Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы вакцинного просвещения на пропаганду вакцин и грамотность в отношении вакцин

5 ноября 2024 г. обновлено: Deniz Sümeyye YORULMAZ, Artvin Coruh University

Влияние программы обучения вакцинам, основанной на интегрированной модели изменений, на пропаганду вакцин и вакцинную грамотность: рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания

Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование со списком ожидания в параллельном дизайне для оценки влияния программы просвещения и пропаганды вакцин, подготовленной в соответствии с Интегрированной моделью изменений, на уровень грамотности в отношении вакцинации и превращение в сторонников вакцинации. Гипотеза исследования «H0a: программа обучения вакцинам, подготовленная в соответствии с моделью интегрированных изменений, не влияет на грамотность в отношении вакцин, H0b: программа обучения вакцинам, подготовленная в соответствии с моделью интегрированных изменений, не влияет на концепции (источники информации, намерение, отношение, поведение, препятствия). ) в интегрированной модели изменений, предназначенной для адвокации вакцин. В конце обучения предполагается, что матери в экспериментальной группе будут отличаться от контрольной группы в отношении осведомленности о вакцинах и концепциях пропаганды вакцин (источники информации, намерение, отношение, поведение) в модели.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование со списком ожидания в параллельном дизайне для оценки влияния программы просвещения и пропаганды вакцин, подготовленной в соответствии с Интегрированной моделью изменений, на уровень грамотности в отношении вакцинации и превращение в сторонников вакцинации. Гипотеза исследования «H0a: программа обучения вакцинам, подготовленная в соответствии с моделью интегрированных изменений, не влияет на грамотность в отношении вакцин, H0b: программа обучения вакцинам, подготовленная в соответствии с моделью интегрированных изменений, не влияет на концепции (источники информации, намерение, отношение, поведение, препятствия). ) в интегрированной модели изменений, предназначенной для адвокации вакцин. В конце обучения предполагается, что матери в экспериментальной группе будут отличаться от контрольной группы в отношении осведомленности о вакцинах и концепциях пропаганды вакцин (источники информации, намерение, отношение, поведение) в модели.

При расчете размера выборки исследования использовалось национальное исследование по этому вопросу. В исследовании, проведенном в Турции, доля тех, кто сомневался в вакцинации в семьях детей в возрасте до пяти лет, и процент отказа составил 19,8%. (1). Размер выборки, необходимый для устранения этой ситуации с пропагандой вакцины, был рассчитан как в общей сложности 64 человека при 0,05 альфа и уровне мощности 80% в программе Gpower. С учетом потерь выборка была увеличена на 15 % (9,6 чел. ~ 10 чел.), а всего определено 74 человека, из которых 37 опытных и 37 контрольных. Матери, подавшие заявки в Центры семейного здоровья, являющиеся исследовательскими областями, будут оцениваться в соответствии с критериями приемлемости. Затем исследователь (DS-Y) получит контактную информацию от матерей, которые соответствовали критериям включения, вызвались участвовать в исследовании и дали согласие, и проведет предварительный тест. Участники будут разделены на экспериментальную и контрольную группы с помощью слепого метода и блочной рандомизации. Программа обучения вакцинации, подготовленная на основе Интегрированной модели изменений для матерей экспериментальной группы, будет проводиться в очной форме. Обучение будет проходить в форме 4-х занятий (с интервалом в 1 неделю) в виде групповых занятий по 4-5 человек, и каждое занятие будет длиться в среднем 45 минут. После того, как программа обучения матерей в экспериментальной группе будет завершена, формы сбора данных будут снова применены к матерям в экспериментальной и контрольной группах. После последнего измерения к матерям в контрольной группе будет применена программа обучения вакцинации из 4 сеансов таким же образом и в том же объеме, что и в экспериментальной группе.

Основным результатом, ожидаемым от исследования, является изменение грамотности матерей в отношении прививок, намерений пропагандировать прививки и отношения к прививкам.

Вторичным результатом, ожидаемым от исследования, является изменение знаний матерей о вакцинации и источниках информации о вакцинации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Artvin
      • Merkez, Artvin, Турция, 08000
        • Deniz S. Sümeyye YORULMAZ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для матери

  1. Проживать в центре Артвина
  2. Обратиться по любому поводу в Центр семейного здоровья №1 или №2 в центре города.
  3. Наличие не ниже среднего образования
  4. Наличие ребенка в возрастном диапазоне, соответствующем национальному календарю прививок (0-13 лет)
  5. турецкий - говорящий
  6. Быть грамотным
  7. Возраст 18 лет и старше
  8. Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

Критерии исключения для матери

  1. Проживать за пределами центра города Артвин
  2. Иметь уровень образования ниже выпускника средней школы
  3. Наличие ребенка в возрасте от 0 до 13 лет
  4. Не знаю, чтобы говорить по-турецки
  5. Не добровольно участвовать в исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Эксперимент: Образовательная программа вакцинации, основанная на интегрированной модели изменений, будет проводиться исследователем среди матерей в экспериментальной группе. Обучение будет состоять из четырех занятий с интервалом в одну неделю, каждое занятие будет длиться примерно 45 минут. Обучение будет проходить в виде группового обучения по 4-5 человек. Формы сбора данных будут применяться до и после программы.
Образовательная программа по вакцинам, основанная на интегрированной модели изменений. Обучение будет состоять из четырех занятий с интервалом в одну неделю, и каждое занятие будет длиться примерно 45 минут. Обучение будет проходить в виде группового обучения по 4-5 человек.
Другой: Контроль-лист ожидания
Контроль (лист ожидания): контрольной группой исследования будут матери, находящиеся в списке ожидания. Никакого вмешательства в отношении матерей в контрольной группе не будет в процессе обучения экспериментальной группы. После того, как процесс обучения матерей в экспериментальной группе завершен и собраны данные после тестирования, все вмешательства и обучение будут предоставлены матерям в контрольной группе.
Образовательная программа по вакцинам, основанная на интегрированной модели изменений. Обучение будет состоять из четырех занятий с интервалом в одну неделю, и каждое занятие будет длиться примерно 45 минут. Обучение будет проходить в виде группового обучения по 4-5 человек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вакцинная грамотность
Временное ограничение: 01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)

Основным результатом, ожидаемым от исследования, является изменение грамотности матерей в отношении прививок, намерений пропагандировать прививки и отношения к прививкам.

Грамотность в отношении вакцин: Шкала грамотности в отношении вакцин Шкала грамотности в отношении вакцин: Шкала оценивает уровень грамотности в отношении вакцин. Шкала вакцинной грамотности была разработана Ahoran et al. (2017). Шкала состоит из 3 подпараметров и 13 пунктов: функциональная, коммуникативная и критическая грамотность в отношении здоровья. Баллы по субшкалам рассчитываются отдельно; следовательно, шкала не имеет общего балла. Ответы в каждой подшкале делятся на количество пунктов для получения балла. Более низкие показатели функциональной грамотности в вопросах здоровья указывают на более высокую грамотность в вопросах здоровья. Более высокие показатели коммуникативной и критической грамотности в вопросах здоровья указывают на более высокую грамотность в вопросах здоровья. Ранее исследователи провели исследование валидности и надежности этой шкалы на турецком языке (3).

Результаты будут оцениваться для каждого участника до и после тренинга по вакцинации (в среднем в течение 1 месяца).

01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)
Намерение адвокации вакцины
Временное ограничение: 01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)

Намерение адвокации вакцины: Шкала намерений адвокации вакцины

Намерение пропаганды вакцины: Шкала намерений пропаганды вакцины Шкала намерений пропаганды вакцины: Намерения матерей по пропаганде вакцины будут оцениваться с помощью Шкалы намерений пропаганды вакцины. Исследователи подготовили шкалу намерений пропаганды вакцин для оценки намерений матерей участвовать в пропаганде вакцин. Шкала оценивается от 0 до 10 баллов; увеличение общего балла интерпретируется как увеличение намерения адвокации вакцины. Цель состоит в том, чтобы количественно оценить намерения матерей заниматься пропагандой вакцинации.

Результаты будут оцениваться для каждого участника до и после тренинга по вакцинации (в среднем в течение 1 месяца).

01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)
отношение к вакцине
Временное ограничение: 01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)
Отношение общественности к вакцинации по шкале убеждений о здоровье (PAVS-HBM): PAVS-HBM измеряет отношение общественности к вакцине в соответствии с моделью убеждений о здоровье. Шкала состоит из 26 пунктов и пяти подпараметров: чувствительность, тяжесть, польза, барьер и ответственность за здоровье. Каждый подпараметр оценивается отдельно. Подпараметр чувствительности и серьезности состоит из четырех пунктов (самый низкий 4, самый высокий 20 баллов); подпараметр «польза и ответственность за здоровье» состоит из пяти пунктов (самый низкий уровень 5, самый высокий уровень 25 баллов), а подпараметр «барьер» состоит из восьми пунктов (самый низкий уровень 8, самый высокий уровень 40 баллов). В то время как снижение суммарного балла по субпараметру инвалидности свидетельствует о положительном отношении. Увеличение общего балла по другим подпараметрам означает положительное отношение (4). Результаты будут оцениваться для каждого участника до и после обучения вакцинации (в среднем в течение 1 месяца).
01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень знаний о вакцинах и источники информации о вакцинах
Временное ограничение: 01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)

Вторичным результатом, ожидаемым от исследования, является изменение знаний матерей о вакцинации и источниках информации о вакцинации.

Знания о вакцинах: тест на знание вакцин Тест на знание вакцин: Исследователи провели тест на знание вакцин путем изучения литературы для оценки знаний матерей о вакцинах (5-10). В тесте на знание вакцины есть 31 вопрос, на который можно ответить как «верно», «ложно» и «не знаю». При создании теста на знание вакцины было учтено мнение экспертов, и была оценена достоверность содержания. Самый низкий балл, который можно получить в ходе теста на знание вакцины, равен 0, а самый высокий балл — 31; Увеличение общего балла свидетельствует о высоком уровне знаний о вакцинации.

Результаты будут оцениваться для каждого участника до и после тренинга по вакцинации (в среднем в течение 1 месяца).

01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)
Источники информации о вакцинах
Временное ограничение: 01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)

Информационные ресурсы о вакцинах: Анкета о ресурсах знаний о вакцинах

Анкета о ресурсах знаний о вакцинах. Информационные ресурсы матерей о вакцинах будут оцениваться с помощью Анкеты о ресурсах информации о вакцинах. Исследователи рассмотрели вопросники по информационным ресурсам о вакцинах, чтобы определить, какие источники матери использовали в качестве источников информации о вакцинах в литературе (1, 11-14). В этой форме восемь вопросов; На вопросы отвечают да или нет. Ожидается, что после обучения матери получат информацию из надежных источников информации, таких как ВОЗ и ЮНИСЕФ.

Результаты будут оцениваться для каждого участника до и после тренинга по вакцинации (в среднем в течение 1 месяца).

01.08.2023-31.08.2023 (в среднем за 1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ArtvinCoruhU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Личная информация участников будет использоваться только исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться