Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsutvärdering - Blodsockernivåövervakning med mikrovågsmetamaterialsensor i blodprov.

26 februari 2024 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Målet med denna kliniska prövning är att testa mikrovågsmetamaterialglukossensor på blodprover. Det innebär att jämföra resultaten av glukosvärden som erhållits med mikrovågsmetamaterialsensor och av standard biokemisk analysator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att inkludera fysiologiska och patologiska populationer. Deltagarna donerar cirka 5 ml blodprov. Tre provrör kommer att samlas in från tio vuxna deltagare. I det första provröret kommer blodsockerhalten att bestämmas av en validerad biokemisk analysator (Roche, Schweiz). I den återstående volymen av blodprovet kommer de dielektriska parametrarna (relativ permittivitet och konduktivitet) att uppskattas med hjälp av en koaxial sond (Keysight, USA). Mikrovågsmetamaterialsensorer med 5, 7 och 9 enhetsceller kommer att laddas med blodprover och de specifika spridningsmatriserna kommer att erhållas med hjälp av en vektornätverksanalysator. Det huvudsakliga övervakade utfallsmåttet kommer att vara fasen av parameter S21.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
    • Středočeský
      • Kladno, Středočeský, Tjeckien, 27201
        • Oblastní nemocnice Kladno, a.s.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • blodsocker kan mätas med standard biokemisk analysator

Exklusions kriterier:

  • lägsta åldersgräns 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodprovsgivare
Deltagaren donerar cirka 5 ml blodprov.
Diagnostiskt test: In vitro fullständigt bloddiagnostiskt test.
Deltagaren kommer att donera cirka 5 ml blodprov. Senare i ett laboratorium kommer provet att bearbetas i mikrovågsmetamaterialsensorn för icke-invasiv blodsockerövervakning och standard biokemisk analysator. Specifika dielektriska egenskaper och spridningsparametrar kommer att mätas för bestämning av blodsockernivån.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasförskjutning av spridningsparameter S21
Tidsram: När blodprovet fylls i sensorkammaren inom 24 timmar från blodprovtagningen.
Den föreslagna mikrovågssensorn använder en sektion av plan metamaterialöverföringsledning som arbetar vid GHz-frekvenser. Hastigheten för den elektromagnetiska vågens utbredning genom provet påverkas av koncentrationen av glukos. Fördröjningen kan uttryckas i grader (°) som fasen för den komplexa S21-parametern.
När blodprovet fylls i sensorkammaren inom 24 timmar från blodprovtagningen.
Blodsockerkoncentration
Tidsram: När blodprovet bearbetas i biokemisk analysator inom 24 timmar från blodprovtagning.
Molär massa av glukos löst i flytande blodprov uttryckt som molär koncentration (mmol/l).
När blodprovet bearbetas i biokemisk analysator inom 24 timmar från blodprovtagning.
Blodprovsspecifik elektrisk ledningsförmåga
Tidsram: När blodprovet presenteras i den koaxiala sondbehållaren inom 24 timmar från blodprovtagningen.
Den specifika elektriska ledningsförmågan (S/m) för blodproven kommer att mätas med hjälp av en koaxial sond.
När blodprovet presenteras i den koaxiala sondbehållaren inom 24 timmar från blodprovtagningen.
Blodprovs relativa permittivitet
Tidsram: När blodprovet presenteras i den koaxiala sondbehållaren inom 24 timmar från blodprovtagningen.
Den relativa permittiviteten (-) för blodproven kommer att mätas med hjälp av en koaxial sond.
När blodprovet presenteras i den koaxiala sondbehållaren inom 24 timmar från blodprovtagningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorkänslighet
Tidsram: Efter primär datainsamling.
Presentera sambandet mellan värdet av fasförskjutningen av spridningsparameter S21 och blodsockerkoncentration.
Efter primär datainsamling.
Matematisk modell av blodsockerberoende på blodets dielektriska parametrar
Tidsram: Efter primär datainsamling.
Den matematiska modellen som beskriver vilken kombination av dielektriska parametervärden (specifik elektrisk konduktivitet och relativ permittivitet) som motsvarar den bestämda blodsockernivån.
Efter primär datainsamling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Utredare

  • Huvudutredare: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
  • Huvudutredare: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
  • Huvudutredare: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FBMI_MTM_sensor
  • 1/2023/LOK (Annan identifierare: Oblastní nemocnice Kladno)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på In vitro fullständigt bloddiagnostiskt test.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera