청소년의 양극성 장애의 우울 삽화를 개선하기 위한 신경 탐색 rTMS
2026년 5월 24일 업데이트: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
청소년 양극성 장애의 우울 삽화 개선을 위한 신경항법 후두부 rTMS의 효능 및 안전성 연구
본 연구의 목적은 신경항법 하에서 반복적 경두개자기자극(rTMS)을 통한 양극성 장애 청소년의 우울 삽화 치료를 위한 새로운 자극 표적 및 프로토콜을 탐색하고 정서 관련 간의 비정상적인 기능적 연결성이 있는지를 검증하는 것이다. 우울증 에피소드 동안 뇌 영역 안와 전두엽 (OFC) 및 일차 시각 피질 (V1) 관련 신경 경로 및 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 만 14~28세
- 양극성 우울 에피소드에 대한 DSM-V 진단 기준을 충족합니다.
- Young Mania 등급 척도(YMRS) ≤ 6점;
- MARDS: 12-30점.
- 한족, 오른손잡이;
- 9년 이상의 교육.
제외 기준:
- 중증의 체세포 또는 뇌 기질 질환 및 두개뇌 외상의 병력;
- 자기 공명 검사에서 비정상적인 뇌 구조 또는 MRI 금기 사항이 발견되었습니다.
- 실험에 협조하지 않거나 효과적으로 완료할 수 없는 자
- 약물, 알코올 또는 기타 향정신성 물질 남용자
- 임신, 수유 또는 계획된 임신.
- 심각한 자살 생각 및 행동
- ECT 또는 rTMS 치료가 6개월 이내에 수행됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반복적인 경두개 자기 자극
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rTMS에 대한 새 대상 설정. 과거 연구에서 우울 증상의 치료에서 rTMS의 일반적인 표적은 배외측 전두엽 피질(dorsolateral prefrontal cortex, DLPFC)이었다. 이 연구에서 우리는 후두엽에서 고주파수 rTMS를 사용하여 내비게이션의 표적이 되고 일차 시각 피질(V1)을 자극하여 V1과 기능적으로 연결된 안와전두피질(OFC)에 영향을 미칠 수 있으므로 전체에 영향을 미칩니다. 신경 고리 경로 흥분성, 따라서 양극성 우울 에피소드의 급성기에서 기분 증상을 빠르고 효과적이고 안전하게 개선합니다. fMRI 네비게이션 및 포지셔닝으로 목표를 결정한 후, 피험자들은 자극강도 10Hz, 운동역치(MT) 100%로 rTMS를 하루 20분 동안 시행하였으며, 각 시퀀스의 자극시간은 5초, 자극간격은 15초, 15일 동안 하루에 3000 펄스, 총 펄스 수는 45000이었다. |
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가짜 비교기: 가짜 반복 경두개 자기 자극
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자극 강도는 Sham Comparator 팔에서 MT의 20%였으며 나머지 매개변수는 Active Comparator 팔과 동일했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 0-8주
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)은 항우울제 치료의 효과를 반영하고 환자의 상태 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
척도는 별도의 척도이며 점수는 임상 인터뷰를 기반으로 해야 합니다.
심각도를 정확하게 평가하기 위해 증상을 광범위하게 자세히 질문해야 합니다.
평가자는 임상 실습에 따라 점수가 정의된 점수 값(0,2,4,6)에 있는지 아니면 이 점수 사이(1,3,5)에 있는지 결정해야 합니다.
척도는 언제든지 점수를 매기는 데 사용할 수 있습니다.
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0-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT20220081C-R1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로