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Machbarkeitsbewertung – Überwachung des Blutzuckerspiegels durch einen Mikrowellen-Metamaterialsensor in Blutproben.

26. Februar 2024 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Mikrowellen-Metamaterial-Glukosesensor an Blutproben zu testen. Es bedeutet, die Ergebnisse der Glukosewerte zu vergleichen, die mit einem Mikrowellen-Metamaterialsensor und einem standardmäßigen biochemischen Analysegerät ermittelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Teilnehmern gehören physiologische und pathologische Bevölkerungsgruppen. Die Teilnehmer spenden etwa 5 ml Blutprobe. Von zehn erwachsenen Teilnehmern werden drei Probenröhrchen entnommen. Im ersten Reagenzglas wird der Blutzuckergehalt mit einem validierten biochemischen Analysegerät (Roche, Schweiz) bestimmt. Im verbleibenden Volumen der Blutprobe werden die dielektrischen Parameter (relative Permittivität und Leitfähigkeit) mithilfe einer Koaxialsonde (Keysight, USA) geschätzt. Mikrowellen-Metamaterialsensoren mit 5, 7 und 9 Elementarzellen werden mit Blutproben beladen und die spezifischen Streumatrizen werden mithilfe eines Vektornetzwerkanalysators ermittelt. Das wichtigste überwachte Ergebnismaß wird die Phase des Parameters S21 sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Středočeský
      • Kladno, Středočeský, Tschechien, 27201
        • Oblastní nemocnice Kladno, a.s.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Blutzucker kann mit einem standardmäßigen biochemischen Analysegerät gemessen werden

Ausschlusskriterien:

  • Mindestalter 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutprobenspender
Der Teilnehmer spendet ca. 5 ml Blutprobe.
Diagnosetest: In-vitro-Vollblutdiagnostiktest.
Der Teilnehmer spendet ca. 5 ml Blutprobe. Später wird die Probe in einem Labor im Mikrowellen-Metamaterialsensor zur nicht-invasiven Blutzuckerüberwachung und in einem standardmäßigen biochemischen Analysegerät verarbeitet. Zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels werden spezifische dielektrische Eigenschaften und Streuparameter gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenverschiebung des Streuparameters S21
Zeitfenster: Wenn innerhalb von 24 Stunden nach der Blutentnahme eine Blutprobe in die Sensorkammer gefüllt wird.
Der vorgeschlagene Mikrowellensensor nutzt einen Abschnitt einer planaren Metamaterial-Übertragungsleitung, die bei GHz-Frequenzen arbeitet. Die Geschwindigkeit der Ausbreitung elektromagnetischer Wellen durch die Probe wird durch die Glukosekonzentration beeinflusst. Die Verzögerung kann in Grad (°) als Phase des komplexen S21-Parameters ausgedrückt werden.
Wenn innerhalb von 24 Stunden nach der Blutentnahme eine Blutprobe in die Sensorkammer gefüllt wird.
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Wenn die Blutprobe innerhalb von 24 Stunden nach der Blutentnahme in einem biochemischen Analysegerät verarbeitet wird.
Molmasse der in flüssiger Blutprobe gelösten Glukose, ausgedrückt als molare Konzentration (mmol/l).
Wenn die Blutprobe innerhalb von 24 Stunden nach der Blutentnahme in einem biochemischen Analysegerät verarbeitet wird.
Spezifische elektrische Leitfähigkeit der Blutprobe
Zeitfenster: Wenn die Blutprobe innerhalb von 24 Stunden nach der Blutentnahme in den koaxialen Sondenbehälter gegeben wird.
Die spezifische elektrische Leitfähigkeit (S/m) der Blutproben wird mit einer Koaxialsonde gemessen.
Wenn die Blutprobe innerhalb von 24 Stunden nach der Blutentnahme in den koaxialen Sondenbehälter gegeben wird.
Relative Permittivität der Blutprobe
Zeitfenster: Wenn die Blutprobe innerhalb von 24 Stunden nach der Blutentnahme in den koaxialen Sondenbehälter gegeben wird.
Die relative Permittivität (-) der Blutproben wird mit einer Koaxialsonde gemessen.
Wenn die Blutprobe innerhalb von 24 Stunden nach der Blutentnahme in den koaxialen Sondenbehälter gegeben wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorempfindlichkeit
Zeitfenster: Nach der Primärdatenerfassung.
Stellen Sie die Beziehung zwischen dem Wert der Phasenverschiebung des Streuparameters S21 und der Blutzuckerkonzentration dar.
Nach der Primärdatenerfassung.
Mathematisches Modell der Blutzuckerabhängigkeit von dielektrischen Blutparametern
Zeitfenster: Nach der Primärdatenerfassung.
Das mathematische Modell, das beschreibt, welche Kombination dielektrischer Parameterwerte (spezifische elektrische Leitfähigkeit und relative Permittivität) einem bestimmten Blutzuckerspiegel entspricht.
Nach der Primärdatenerfassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Ermittler

  • Hauptermittler: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
  • Hauptermittler: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
  • Hauptermittler: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FBMI_MTM_sensor
  • 1/2023/LOK (Andere Kennung: Oblastní nemocnice Kladno)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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