Hodnocení proveditelnosti - Monitorování hladiny glukózy v krvi pomocí mikrovlnného metamateriálového senzoru ve vzorcích krve.
26. února 2024 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem této klinické studie je otestovat mikrovlnný metamateriálový glukózový senzor na vzorcích krve.
Znamená to porovnat výsledky hodnot glukózy získané mikrovlnným metamateriálovým senzorem a standardním biochemickým analyzátorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou zahrnovat fyziologické a patologické populace.
Účastníci darují přibližně 5 ml vzorku krve.
Od deseti dospělých účastníků budou odebrány tři zkumavky se vzorky.
V první zkumavce bude obsah glukózy v krvi stanoven validovaným biochemickým analyzátorem (Roche, Švýcarsko).
Ve zbývajícím objemu vzorku krve budou dielektrické parametry (relativní permitivita a vodivost) odhadnuty pomocí koaxiální sondy (Keysight, USA).
Mikrovlnné metamateriálové senzory s 5, 7 a 9 jednotkovými buňkami budou naplněny krevními vzorky a specifické rozptylové matrice budou získány pomocí vektorového síťového analyzátoru.
Hlavním monitorovaným měřítkem výsledku bude fáze parametru S21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Středočeský
-
Kladno, Středočeský, Česko, 27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- glykémii lze měřit standardním biochemickým analyzátorem
Kritéria vyloučení:
- minimální věková hranice 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dárce vzorku krve
Účastník daruje přibližně 5 ml vzorku krve.
|
Účastník daruje přibližně 5 ml vzorku krve.
Později v laboratoři bude vzorek zpracován v mikrovlnném metamateriálovém senzoru pro neinvazivní monitorování glykémie a standardním biochemickém analyzátoru.
Pro stanovení hladiny glukózy v krvi budou měřeny specifické dielektrické vlastnosti a parametry rozptylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fázový posun parametru rozptylu S21
Časové okno: Když je vzorek krve naplněn do komory senzoru do 24 hodin od odběru krve.
|
Navrhovaný mikrovlnný senzor využívá úsek přenosového vedení planárního metamateriálu pracující na frekvencích GHz.
Rychlost šíření elektromagnetické vlny vzorkem je ovlivněna koncentrací glukózy.
Zpoždění lze vyjádřit ve stupních (°) jako fázi komplexního parametru S21.
|
Když je vzorek krve naplněn do komory senzoru do 24 hodin od odběru krve.
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Při zpracování vzorku krve v biochemickém analyzátoru do 24 hodin od odběru krve.
|
Molární hmotnost glukózy rozpuštěné v kapalném vzorku krve vyjádřená jako molární koncentrace (mmol/l).
|
Při zpracování vzorku krve v biochemickém analyzátoru do 24 hodin od odběru krve.
|
|
Specifická elektrická vodivost vzorku krve
Časové okno: Když je vzorek krve předložen do koaxiálního zásobníku sondy do 24 hodin od odběru krve.
|
Specifická elektrická vodivost (S/m) vzorků krve bude měřena pomocí koaxiální sondy.
|
Když je vzorek krve předložen do koaxiálního zásobníku sondy do 24 hodin od odběru krve.
|
|
Relativní permitivita krevního vzorku
Časové okno: Když je vzorek krve předložen do koaxiálního zásobníku sondy do 24 hodin od odběru krve.
|
Relativní permitivita (-) krevních vzorků bude měřena pomocí koaxiální sondy.
|
Když je vzorek krve předložen do koaxiálního zásobníku sondy do 24 hodin od odběru krve.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost snímače
Časové okno: Po primárním získání dat.
|
Uveďte vztah mezi hodnotou parametru fázového posunu rozptylu S21 a koncentrací glukózy v krvi.
|
Po primárním získání dat.
|
|
Matematický model závislosti krevní glukózy na dielektrických parametrech krve
Časové okno: Po primárním získání dat.
|
Matematický model popisující, která kombinace hodnot dielektrických parametrů (měrná elektrická vodivost a relativní permitivita) odpovídá určité hladině glukózy v krvi.
|
Po primárním získání dat.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
- Vrchní vyšetřovatel: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
- Vrchní vyšetřovatel: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (Jiný identifikátor: Oblastní nemocnice Kladno)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .