実現可能性評価 - 血液サンプル中のマイクロ波メタマテリアルセンサーによる血糖値モニタリング。
2024年2月26日 更新者：Czech Technical University in Prague
この臨床試験の目的は、血液サンプルでマイクロ波メタマテリアル グルコース センサーをテストすることです。
これは、マイクロ波メタマテリアルセンサーと標準的な生化学分析装置によって得られたグルコース値の結果を比較することを意味します。
調査の概要
詳細な説明
参加者には生理学的集団と病理学的集団が含まれます。
参加者は約5mlの血液サンプルを提供します。
10 人の成人参加者から 3 本のサンプル チューブが収集されます。
最初の試験管では、血糖値が有効な生化学分析装置 (スイス、ロシュ) によって測定されます。
血液サンプルの残りの量では、同軸プローブ (Keysight、米国) を使用して誘電パラメータ (比誘電率と導電率) が推定されます。
5、7、9 個の単位セルを備えたマイクロ波メタマテリアル センサーに血液サンプルがロードされ、ベクトル ネットワーク アナライザーを使用して特定の散乱行列が取得されます。
監視される主な結果の尺度は、パラメータ S21 の位相になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Středočeský
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Kladno、Středočeský、チェコ、27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 血糖値は標準的な生化学分析装置で測定できます
除外基準:
- 最低年齢制限 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液サンプルの提供者
参加者は約 5 ml の血液サンプルを提供します。
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参加者は約 5 ml の血液サンプルを提供します。
その後、サンプルは研究室で、非侵襲的な血糖モニタリングおよび標準的な生化学分析装置用のマイクロ波メタマテリアル センサーで処理されます。
血糖値を測定するために、特定の誘電特性と散乱パラメータが測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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散乱パラメータS21の位相シフト
時間枠：採血後 24 時間以内に血液サンプルをセンサーチャンバーに充填した場合。
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提案されたマイクロ波センサーは、GHz 周波数で動作する平面メタマテリアル伝送線路のセクションを使用します。
サンプルを通る電磁波の伝播速度は、グルコースの濃度に影響されます。
遅延は、複素 S21 パラメータの位相として度 (°) で表すことができます。
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採血後 24 時間以内に血液サンプルをセンサーチャンバーに充填した場合。
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血糖濃度
時間枠：血液サンプルが採血から 24 時間以内に生化学分析装置で処理された場合。
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液体血液サンプルに溶解しているグルコースのモル質量をモル濃度 (mmol/l) で表します。
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血液サンプルが採血から 24 時間以内に生化学分析装置で処理された場合。
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血液サンプルの比電気伝導度
時間枠：採血から 24 時間以内に血液サンプルを同軸プローブ容器に入れる場合。
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血液サンプルの比電気伝導率 (S/m) は、同軸プローブを使用して測定されます。
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採血から 24 時間以内に血液サンプルを同軸プローブ容器に入れる場合。
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血液サンプルの比誘電率
時間枠：採血から 24 時間以内に血液サンプルを同軸プローブ容器に入れる場合。
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血液サンプルの比誘電率 (-) は、同軸プローブを使用して測定されます。
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採血から 24 時間以内に血液サンプルを同軸プローブ容器に入れる場合。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センサー感度
時間枠：一次データ取得後。
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散乱パラメータ S21 の位相シフトの値と血糖濃度の関係を示します。
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一次データ取得後。
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血液誘電パラメータに対する血糖依存性の数学モデル
時間枠：一次データ取得後。
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誘電パラメータ値 (比導電率と比誘電率) のどの組み合わせが特定の血糖値に対応するかを記述する数学的モデル。
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一次データ取得後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luděk Šprongl, Ing.、Regional hospital in Kladno
- 主任研究者：Lukáš Malena, Ing.、Czech Technical University in Prague
- 主任研究者：David Vrba, doc.、Czech Technical University in Prague
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月12日
一次修了 (実際)
2023年7月17日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (その他の識別子：Oblastní nemocnice Kladno)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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