Megvalósíthatósági értékelés – Vércukorszint-monitorozás mikrohullámú metaanyag-érzékelővel a vérmintákban.
2024. február 26. frissítette: Czech Technical University in Prague
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a mikrohullámú metaanyag glükóz érzékelő vizsgálata vérmintákon.
Ez azt jelenti, hogy össze kell hasonlítani a mikrohullámú metaanyag-érzékelővel és a standard biokémiai analizátorral kapott glükóz értékeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők között fiziológiás és patológiás populációk is szerepelnek.
A résztvevők körülbelül 5 ml vérmintát adnak.
Tíz felnőtt résztvevőtől három minta csövet vesznek.
Az első kémcsőben a vércukortartalmat validált biokémiai analizátor (Roche, Svájc) határozza meg.
A vérminta fennmaradó térfogatában a dielektromos paramétereket (relatív permittivitás és vezetőképesség) koaxiális szondával (Keysight, USA) becsüljük meg.
Az 5, 7 és 9 egység cellás mikrohullámú metaanyag érzékelők vérmintával kerülnek feltöltésre, és a specifikus szórási mátrixokat vektorhálózat-analizátor segítségével nyerik ki.
A fő megfigyelt eredménymérő az S21 paraméter fázisa lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Středočeský
-
Kladno, Středočeský, Csehország, 27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vércukorszintet szabványos biokémiai analizátorral lehet mérni
Kizárási kritériumok:
- alsó korhatár 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vérmintaadó
A résztvevő körülbelül 5 ml vérmintát ad.
|
A résztvevő körülbelül 5 ml vérmintát ad.
Később egy laboratóriumban a mintát a mikrohullámú metaanyag-érzékelőben dolgozzák fel non-invazív vércukorszint monitorozáshoz és szabványos biokémiai analizátorhoz.
A vércukorszint meghatározásához specifikus dielektromos tulajdonságokat és szórási paramétereket kell mérni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az S21 szórási paraméter fáziseltolása
Időkeret: Amikor a vérmintát a szenzorkamrába töltik a vérvételtől számított 24 órán belül.
|
A javasolt mikrohullámú érzékelő sík metaanyag átviteli vonal egy szakaszát használja, amely GHz-es frekvencián működik.
Az elektromágneses hullámok mintán keresztüli terjedésének sebességét a glükóz koncentrációja befolyásolja.
A késleltetés fokban (°) fejezhető ki az összetett S21 paraméter fázisaként.
|
Amikor a vérmintát a szenzorkamrába töltik a vérvételtől számított 24 órán belül.
|
|
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: Amikor a vérmintát a vérvételtől számított 24 órán belül feldolgozzák a biokémiai analizátorban.
|
A folyékony vérmintában oldott glükóz moláris tömege moláris koncentrációban kifejezve (mmol/l).
|
Amikor a vérmintát a vérvételtől számított 24 órán belül feldolgozzák a biokémiai analizátorban.
|
|
A vérminta specifikus elektromos vezetőképessége
Időkeret: Amikor a vérmintát a koaxiális szondatartályba helyezik a vérvételtől számított 24 órán belül.
|
A vérminták fajlagos elektromos vezetőképességét (S/m) koaxiális szondával mérjük.
|
Amikor a vérmintát a koaxiális szondatartályba helyezik a vérvételtől számított 24 órán belül.
|
|
A vérminta relatív permittivitása
Időkeret: Amikor a vérmintát a koaxiális szondatartályba helyezik a vérvételtől számított 24 órán belül.
|
A vérminták relatív permittivitását (-) koaxiális szondával mérjük.
|
Amikor a vérmintát a koaxiális szondatartályba helyezik a vérvételtől számított 24 órán belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzor érzékenysége
Időkeret: Az elsődleges adatgyűjtés után.
|
Mutassa be az S21 szórási paraméter fáziseltolódása értéke és a vércukor koncentráció közötti összefüggést!
|
Az elsődleges adatgyűjtés után.
|
|
A vércukorszint-függés matematikai modellje a vér dielektromos paramétereitől
Időkeret: Az elsődleges adatgyűjtés után.
|
A matematikai modell, amely leírja, hogy a dielektromos paraméterértékek (fajlagos elektromos vezetőképesség és relatív permittivitás) melyik kombinációja felel meg az adott vércukorszintnek.
|
Az elsődleges adatgyűjtés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
- Kutatásvezető: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
- Kutatásvezető: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (Egyéb azonosító: Oblastní nemocnice Kladno)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .