Оценка осуществимости - Мониторинг уровня глюкозы в крови с помощью микроволнового датчика метаматериала в образцах крови.
26 февраля 2024 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Целью этого клинического испытания является тестирование микроволнового датчика глюкозы из метаматериала на образцах крови.
Это означает сравнение результатов значений глюкозы, полученных микроволновым датчиком из метаматериала и стандартным биохимическим анализатором.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди участников будут физиологические и патологические популяции.
Участники сдают примерно 5 мл образца крови.
Три пробирки для образцов будут взяты у десяти взрослых участников.
В первой пробирке содержание глюкозы в крови будет определяться валидированным биохимическим анализатором (Roche, Швейцария).
В оставшемся объеме образца крови будут оцениваться диэлектрические параметры (относительная диэлектрическая проницаемость и проводимость) с помощью коаксиального зонда (Keysight, США).
Микроволновые датчики из метаматериала с 5, 7 и 9 элементарными ячейками будут загружены образцами крови, и с помощью векторного анализатора цепей будут получены специфические матрицы рассеяния.
Основным контролируемым показателем результата будет фаза параметра S21.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Středočeský
-
Kladno, Středočeský, Чехия, 27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- уровень глюкозы в крови можно измерить с помощью стандартного биохимического анализатора
Критерий исключения:
- минимальный возрастной ценз 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Донор крови
Участник сдает примерно 5 мл образца крови.
|
Участник сдает примерно 5 мл образца крови.
Позже в лаборатории образец будет обработан в микроволновом датчике из метаматериала для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в крови и в стандартном биохимическом анализаторе.
Конкретные диэлектрические свойства и параметры рассеяния будут измеряться для определения уровня глюкозы в крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фазовый сдвиг параметра рассеяния S21
Временное ограничение: Когда образец крови заливается в сенсорную камеру в течение 24 часов после забора крови.
|
Предлагаемый микроволновый датчик использует участок планарной линии передачи из метаматериала, работающей на частотах ГГц.
На скорость распространения электромагнитной волны через образец влияет концентрация глюкозы.
Задержка может быть выражена в градусах (°) как фаза комплексного параметра S21.
|
Когда образец крови заливается в сенсорную камеру в течение 24 часов после забора крови.
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Когда образец крови обрабатывается в биохимическом анализаторе в течение 24 часов после забора крови.
|
Молярная масса глюкозы, растворенной в образце жидкой крови, выраженная в виде молярной концентрации (ммоль/л).
|
Когда образец крови обрабатывается в биохимическом анализаторе в течение 24 часов после забора крови.
|
|
Удельная электропроводность образца крови
Временное ограничение: Когда образец крови помещается в контейнер для коаксиального зонда в течение 24 часов после забора крови.
|
Удельная электрическая проводимость (См/м) образцов крови будет измеряться с помощью коаксиального зонда.
|
Когда образец крови помещается в контейнер для коаксиального зонда в течение 24 часов после забора крови.
|
|
Относительная диэлектрическая проницаемость образца крови
Временное ограничение: Когда образец крови помещается в контейнер для коаксиального зонда в течение 24 часов после забора крови.
|
Относительная диэлектрическая проницаемость (-) образцов крови будет измеряться с помощью коаксиального зонда.
|
Когда образец крови помещается в контейнер для коаксиального зонда в течение 24 часов после забора крови.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность датчика
Временное ограничение: После получения первичных данных.
|
Приведите зависимость между значением фазового сдвига параметра рассеяния S21 и концентрацией глюкозы в крови.
|
После получения первичных данных.
|
|
Математическая модель зависимости уровня глюкозы в крови от диэлектрических параметров крови
Временное ограничение: После получения первичных данных.
|
Математическая модель, описывающая, какое сочетание значений диэлектрических параметров (удельной электропроводности и относительной диэлектрической проницаемости) соответствует определенному уровню глюкозы в крови.
|
После получения первичных данных.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
- Главный следователь: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
- Главный следователь: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (Другой идентификатор: Oblastní nemocnice Kladno)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .