Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności — monitorowanie poziomu glukozy we krwi za pomocą mikrofalowego czujnika metamateriałów w próbkach krwi.

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie mikrofalowego metamateriałowego czujnika glukozy na próbkach krwi. Oznacza to porównanie wyników wartości glukozy uzyskanych przez mikrofalowy czujnik metamateriałowy i standardowy analizator biochemiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami będą populacje fizjologiczne i patologiczne. Uczestnicy oddają około 5 ml próbki krwi. Od dziesięciu dorosłych uczestników zostaną pobrane trzy probówki. W pierwszej probówce zawartość glukozy we krwi zostanie określona za pomocą zwalidowanego analizatora biochemicznego (Roche, Szwajcaria). W pozostałej objętości próbki krwi zostaną oszacowane parametry dielektryczne (względna przenikalność i przewodnictwo) za pomocą sondy współosiowej (Keysight, USA). Mikrofalowe czujniki metamateriałów z 5, 7 i 9 komórkami elementarnymi zostaną załadowane próbkami krwi, a specyficzne macierze rozproszenia zostaną uzyskane za pomocą analizatora sieci wektorowej. Główną monitorowaną miarą wyniku będzie faza parametru S21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Středočeský
      • Kladno, Středočeský, Czechy, 27201
        • Oblastní nemocnice Kladno, a.s.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poziom glukozy we krwi można zmierzyć za pomocą standardowego analizatora biochemicznego

Kryteria wyłączenia:

  • minimalny wiek 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dawca krwi
Uczestnik oddaje około 5 ml próbki krwi.
Test diagnostyczny: Pełny test diagnostyczny krwi in vitro.
Uczestnik oddaje około 5 ml próbki krwi. Później w laboratorium próbka zostanie przetworzona w mikrofalowym czujniku metamateriałowym do nieinwazyjnego monitorowania poziomu glukozy we krwi oraz w standardowym analizatorze biochemicznym. Określone właściwości dielektryczne i parametry rozpraszania zostaną zmierzone w celu określenia poziomu glukozy we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przesunięcie fazowe parametru rozpraszania S21
Ramy czasowe: Gdy próbka krwi zostanie umieszczona w komorze czujnika w ciągu 24 godzin od pobrania krwi.
Proponowany czujnik mikrofalowy wykorzystuje odcinek płaskiej metamateriałowej linii transmisyjnej pracującej na częstotliwościach GHz. Na szybkość propagacji fali elektromagnetycznej w próbce ma wpływ stężenie glukozy. Opóźnienie można wyrazić w stopniach (°) jako fazę zespolonego parametru S21.
Gdy próbka krwi zostanie umieszczona w komorze czujnika w ciągu 24 godzin od pobrania krwi.
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Kiedy próbka krwi jest przetwarzana w analizatorze biochemicznym w ciągu 24 godzin od pobrania krwi.
Masa molowa glukozy rozpuszczonej w płynnej próbce krwi wyrażona jako stężenie molowe (mmol/l).
Kiedy próbka krwi jest przetwarzana w analizatorze biochemicznym w ciągu 24 godzin od pobrania krwi.
Specyficzna przewodność elektryczna próbki krwi
Ramy czasowe: Gdy próbka krwi zostanie umieszczona w współosiowym pojemniku sondy w ciągu 24 godzin od pobrania krwi.
Specyficzna przewodność elektryczna (S/m) próbek krwi będzie mierzona za pomocą sondy współosiowej.
Gdy próbka krwi zostanie umieszczona w współosiowym pojemniku sondy w ciągu 24 godzin od pobrania krwi.
Względna przenikalność próbki krwi
Ramy czasowe: Gdy próbka krwi zostanie umieszczona w współosiowym pojemniku sondy w ciągu 24 godzin od pobrania krwi.
Względna przenikalność (-) próbek krwi będzie mierzona za pomocą sondy współosiowej.
Gdy próbka krwi zostanie umieszczona w współosiowym pojemniku sondy w ciągu 24 godzin od pobrania krwi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość czujnika
Ramy czasowe: Po akwizycji danych pierwotnych.
Przedstaw zależność między wartością przesunięcia fazowego parametru rozpraszania S21 a stężeniem glukozy we krwi.
Po akwizycji danych pierwotnych.
Model matematyczny zależności stężenia glukozy we krwi od parametrów dielektrycznych krwi
Ramy czasowe: Po akwizycji danych pierwotnych.
Model matematyczny opisujący, jaka kombinacja wartości parametrów dielektrycznych (przewodnictwo elektryczne właściwe i przenikalność względna) odpowiada określonemu poziomowi glukozy we krwi.
Po akwizycji danych pierwotnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Śledczy

  • Główny śledczy: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
  • Główny śledczy: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
  • Główny śledczy: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FBMI_MTM_sensor
  • 1/2023/LOK (Inny identyfikator: Oblastní nemocnice Kladno)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Pełny test diagnostyczny krwi in vitro.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj