Gjennomførbarhetsevaluering - Overvåking av blodsukkernivå med mikrobølgemetamaterialsensor i blodprøver.
26. februar 2024 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med denne kliniske utprøvingen er å teste mikrobølge-metamateriale-glukosesensor på blodprøver.
Det betyr å sammenligne resultatene av glukoseverdier oppnådd med mikrobølgemetamaterialsensor og standard biokjemisk analysator.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil inkludere fysiologiske og patologiske populasjoner.
Deltakerne donerer omtrent 5 ml blodprøve.
Tre prøverør vil bli samlet inn fra ti voksne deltakere.
I det første reagensglasset vil blodsukkerinnholdet bli bestemt av en validert biokjemisk analysator (Roche, Sveits).
I det gjenværende volumet av blodprøven vil de dielektriske parametrene (relativ permittivitet og konduktivitet) estimeres ved hjelp av en koaksial sonde (Keysight, USA).
Mikrobølgemetamaterialsensorer med 5, 7 og 9 enhetsceller vil bli lastet med blodprøver og de spesifikke spredningsmatrisene vil bli oppnådd ved hjelp av en vektornettverksanalysator.
Det viktigste overvåkede utfallsmålet vil være fasen til parameter S21.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Středočeský
-
Kladno, Středočeský, Tsjekkia, 27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blodsukker kan måles med standard biokjemisk analysator
Ekskluderingskriterier:
- minstealdersgrense 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodprøvegiver
Deltakeren donerer ca. 5 ml blodprøve.
|
Deltakeren vil donere ca. 5 ml blodprøve.
Senere i et laboratorium vil prøven bli behandlet i mikrobølgemetamaterialsensoren for ikke-invasiv blodsukkermåling og standard biokjemisk analysator.
Spesifikke dielektriske egenskaper og spredningsparametere vil bli målt for bestemmelse av blodsukkernivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faseforskyvning av spredningsparameter S21
Tidsramme: Når blodprøven fylles i sensorkammeret innen 24 timer etter blodprøvetaking.
|
Den foreslåtte mikrobølgesensoren bruker en del av plan metamaterialoverføringslinje som opererer ved GHz-frekvenser.
Hastigheten til elektromagnetisk bølgeutbredelse gjennom prøven påvirkes av konsentrasjonen av glukose.
Forsinkelsen kan uttrykkes i grader (°) som fasen til den komplekse S21-parameteren.
|
Når blodprøven fylles i sensorkammeret innen 24 timer etter blodprøvetaking.
|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Når blodprøven behandles i biokjemisk analysator innen 24 timer fra blodprøvetaking.
|
Molar masse av glukose oppløst i flytende blodprøve uttrykt som molar konsentrasjon (mmol/l).
|
Når blodprøven behandles i biokjemisk analysator innen 24 timer fra blodprøvetaking.
|
|
Blodprøvespesifikk elektrisk ledningsevne
Tidsramme: Når blodprøven presenteres i den koaksiale probebeholderen innen 24 timer etter blodprøvetaking.
|
Den spesifikke elektriske ledningsevnen (S/m) til blodprøvene vil bli målt ved hjelp av en koaksial sonde.
|
Når blodprøven presenteres i den koaksiale probebeholderen innen 24 timer etter blodprøvetaking.
|
|
Blodprøve relativ permittivitet
Tidsramme: Når blodprøven presenteres i den koaksiale probebeholderen innen 24 timer etter blodprøvetaking.
|
Den relative permittiviteten (-) til blodprøvene vil bli målt ved hjelp av en koaksial sonde.
|
Når blodprøven presenteres i den koaksiale probebeholderen innen 24 timer etter blodprøvetaking.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorfølsomhet
Tidsramme: Etter primær datainnsamling.
|
Presenter forholdet mellom verdien av faseforskyvningen av spredningsparameter S21 og blodsukkerkonsentrasjonen.
|
Etter primær datainnsamling.
|
|
Matematisk modell av blodsukkeravhengighet av blodets dielektriske parametere
Tidsramme: Etter primær datainnsamling.
|
Den matematiske modellen som beskriver hvilken kombinasjon av dielektriske parameterverdier (spesifikk elektrisk ledningsevne og relativ permittivitet) som tilsvarer det bestemte blodsukkernivået.
|
Etter primær datainnsamling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
- Hovedetterforsker: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
- Hovedetterforsker: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (Annen identifikator: Oblastní nemocnice Kladno)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .