神经导航 rTMS 可改善青少年双相情感障碍的抑郁发作
2026年5月24日 更新者：Hu ShaoHua、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
神经导航枕叶 rTMS 改善青少年双相情感障碍抑郁发作的有效性和安全性研究
本研究旨在探索神经导航下重复经颅磁刺激（rTMS）治疗双相情感障碍青少年抑郁发作的新刺激靶点和方案，并验证情绪相关神经元之间是否存在异常功能连接。抑郁发作期间的脑区眶额叶（OFC）和初级视觉皮层（V1），这将有助于进一步了解相关的神经通路和机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄14-28岁，不限性别；
- 符合DSM-V双相抑郁发作诊断标准；
- 青年躁狂评定量表（YMRS）≤6分；
- 火星：12-30分。
- 汉族，右利手；
- 受教育年限9年以上。
排除标准：
- 有严重躯体或脑器质性疾病及颅脑外伤史；
- 磁共振检查发现脑部结构异常或有任何MRI禁忌症；
- 不配合或不能有效完成实验者；
- 吸毒、酗酒或其他精神活性物质滥用者；
- 怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 严重的自杀意念和行为
- 六个月内进行了 ECT 或 rTMS 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：重复经颅磁刺激
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为 rTMS 设置新目标。 在过去的研究中，rTMS治疗抑郁症状的共同靶点是背外侧前额叶皮层（DLPFC）。 在这项研究中，我们利用高频rTMS通过导航精确定位枕叶，通过刺激初级视觉皮层（V1），可以影响与V1功能相连的眶额皮层（OFC），从而影响整个神经环通路兴奋性，从而快速、有效、安全地改善双相抑郁发作急性期的情绪症状。 通过fMRI导航定位确定目标后，受试者每天接受rTMS 20分钟，刺激强度为10Hz，运动阈值（MT）为100%，每个序列刺激时间为5秒，刺激间隔15秒，每天3000个脉冲，持续15天，总脉冲数为45000个。 |
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假比较器：假手术重复经颅磁刺激
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假手术比较器组中的刺激强度为 MT 的 20%，其余参数与主动比较器组相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）
大体时间：0-8周
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）用于反映抗抑郁治疗效果并监测患者病情变化。
该量表是一个单独的量表，评分应基于临床访谈。
应由粗到细询问症状，以便准确评分严重程度。
评估者必须根据临床实践确定分数是在定义的分数值（0、2、4、6）上还是在这些分数（1、3、5）之间。
该量表可用于在任何时间间隔进行评分。
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0-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月24日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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