Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronawigacja rTMS w celu poprawy epizodów depresyjnych choroby afektywnej dwubiegunowej u młodzieży

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa neuronawigacji potylicznej rTMS w celu poprawy epizodów depresyjnych choroby afektywnej dwubiegunowej u młodzieży

Celem tego badania jest zbadanie nowego celu stymulacji i protokołu leczenia epizodu depresyjnego u nastolatków z chorobą afektywną dwubiegunową poprzez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) w warunkach neuronawigacji i sprawdzenie, czy istnieje nieprawidłowa łączność funkcjonalna między emocjami związanymi z emocjami płata czołowego oczodołu (OFC) i pierwszorzędowej kory wzrokowej (V1) podczas epizodu depresyjnego, co przyczyni się do lepszego zrozumienia odpowiedniej ścieżki i mechanizmu neuronalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 14-28 lat, bez względu na płeć;
  2. Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-V epizodów depresyjnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej;
  3. Skala Oceny Manii Younga (YMRS) ≤ 6 punktów;
  4. MARDY: 12-30 punktów.
  5. Narodowość Han, praworęczna;
  6. Ponad 9 lat nauki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia ciężkich chorób somatycznych lub organicznych mózgu i urazów czaszkowo-mózgowych;
  2. W badaniu rezonansu magnetycznego stwierdzono nieprawidłową budowę mózgu lub jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego;
  3. Ci, którzy nie współpracują lub nie mogą skutecznie ukończyć eksperymentu;
  4. Osoby nadużywające narkotyków, alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych;
  5. Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża.
  6. Ciężkie myśli i zachowania samobójcze
  7. Leczenie EW lub rTMS przeprowadzono w ciągu sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Konfigurowanie nowego celu dla rTMS. W poprzednich badaniach wspólnym celem rTMS w leczeniu objawów depresyjnych była grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC). W tym badaniu używamy rTMS o wysokiej częstotliwości w płacie potylicznym, które są precyzyjnie ukierunkowane przez nawigację, poprzez stymulację pierwotnej kory wzrokowej (V1), mogą wpływać na korę oczodołowo-czołową (OFC), która jest funkcjonalnie połączona z V1, a tym samym wpływać na cały pobudliwości szlaku pierścieni nerwowych, a tym samym szybko, skutecznie i bezpiecznie poprawiać objawy nastroju w ostrej fazie epizodu depresji dwubiegunowej.

Po określeniu celu za pomocą nawigacji i pozycjonowania fMRI, badani byli poddawani rTMS przez 20 minut dziennie z intensywnością stymulacji 10 Hz i 100% progu ruchu (MT), czas stymulacji każdej sekwencji wynosił 5 sekund, interwał stymulacji wynosił 15 sekund, 3000 impulsów dziennie przez 15 dni, a całkowita liczba impulsów wyniosła 45000.
Pozorny komparator: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Intensywność bodźca wynosiła 20% MT w ramieniu pozorowanego komparatora, a pozostałe parametry były takie same jak w ramieniu aktywnego komparatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) służy do odzwierciedlenia efektu leczenia przeciwdepresyjnego i monitorowania zmiany stanu pacjentów. Skala jest odrębną skalą, a punktacja powinna opierać się na wywiadach klinicznych. Objawy należy zadawać od ogólnych do szczegółowych, aby dokładnie ocenić nasilenie. Oceniający musi określić, czy wynik mieści się w zdefiniowanych wartościach punktacji (0,2,4,6), czy też pomiędzy tymi wynikami (1,3,5), zgodnie z praktyką kliniczną. Skala może być wykorzystana do punktacji w dowolnym przedziale czasowym.
0-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT20220081C-R1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj