Évaluation de faisabilité - Surveillance de la glycémie par capteur de métamatériau à micro-ondes dans des échantillons de sang.
26 février 2024 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
L'objectif de cet essai clinique est de tester le capteur de glucose en métamatériau micro-ondes sur des échantillons de sang.
Cela signifie comparer les résultats des valeurs de glucose obtenues par un capteur de métamatériau micro-ondes et par un analyseur biochimique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants comprendront des populations physiologiques et pathologiques.
Les participants donnent environ 5 ml d'échantillon de sang.
Trois échantillons de tubes seront prélevés sur dix participants adultes.
Dans le premier tube à essai, la teneur en glucose sanguin sera déterminée par un analyseur biochimique validé (Roche, Suisse).
Dans le volume restant de l'échantillon sanguin, les paramètres diélectriques (permittivité relative et conductivité) seront estimés à l'aide d'une sonde coaxiale (Keysight, USA).
Des capteurs de métamatériaux micro-ondes à 5, 7 et 9 cellules unitaires seront chargés avec des échantillons de sang et les matrices de diffusion spécifiques seront obtenues à l'aide d'un analyseur de réseau vectoriel.
La principale mesure de résultat surveillée sera la phase du paramètre S21.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Středočeský
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Kladno, Středočeský, Tchéquie, 27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- la glycémie peut être mesurée avec un analyseur biochimique standard
Critère d'exclusion:
- limite d'âge minimum 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Donneur d'échantillon de sang
Le participant donne environ 5 ml d'échantillon de sang.
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Le participant fera un don d'environ 5 ml d'échantillon de sang.
Plus tard, dans un laboratoire, l'échantillon sera traité dans le capteur de métamatériau à micro-ondes pour une surveillance non invasive de la glycémie et un analyseur biochimique standard.
Des propriétés diélectriques spécifiques et des paramètres de diffusion seront mesurés pour la détermination du niveau de glucose dans le sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déphasage du paramètre de diffusion S21
Délai: Lorsque l'échantillon de sang est rempli dans la chambre du capteur dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin.
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Le capteur hyperfréquence proposé utilise une section de ligne de transmission métamatériau planaire fonctionnant à des fréquences GHz.
La vitesse de propagation des ondes électromagnétiques à travers l'échantillon est affectée par la concentration de glucose.
Le retard peut être exprimé en degrés (°) comme la phase du paramètre complexe S21.
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Lorsque l'échantillon de sang est rempli dans la chambre du capteur dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin.
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Concentration de glucose dans le sang
Délai: Lorsque l'échantillon de sang est traité dans un analyseur biochimique dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin.
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Masse molaire de glucose dissous dans un échantillon de sang liquide exprimée en concentration molaire (mmol/l).
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Lorsque l'échantillon de sang est traité dans un analyseur biochimique dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin.
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Conductivité électrique spécifique à l'échantillon de sang
Délai: Lorsque l'échantillon de sang est présenté dans le récipient de la sonde coaxiale dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin.
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La conductivité électrique spécifique (S/m) des échantillons de sang sera mesurée à l'aide d'une sonde coaxiale.
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Lorsque l'échantillon de sang est présenté dans le récipient de la sonde coaxiale dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin.
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Permittivité relative de l'échantillon de sang
Délai: Lorsque l'échantillon de sang est présenté dans le récipient de la sonde coaxiale dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin.
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La permittivité relative (-) des échantillons de sang sera mesurée à l'aide d'une sonde coaxiale.
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Lorsque l'échantillon de sang est présenté dans le récipient de la sonde coaxiale dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité du capteur
Délai: Après l'acquisition des données primaires.
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Présenter la relation entre la valeur du déphasage du paramètre de diffusion S21 et la concentration en glucose sanguin.
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Après l'acquisition des données primaires.
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Modèle mathématique de la dépendance du glucose sanguin aux paramètres diélectriques sanguins
Délai: Après l'acquisition des données primaires.
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Le modèle mathématique décrivant quelle combinaison de valeurs de paramètres diélectriques (conductivité électrique spécifique et permittivité relative) correspond à un certain taux de glycémie.
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Après l'acquisition des données primaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
- Chercheur principal: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
- Chercheur principal: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (Autre identifiant: Oblastní nemocnice Kladno)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .