타당성 평가 - 혈액 샘플에서 마이크로파 메타 물질 센서에 의한 혈당 수준 모니터링.
2024년 2월 26일 업데이트: Czech Technical University in Prague
이 임상 시험의 목표는 혈액 샘플에서 마이크로웨이브 메타물질 포도당 센서를 테스트하는 것입니다.
마이크로웨이브 메타물질 센서와 표준 생화학 분석기로 얻은 포도당 값의 결과를 비교하는 것을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자에는 생리학적 및 병리학적 인구가 포함됩니다.
참가자는 약 5ml의 혈액 샘플을 기증합니다.
10명의 성인 참가자로부터 3개의 샘플 튜브를 수집합니다.
첫 번째 시험관에서 혈당 함량은 검증된 생화학 분석기(스위스 Roche)에 의해 결정됩니다.
혈액 샘플의 나머지 부피에서 유전체 매개변수(상대 유전율 및 전도도)는 동축 프로브(Keysight, USA)를 사용하여 추정됩니다.
5, 7, 9개의 단위 셀이 있는 마이크로파 메타물질 센서에 혈액 샘플을 로드하고 벡터 네트워크 분석기를 사용하여 특정 산란 매트릭스를 얻습니다.
모니터링되는 주요 결과 측정은 매개변수 S21의 단계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Středočeský
-
Kladno, Středočeský, 체코, 27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 혈당은 표준 생화학 분석기로 측정할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최소 연령 제한 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈액 샘플 기증자
참가자는 약 5ml의 혈액 샘플을 기증합니다.
|
참가자는 약 5ml의 혈액 샘플을 기증합니다.
나중에 실험실에서 샘플은 비침습 혈당 모니터링 및 표준 생화학 분석기용 마이크로웨이브 메타물질 센서에서 처리됩니다.
특정 유전 특성 및 산란 매개변수는 혈당 수준 결정을 위해 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산란 매개변수 S21의 위상 편이
기간: 채혈 후 24시간 이내에 센서 챔버에 채혈한 경우.
|
제안된 마이크로웨이브 센서는 GHz 주파수에서 작동하는 평면 메타물질 전송 라인의 섹션을 사용합니다.
샘플을 통한 전자파 전파 속도는 포도당 농도의 영향을 받습니다.
지연은 복잡한 S21 매개변수의 위상으로 각도(°)로 표현될 수 있습니다.
|
채혈 후 24시간 이내에 센서 챔버에 채혈한 경우.
|
|
혈당 농도
기간: 혈액 채취 후 24시간 이내에 생화학 분석기에서 혈액 샘플을 처리하는 경우.
|
몰 농도(mmol/l)로 표시되는 액체 혈액 샘플에 용해된 포도당의 몰 질량.
|
혈액 채취 후 24시간 이내에 생화학 분석기에서 혈액 샘플을 처리하는 경우.
|
|
혈액 샘플 특정 전기 전도도
기간: 채혈 후 24시간 이내에 혈액 샘플을 동축 프로브 용기에 넣은 경우.
|
동축 프로브를 사용하여 혈액 샘플의 특정 전기 전도도(S/m)를 측정합니다.
|
채혈 후 24시간 이내에 혈액 샘플을 동축 프로브 용기에 넣은 경우.
|
|
혈액 샘플 상대 유전율
기간: 채혈 후 24시간 이내에 혈액 샘플을 동축 프로브 용기에 넣은 경우.
|
혈액 샘플의 상대 유전율(-)은 동축 프로브를 사용하여 측정됩니다.
|
채혈 후 24시간 이내에 혈액 샘플을 동축 프로브 용기에 넣은 경우.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
센서 감도
기간: 기본 데이터 수집 후.
|
산란 매개변수 S21의 위상 이동 값과 혈당 농도 사이의 관계를 제시하십시오.
|
기본 데이터 수집 후.
|
|
혈액 유전 매개변수에 대한 혈당 의존도의 수학적 모델
기간: 기본 데이터 수집 후.
|
특정 혈당 수준에 해당하는 유전 매개변수 값(특정 전기 전도도 및 상대 유전율)의 조합을 설명하는 수학적 모델입니다.
|
기본 데이터 수집 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
- 수석 연구원: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
- 수석 연구원: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (기타 식별자: Oblastní nemocnice Kladno)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .