Toteutettavuusarviointi – Verensokeritason seuranta mikroaalto-metamateriaalianturilla verinäytteissä.
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata mikroaalto-metamateriaalin glukoosianturia verinäytteistä.
Se tarkoittaa mikroaaltometamateriaalisensorilla ja tavallisella biokemiallisella analysaattorilla saatujen glukoosiarvojen tulosten vertaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat sisältävät fysiologisia ja patologisia populaatioita.
Osallistujat luovuttavat noin 5 ml verinäytettä.
Kymmeneltä aikuiselta osallistujalta kerätään kolme näyteputkea.
Ensimmäisessä koeputkessa veren glukoosipitoisuus määritetään validoidulla biokemiallisella analysaattorilla (Roche, Sveitsi).
Verinäytteen jäljellä olevan tilavuuden dielektriset parametrit (suhteellinen permittiivisyys ja johtavuus) arvioidaan koaksiaalisen anturin avulla (Keysight, USA).
Mikroaalto-metamateriaalisensorit, joissa on 5, 7 ja 9 yksikkökennoa, ladataan verinäytteillä ja spesifiset sirontamatriisit saadaan vektoriverkkoanalysaattorilla.
Tärkein seurattava tulosmitta on parametrin S21 vaihe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Středočeský
-
Kladno, Středočeský, Tšekki, 27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- verensokeri voidaan mitata tavallisella biokemiallisella analysaattorilla
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäraja 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verinäytteen luovuttaja
Osallistuja luovuttaa noin 5 ml verinäytettä.
|
Osallistuja luovuttaa noin 5 ml verinäytettä.
Myöhemmin laboratoriossa näyte käsitellään mikroaaltouunissa metamateriaalisensorissa noninvasiivista verensokerin seurantaa ja standardi biokemiallista analysaattoria varten.
Spesifiset dielektriset ominaisuudet ja sirontaparametrit mitataan veren glukoositason määritystä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sirontaparametrin S21 vaihesiirto
Aikaikkuna: Kun verinäyte täytetään anturikammioon 24 tunnin sisällä veren keräämisestä.
|
Ehdotettu mikroaaltoanturi käyttää osaa tasomaisesta metamateriaalista siirtolinjaa, joka toimii GHz:n taajuuksilla.
Glukoosipitoisuus vaikuttaa sähkömagneettisen aallon etenemisnopeuteen näytteen läpi.
Viive voidaan ilmaista asteina (°) kompleksisen S21-parametrin vaiheena.
|
Kun verinäyte täytetään anturikammioon 24 tunnin sisällä veren keräämisestä.
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Kun verinäyte käsitellään biokemiallisessa analysaattorissa 24 tunnin sisällä veren keräämisestä.
|
Nestemäiseen verinäytteeseen liuenneen glukoosin moolimassa ilmaistuna moolipitoisuutena (mmol/l).
|
Kun verinäyte käsitellään biokemiallisessa analysaattorissa 24 tunnin sisällä veren keräämisestä.
|
|
Verinäytteen spesifinen sähkönjohtavuus
Aikaikkuna: Kun verinäyte asetetaan koaksiaaliseen anturisäiliöön 24 tunnin sisällä veren keräämisestä.
|
Verinäytteiden ominaissähkönjohtavuus (S/m) mitataan koaksiaalisen anturin avulla.
|
Kun verinäyte asetetaan koaksiaaliseen anturisäiliöön 24 tunnin sisällä veren keräämisestä.
|
|
Verinäytteen suhteellinen permittiivisyys
Aikaikkuna: Kun verinäyte asetetaan koaksiaaliseen anturisäiliöön 24 tunnin sisällä veren keräämisestä.
|
Verinäytteiden suhteellinen permittiivisyys (-) mitataan koaksiaalisen anturin avulla.
|
Kun verinäyte asetetaan koaksiaaliseen anturisäiliöön 24 tunnin sisällä veren keräämisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturin herkkyys
Aikaikkuna: Ensisijaisen tiedonkeruun jälkeen.
|
Esitä suhde sirontaparametrin S21 vaihesiirtymän arvon ja veren glukoosipitoisuuden välillä.
|
Ensisijaisen tiedonkeruun jälkeen.
|
|
Matemaattinen malli veren glukoosiriippuvuudesta veren dielektrisistä parametreista
Aikaikkuna: Ensisijaisen tiedonkeruun jälkeen.
|
Matemaattinen malli, joka kuvaa mikä dielektristen parametrien arvojen yhdistelmä (ominaissähkönjohtavuus ja suhteellinen permittiivisyys) vastaa tiettyä verensokeritasoa.
|
Ensisijaisen tiedonkeruun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
- Päätutkija: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
- Päätutkija: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (Muu tunniste: Oblastní nemocnice Kladno)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .