可行性评估 - 通过微波超材料传感器监测血液样本中的血糖水平。
2024年2月26日 更新者：Czech Technical University in Prague
该临床试验的目标是在血液样本上测试微波超材料葡萄糖传感器。
是指将微波超材料传感器获得的葡萄糖值与标准生化分析仪获得的葡萄糖值结果进行比较。
研究概览
详细说明
参与者将包括生理和病理人群。
参与者捐献了大约 5 毫升的血液样本。
将从十名成年参与者身上收集三个样本管。
在第一个试管中，血糖含量将由经过验证的生化分析仪（瑞士罗氏）测定。
在剩余体积的血液样本中，将使用同轴探头（是德科技，美国）估算介电参数（相对介电常数和电导率）。
具有 5、7 和 9 个单元的微波超材料传感器将加载血液样本，并使用矢量网络分析仪获得特定的散射矩阵。
主要监测结果测量将是参数 S21 的阶段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Středočeský
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Kladno、Středočeský、捷克语、27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 可使用标准生化分析仪测量血糖
排除标准：
- 最低年龄限制 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血液样本捐献者
参与者捐献大约 5 毫升的血液样本。
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参与者将捐献大约 5 毫升的血液样本。
随后在实验室中，样品将在微波超材料传感器中进行处理，用于无创血糖监测和标准生化分析仪。
将测量特定介电特性和散射参数以确定血糖水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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散射参数S21的相移
大体时间：当血液样本在采血后 24 小时内填充到传感器室中时。
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所提出的微波传感器使用一段在 GHz 频率下工作的平面超材料传输线。
电磁波通过样品传播的速度受葡萄糖浓度的影响。
延迟可以用度 (°) 表示为复数 S21 参数的相位。
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当血液样本在采血后 24 小时内填充到传感器室中时。
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血糖浓度
大体时间：当血液样本在采血后 24 小时内用生化分析仪进行处理时。
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溶解在液体血样中的葡萄糖的摩尔质量以摩尔浓度 (mmol/l) 表示。
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当血液样本在采血后 24 小时内用生化分析仪进行处理时。
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血样比电导率
大体时间：当血液样本在采血后 24 小时内放入同轴探针容器中时。
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将使用同轴探头测量血样的比电导率 (S/m)。
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当血液样本在采血后 24 小时内放入同轴探针容器中时。
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血样相对介电常数
大体时间：当血液样本在采血后 24 小时内放入同轴探针容器中时。
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使用同轴探头测量血液样本的相对介电常数 (-)。
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当血液样本在采血后 24 小时内放入同轴探针容器中时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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传感器灵敏度
大体时间：初步数据采集后。
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给出散射参数S21相移值与血糖浓度之间的关系。
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初步数据采集后。
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血糖对血介电参数依赖性的数学模型
大体时间：初步数据采集后。
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描述介电参数值（比电导率和相对介电常数）的组合对应于特定血糖水平的数学模型。
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初步数据采集后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luděk Šprongl, Ing.、Regional hospital in Kladno
- 首席研究员：Lukáš Malena, Ing.、Czech Technical University in Prague
- 首席研究员：David Vrba, doc.、Czech Technical University in Prague
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月12日
初级完成 (实际的)
2023年7月17日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (其他标识符：Oblastní nemocnice Kladno)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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