ニューロナビゲーション rTMS による青年期の双極性障害のうつ病エピソードの改善
2026年5月24日 更新者：Hu ShaoHua、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
青年期の双極性障害のうつ病エピソードを改善するためのニューロナビゲーション後頭葉rTMSの有効性と安全性の研究
この研究の目的は、ニューロナビゲーション下での反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）による双極性障害青年のうつ病エピソードの治療のための新しい刺激ターゲットとプロトコルを探索し、感情関連の異常な機能的接続があるかどうかを検証することです。うつ病エピソード中の脳領域眼窩前頭葉 (OFC) と一次視覚野 (V1) は、関連する神経経路とメカニズムのさらなる理解に貢献します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は14～28歳、性別は問いません。
- 双極性うつ病エピソードの DSM-V 診断基準を満たす。
- ヤングマニア評価スケール (YMRS) ≤ 6 ポイント;
- マーズ：12～30点。
- 漢民族、右利き。
- 9年以上の教育を受けていること。
除外基準:
- 重度の体性または脳の器質的疾患および頭蓋脳外傷の病歴;
- 異常な脳構造または MRI の禁忌が磁気共鳴検査によって発見されました。
- 実験に協力しない、または効果的に実験を完了できない者。
- 薬物、アルコール、またはその他の精神活性物質の乱用者。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- 重度の自殺願望と行動
- ECTまたはrTMS治療が6か月以内に行われた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：反復経頭蓋磁気刺激
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rTMS の新しいターゲットを設定します。 過去の研究では、抑うつ症状の治療におけるrTMSの一般的なターゲットは背外側前頭前野（DLPFC）でした。 この研究では、後頭葉に高周波rTMSを使用し、一次視覚野（V1）を刺激することでナビゲーションのターゲットを正確に設定し、V1に機能的に接続されている眼窩前頭皮質（OFC）に影響を与え、視覚全体に影響を与えます。神経環経路の興奮性を高め、双極性うつ病エピソードの急性期における気分症状を迅速、効果的かつ安全に改善します。 fMRIナビゲーションと位置決めによってターゲットが決定された後、被験者は10Hzの刺激強度および運動閾値（MT）の100％で1日あたり20分間rTMSを受けました。各シーケンスの刺激時間は5秒、刺激間隔でした。は 15 秒、15 日間で 1 日あたり 3000 パルス、総パルス数は 45000 でした。 |
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偽コンパレータ：擬似反復経頭蓋磁気刺激
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刺激強度は、シャムコンパレータアームのMTの20%であり、残りのパラメータはアクティブコンパレータアームと同じでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）
時間枠：0～8週間
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) は、抗うつ薬治療の効果を反映し、患者の状態の変化を監視するために使用されます。
尺度は別の尺度であり、スコアは臨床面接に基づいている必要があります。
重症度を正確に評価するには、症状を大まかに質問し、詳細に質問する必要があります。
評価者は、臨床実践に従って、スコアが定義されたスコア値 (0、2、4、6) 上にあるか、またはこれらのスコアの間 (1、3、5) にあるかを判断する必要があります。
スケールを使用して、任意の時間間隔でスコアを付けることができます。
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0～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月24日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。