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Valutazione di fattibilità - Monitoraggio del livello di glucosio nel sangue mediante sensore di metamateriali a microonde nei campioni di sangue.

26 febbraio 2024 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare il sensore di glucosio metamateriale a microonde su campioni di sangue. Significa confrontare i risultati dei valori di glucosio ottenuti dal sensore di metamateriali a microonde e dall'analizzatore biochimico standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti includeranno popolazioni fisiologiche e patologiche. I partecipanti donano circa 5 ml di campione di sangue. Verranno raccolte tre provette campione da dieci partecipanti adulti. Nella prima provetta, il contenuto di glucosio nel sangue sarà determinato da un analizzatore biochimico convalidato (Roche, Svizzera). Nel restante volume del campione di sangue, i parametri dielettrici (permettività relativa e conduttività) saranno stimati utilizzando una sonda coassiale (Keysight, USA). Sensori di metamateriali a microonde con celle di 5, 7 e 9 unità saranno caricati con campioni di sangue e le specifiche matrici di scattering saranno ottenute utilizzando un analizzatore di rete vettoriale. La principale misura di esito monitorata sarà la fase del parametro S21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Středočeský
      • Kladno, Středočeský, Cechia, 27201
        • Oblastní nemocnice Kladno, a.s.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la glicemia può essere misurata con un analizzatore biochimico standard

Criteri di esclusione:

  • limite minimo di età 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donatore di campioni di sangue
Il partecipante dona circa 5 ml di campione di sangue.
Test diagnostico: Test diagnostico su sangue intero in vitro.
Il partecipante donerà circa 5 ml di campione di sangue. Successivamente in un laboratorio il campione verrà processato nel sensore metamateriale a microonde per il monitoraggio non invasivo della glicemia e nell'analizzatore biochimico standard. Specifiche proprietà dielettriche e parametri di scattering saranno misurati per la determinazione del livello di glucosio nel sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sfasamento del parametro di diffusione S21
Lasso di tempo: Quando il campione di sangue viene inserito nella camera del sensore entro 24 ore dalla raccolta del sangue.
Il sensore a microonde proposto utilizza una sezione di linea di trasmissione metamateriale planare operante a frequenze GHz. La velocità di propagazione delle onde elettromagnetiche attraverso il campione è influenzata dalla concentrazione di glucosio. Il ritardo può essere espresso in gradi (°) come fase del parametro complesso S21.
Quando il campione di sangue viene inserito nella camera del sensore entro 24 ore dalla raccolta del sangue.
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Quando il campione di sangue viene elaborato nell'analizzatore biochimico entro 24 ore dalla raccolta del sangue.
Massa molare del glucosio disciolto nel campione di sangue liquido espressa come concentrazione molare (mmol/l).
Quando il campione di sangue viene elaborato nell'analizzatore biochimico entro 24 ore dalla raccolta del sangue.
Conduttività elettrica specifica del campione di sangue
Lasso di tempo: Quando il campione di sangue viene presentato nel contenitore della sonda coassiale entro 24 ore dal prelievo del sangue.
La conducibilità elettrica specifica (S/m) dei campioni di sangue sarà misurata utilizzando una sonda coassiale.
Quando il campione di sangue viene presentato nel contenitore della sonda coassiale entro 24 ore dal prelievo del sangue.
Permettività relativa del campione di sangue
Lasso di tempo: Quando il campione di sangue viene presentato nel contenitore della sonda coassiale entro 24 ore dal prelievo del sangue.
La permittività relativa (-) dei campioni di sangue sarà misurata utilizzando una sonda coassiale.
Quando il campione di sangue viene presentato nel contenitore della sonda coassiale entro 24 ore dal prelievo del sangue.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del sensore
Lasso di tempo: Dopo l'acquisizione dei dati primari.
Presentare la relazione tra il valore dello sfasamento del parametro di scattering S21 e la concentrazione di glucosio nel sangue.
Dopo l'acquisizione dei dati primari.
Modello matematico della dipendenza della glicemia dai parametri dielettrici del sangue
Lasso di tempo: Dopo l'acquisizione dei dati primari.
Il modello matematico che descrive quale combinazione di valori dei parametri dielettrici (conduttività elettrica specifica e permittività relativa) corrisponde al determinato livello di glucosio nel sangue.
Dopo l'acquisizione dei dati primari.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Investigatori

  • Investigatore principale: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
  • Investigatore principale: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
  • Investigatore principale: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FBMI_MTM_sensor
  • 1/2023/LOK (Altro identificatore: Oblastní nemocnice Kladno)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test diagnostico su sangue intero in vitro.

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