższy 20 punktów); podwymiar korzyści i odpowiedzialności za zdrowie składa się z pięciu pozycji (najniższa 5, najwyższa 25 punktów), a podwymiar bariery składa się z ośmiu pozycji (najniższa 8, najwyższa 40 punktów).
Natomiast spadek wyniku całkowitego w podwymiarze niepełnosprawności wskazuje na pozytywne nastawienie.
Wzrost sumarycznego wyniku w pozostałych podwymiarach oznacza pozytywne nastawienie (4). Wyniki zostaną ocenione dla każdego uczestnika przed i po szkoleniu szczepionkowym (średnio w ciągu 1 miesiąca).
|
01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom wiedzy o szczepionkach i źródła informacji o szczepionkach
Ramy czasowe: 01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
Drugim oczekiwanym rezultatem badania jest zmiana wiedzy matek na temat szczepień i źródeł informacji o szczepieniach. Wiedza o szczepionkach: Test wiedzy o szczepionkach Test wiedzy o szczepionkach: Naukowcy przeprowadzili Test wiedzy o szczepionkach, przeglądając literaturę w celu oceny przygotowanej wiedzy matek na temat szczepionek (5-10). W teście wiedzy o szczepionkach jest 31 pytań, na które odpowiedzi są prawdziwe, fałszywe i nie wiem. Podczas tworzenia Testu Wiedzy o Szczepionkach sporządzono opinię eksperta i oceniono trafność treści. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w teście wiedzy o szczepionkach to 0, a najwyższy to 31; Wzrost łącznej punktacji wskazuje, że wiedza o szczepieniach jest wysoka. Wyniki zostaną ocenione dla każdego uczestnika przed i po szkoleniu szczepionkowym (średnio w ciągu 1 miesiąca). |
01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
Źródła informacji o szczepionkach
Ramy czasowe: 01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
Zasoby informacji o szczepionkach: Kwestionariusz zasobów wiedzy o szczepionkach Kwestionariusz zasobów wiedzy o szczepionkach: Zasoby informacyjne matek dotyczące szczepionek zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza zasobów informacji o szczepionkach. Naukowcy dokonali przeglądu kwestionariuszy zasobów informacji o szczepionkach, aby określić, które źródła matki wykorzystywały jako źródła informacji o szczepionkach w literaturze (1, 11-14). W tej formie jest osiem pytań; Na pytania odpowiada się tak lub nie. Po szkoleniu oczekuje się od matek pozyskiwania informacji z wiarygodnych źródeł informacji, takich jak WHO i UNICEF. Wyniki zostaną ocenione dla każdego uczestnika przed i po szkoleniu szczepionkowym (średnio w ciągu 1 miesiąca). |
01.08.2023-31.08.2023 (średnio w ciągu 1 miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Yorulmaz, D. S., & Kocoglu-Tanyer, D. (2023). A vaccine literacy scale for childhood vaccines: Turkish validity and reliability vaccine literacy scale. Journal of Public Health, 1-9.
- Aharony N, Goldman R, (2017). E-health literacy and the vaccination dilemma: an Israeli perspective. Information Research, 22(2), paper 751.
- Aygün E, Tortop HS, 2020. Ebeveynlerin aşı tereddüt düzeylerinin ve karşıtlık nedenlerinin incelenmesi. Güncel Pediatri, 18(3), 300-16.
- Olson O, Berry C, Kumar N, (2020). Addressing parental vaccine hesitancy towards childhood vaccines in the United States: a systematic literature review of communication interventions and strategies. Vaccines, 8(4), 590.
- Rizzi M, Attwell K, Casigliani V, Taylor J, Quattrone F, Lopalco P, 2021. Legitimising a 'zombie idea': childhood vaccines and autism-the complex tale of two judgments on vaccine injury in Italy. International Journal of Law in Context, 1-21.
- Hasar M, Özer ZY, Bozdemir N, 2021. Aşı reddi nedenleri ve aşılar hakkındaki görüşler. Cukurova Medical Journal, 46(1), 166-76.
- Akın B, & Koçoğlu, D. (2017). Randomize kontrollü deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 4(1), 73-92.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArtvinCoruhU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .