Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuronvigation rTMS parantaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjaksoja nuorilla

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Neuronvigation Occipital rTMS:n teho- ja turvallisuustutkimus nuorten kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjaksojen parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uutta stimulaatiokohdetta ja protokollaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön sairastavien nuorten masennusjaksojen hoitoon toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) avulla neuronavigoinnin aikana ja varmistaa, onko tunteisiin liittyvien tekijöiden välillä epänormaalia toiminnallista yhteyttä. aivoalueen orbital frontal lobe (OFC) ja primaarinen näkökuori (V1) masennusjakson aikana, mikä auttaa ymmärtämään paremmin asiaankuuluvaa hermopolkua ja -mekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xudong Zhao
  • Puhelinnumero: 86 15088399480
  • Sähköposti: 455817016@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 14-28 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
  2. Täytä DSM-V:n diagnostiset kriteerit kaksisuuntaisille masennusjaksoille;
  3. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 pistettä;
  4. MARDS: 12-30 pistettä.
  5. Han kansalaisuus, oikeakätinen;
  6. Yli 9 vuotta koulutusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat vakavat somaattiset tai aivojen orgaaniset sairaudet ja kallon aivovamma;
  2. Magneettiresonanssitutkimuksessa todettiin epänormaali aivojen rakenne tai mahdolliset MRI-vasta-aiheet;
  3. Ne, jotka eivät tee yhteistyötä tai eivät voi tehokkaasti suorittaa koetta;
  4. huumeiden, alkoholin tai muiden psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttäjät;
  5. Raskaana oleva, imettävä tai suunniteltu raskaus.
  6. Vakavat itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
  7. ECT- tai rTMS-hoito suoritettiin kuuden kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

Uuden kohteen määrittäminen rTMS:lle. Aiemmissa tutkimuksissa rTMS:n yleinen kohde masennuksen oireiden hoidossa oli dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC). Tässä tutkimuksessa käytämme korkeataajuisia rTMS:itä takaraivolohkossa, jotka kohdistetaan tarkasti navigoinnilla, stimuloimalla ensisijaista visuaalista aivokuorta (V1), voivat vaikuttaa orbitofrontaaliseen aivokuoreen (OFC), joka on toiminnallisesti yhteydessä V1:een ja siten vaikuttaa koko alueelle. hermorenkaan polun kiihtyvyys, mikä parantaa nopeasti, tehokkaasti ja turvallisesti mielialaoireita kaksisuuntaisen mielialahäiriön akuutissa vaiheessa.

Kun kohde oli määritetty fMRI-navigaatiolla ja paikannuksella, kohteet altistettiin rTMS:lle 20 minuutiksi päivässä stimulaation intensiteetillä 10 Hz ja 100 % liikkeen kynnyksestä (MT), kunkin sekvenssin stimulaatioaika oli 5 sekuntia, stimulaatioväli oli 15 sekuntia, 3000 pulssia päivässä 15 päivän ajan, ja pulssien kokonaismäärä oli 45000.
Huijausvertailija: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ärsykkeen intensiteetti oli 20 % MT:stä Sham Comparator -haarassa, ja muut parametrit olivat samat kuin Active Comparator -haarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikkoa käytetään kuvaamaan masennuslääkehoidon vaikutusta ja seuraamaan potilaiden tilan muutosta. Asteikko on erillinen asteikko, ja pistemäärän tulee perustua kliinisiin haastatteluihin. Oireet tulee kysyä laajasta yksityiskohtaiseen, jotta vakavuus voidaan arvioida tarkasti. Arvioijan on kliinisen käytännön mukaisesti määritettävä, onko pistemäärä määritellyillä pistearvoilla (0,2,4,6) vai näiden pisteiden välillä (1,3,5). Asteikkoa voidaan käyttää pisteytyksen tekemiseen milloin tahansa.
0-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT20220081C-R1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa