Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuronavigation rTMS for at forbedre depressive episoder af bipolar lidelse hos unge

24. maj 2026 opdateret af: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af neuronavigation occipital rTMS for at forbedre depressive episoder af bipolar lidelse hos unge

Formålet med denne undersøgelse er at udforske et nyt stimulationsmål og protokol til behandling af depressive episoder hos unge med bipolar lidelse gennem den gentagne transkranielle magnetiske stimulation (rTMS) under neuronavigation, og verificere om der er unormal funktionel forbindelse mellem de følelsesrelaterede hjerneområde orbital frontallap (OFC) og den primære visuelle cortex (V1) under den depressive episode, hvilket vil bidrage til yderligere at forstå den relevante neurale vej og mekanisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 14-28 år, uanset køn;
  2. Opfyld DSM-V diagnostiske kriterier for bipolære depressive episoder;
  3. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 point;
  4. MARDS: 12-30 point.
  5. Han nationalitet, højrehåndet;
  6. Mere end 9 års uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med alvorlige somatiske eller organiske hjernesygdomme og kraniocerebrale traumer;
  2. Unormal hjernestruktur eller eventuelle MRI-kontraindikationer blev fundet ved magnetisk resonansundersøgelse;
  3. De, der ikke samarbejder eller ikke kan gennemføre eksperimentet effektivt;
  4. Misbrugere af stof, alkohol eller andre psykoaktive stoffer;
  5. Gravid, ammende eller planlagt graviditet.
  6. Alvorlige selvmordstanker og adfærd
  7. ECT- eller rTMS-behandling blev udført inden for seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Opsætning af et nyt mål for rTMS. I tidligere forskning var det fælles mål for rTMS i behandlingen af ​​depressive symptomer dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC). I dette studie bruger vi højfrekvente rTMS i occipitallappen er netop målrettet af navigation, ved at stimulere den primære visuelle cortex（V1), kan påvirke den orbitofrontale cortex (OFC), som er funktionelt forbundet med V1, og dermed påvirke hele nerveringbane excitabilitet, og derved hurtigt, effektivt og sikkert forbedre humørsymptomer i den akutte fase af bipolar depressiv episode.

Efter at målet var bestemt ved fMRI-navigation og positionering, blev forsøgspersonerne udsat for rTMS i 20 minutter om dagen med stimulationsintensiteten på 10Hz og 100% af bevægelsestærsklen (MT), stimuleringstiden for hver sekvens var 5 sekunder, stimulationsinterval var 15 sekunder, 3000 pulser om dagen i 15 dage, og det samlede antal pulser var 45000.
Sham-komparator: Sham Repetitive Transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: Sham Repetitive Transkraniel magnetisk stimulering
Stimulusintensiteten var 20 % af MT i Sham Comparator-armen, og de resterende parametre var de samme som Active Comparator-armen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale（MADRS）
Tidsramme: 0-8 uger
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) bruges til at afspejle effekten af ​​antidepressiv behandling og overvåge ændringen af ​​patienters tilstand. Skalaen er en separat skala, og scoren bør baseres på kliniske interviews. Symptomerne bør spørges fra bredt til detaljeret, for præcist at vurdere sværhedsgraden. Bedømmeren skal afgøre, om scoren er på de definerede scoreværdier (0,2,4,6) eller mellem disse scores (1,3,5), i henhold til klinisk praksis. Skalaen kan bruges til at score på ethvert tidsinterval.
0-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20220081C-R1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner