Avaliação de Viabilidade - Monitoramento do Nível de Glicemia por Sensor de Metamaterial de Microondas em Amostras de Sangue.
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo deste ensaio clínico é testar o sensor de glicose de metamaterial de microondas em amostras de sangue.
Significa comparar os resultados dos valores de glicose obtidos pelo sensor de metamaterial de microondas e pelo analisador bioquímico padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes incluirão populações fisiológicas e patológicas.
Os participantes doam aproximadamente 5 ml de amostra de sangue.
Três tubos de amostra serão coletados de dez participantes adultos.
No primeiro tubo de ensaio, o teor de glicose no sangue será determinado por um analisador bioquímico validado (Roche, Suíça).
No volume restante da amostra de sangue, os parâmetros dielétricos (permissividade relativa e condutividade) serão estimados usando uma sonda coaxial (Keysight, EUA).
Sensores de metamateriais de microondas com 5, 7 e 9 células unitárias serão carregados com amostras de sangue e as matrizes de espalhamento específicas serão obtidas usando um analisador de rede vetorial.
A principal medida de resultado monitorado será a fase do parâmetro S21.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Středočeský
-
Kladno, Středočeský, Tcheca, 27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- glicose no sangue pode ser medida com analisador bioquímico padrão
Critério de exclusão:
- idade mínima limite 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doador de sangue
O participante doa aproximadamente 5 ml de amostra de sangue.
|
O participante doará aproximadamente 5 ml de amostra de sangue.
Posteriormente em laboratório a amostra será processada em sensor de metamaterial de micro-ondas para monitoramento não invasivo de glicemia e analisador bioquímico padrão.
Propriedades dielétricas específicas e parâmetros de espalhamento serão medidos para determinação do nível de glicose no sangue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de fase do parâmetro de dispersão S21
Prazo: Quando a amostra de sangue é colocada na câmara do sensor dentro de 24 horas após a coleta de sangue.
|
O sensor de microondas proposto usa uma seção de linha de transmissão de metamaterial planar operando em frequências de GHz.
A velocidade de propagação da onda eletromagnética através da amostra é afetada pela concentração de glicose.
O atraso pode ser expresso em graus (°) como a fase do parâmetro S21 complexo.
|
Quando a amostra de sangue é colocada na câmara do sensor dentro de 24 horas após a coleta de sangue.
|
|
Concentração de glicose no sangue
Prazo: Quando a amostra de sangue é processada no analisador bioquímico dentro de 24 horas após a coleta de sangue.
|
Massa molar de glicose dissolvida em amostra de sangue líquido expressa como concentração molar (mmol/l).
|
Quando a amostra de sangue é processada no analisador bioquímico dentro de 24 horas após a coleta de sangue.
|
|
Condutividade elétrica específica da amostra de sangue
Prazo: Quando a amostra de sangue é apresentada no recipiente da sonda coaxial dentro de 24 horas após a coleta de sangue.
|
A condutividade elétrica específica (S/m) das amostras de sangue será medida usando uma sonda coaxial.
|
Quando a amostra de sangue é apresentada no recipiente da sonda coaxial dentro de 24 horas após a coleta de sangue.
|
|
Permissividade relativa da amostra de sangue
Prazo: Quando a amostra de sangue é apresentada no recipiente da sonda coaxial dentro de 24 horas após a coleta de sangue.
|
A permissividade relativa (-) das amostras de sangue será medida usando uma sonda coaxial.
|
Quando a amostra de sangue é apresentada no recipiente da sonda coaxial dentro de 24 horas após a coleta de sangue.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade do sensor
Prazo: Após a aquisição dos dados primários.
|
Apresentar a relação entre o valor do deslocamento de fase do parâmetro de dispersão S21 e a concentração de glicose no sangue.
|
Após a aquisição dos dados primários.
|
|
Modelo matemático de dependência de glicose no sangue em parâmetros dielétricos do sangue
Prazo: Após a aquisição dos dados primários.
|
O modelo matemático que descreve qual combinação de valores de parâmetros dielétricos (condutividade elétrica específica e permissividade relativa) corresponde a determinado nível de glicose no sangue.
|
Após a aquisição dos dados primários.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
- Investigador principal: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
- Investigador principal: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (Outro identificador: Oblastní nemocnice Kladno)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .