Evaluación de Viabilidad - Monitoreo del Nivel de Glucosa en Sangre por Sensor de Metamaterial de Microondas en Muestras de Sangre.
26 de febrero de 2024 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo de este ensayo clínico es probar el sensor de glucosa de metamaterial de microondas en muestras de sangre.
Significa comparar los resultados de los valores de glucosa obtenidos por el sensor de metamaterial de microondas y por el analizador bioquímico estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes incluirán poblaciones fisiológicas y patológicas.
Los participantes donan aproximadamente 5 ml de muestra de sangre.
Se recolectarán tres tubos de muestra de diez participantes adultos.
En el primer tubo de ensayo, el contenido de glucosa en sangre será determinado por un analizador bioquímico validado (Roche, Suiza).
En el volumen restante de la muestra de sangre, se estimarán los parámetros dieléctricos (permisividad y conductividad relativas) mediante una sonda coaxial (Keysight, EE. UU.).
Los sensores de metamateriales de microondas con celdas de 5, 7 y 9 unidades se cargarán con muestras de sangre y las matrices de dispersión específicas se obtendrán utilizando un analizador de redes vectoriales.
La principal medida de resultado monitoreada será la fase del parámetro S21.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Středočeský
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Kladno, Středočeský, Chequia, 27201
- Oblastní nemocnice Kladno, a.s.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- la glucosa en sangre se puede medir con un analizador bioquímico estándar
Criterio de exclusión:
- límite de edad mínima 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Donante de muestra de sangre
El participante dona aproximadamente 5 ml de muestra de sangre.
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El participante donará aproximadamente 5 ml de muestra de sangre.
Posteriormente, en un laboratorio, la muestra se procesará en el sensor de metamaterial de microondas para la monitorización no invasiva de glucosa en sangre y el analizador bioquímico estándar.
Se medirán las propiedades dieléctricas específicas y los parámetros de dispersión para la determinación del nivel de glucosa en sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de fase del parámetro de dispersión S21
Periodo de tiempo: Cuando la muestra de sangre se llena en la cámara del sensor dentro de las 24 horas posteriores a la extracción de sangre.
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El sensor de microondas propuesto utiliza una sección de línea de transmisión de metamaterial planar que opera a frecuencias de GHz.
La velocidad de propagación de las ondas electromagnéticas a través de la muestra se ve afectada por la concentración de glucosa.
El retraso se puede expresar en grados (°) como la fase del parámetro complejo S21.
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Cuando la muestra de sangre se llena en la cámara del sensor dentro de las 24 horas posteriores a la extracción de sangre.
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cuando la muestra de sangre se procesa en un analizador bioquímico dentro de las 24 horas posteriores a la extracción de sangre.
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Masa molar de glucosa disuelta en muestra de sangre líquida expresada como concentración molar (mmol/l).
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Cuando la muestra de sangre se procesa en un analizador bioquímico dentro de las 24 horas posteriores a la extracción de sangre.
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Conductividad eléctrica específica de la muestra de sangre
Periodo de tiempo: Cuando la muestra de sangre se presenta en el recipiente de la sonda coaxial dentro de las 24 horas posteriores a la extracción de sangre.
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La conductividad eléctrica específica (S/m) de las muestras de sangre se medirá mediante una sonda coaxial.
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Cuando la muestra de sangre se presenta en el recipiente de la sonda coaxial dentro de las 24 horas posteriores a la extracción de sangre.
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Permitividad relativa de la muestra de sangre
Periodo de tiempo: Cuando la muestra de sangre se presenta en el recipiente de la sonda coaxial dentro de las 24 horas posteriores a la extracción de sangre.
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La permitividad relativa (-) de las muestras de sangre se medirá mediante una sonda coaxial.
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Cuando la muestra de sangre se presenta en el recipiente de la sonda coaxial dentro de las 24 horas posteriores a la extracción de sangre.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del sensor
Periodo de tiempo: Después de la adquisición de datos primarios.
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Presente la relación entre el valor del cambio de fase del parámetro de dispersión S21 y la concentración de glucosa en sangre.
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Después de la adquisición de datos primarios.
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Modelo matemático de la dependencia de la glucosa en sangre de los parámetros dieléctricos de la sangre
Periodo de tiempo: Después de la adquisición de datos primarios.
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El modelo matemático que describe qué combinación de valores de parámetros dieléctricos (conductividad eléctrica específica y permitividad relativa) corresponde a un determinado nivel de glucosa en sangre.
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Después de la adquisición de datos primarios.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
- Investigador principal: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
- Investigador principal: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FBMI_MTM_sensor
- 1/2023/LOK (Otro identificador: Oblastní nemocnice Kladno)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .