Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsevaluering - Overvågning af blodsukkerniveau med mikrobølgemetamaterialesensor i blodprøver.

26. februar 2024 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Målet med dette kliniske forsøg er at teste mikrobølge-metamateriale-glukosesensor på blodprøver. Det betyder at sammenligne resultaterne af glukoseværdier opnået med mikrobølgemetamaterialesensor og af standard biokemisk analysator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil omfatte fysiologiske og patologiske populationer. Deltagerne donerer cirka 5 ml blodprøve. Tre prøverør vil blive indsamlet fra ti voksne deltagere. I det første reagensglas vil blodsukkerindholdet blive bestemt af en valideret biokemisk analysator (Roche, Schweiz). I det resterende volumen af ​​blodprøven vil de dielektriske parametre (relativ permittivitet og ledningsevne) blive estimeret ved hjælp af en koaksial probe (Keysight, USA). Mikrobølgemetamaterialesensorer med 5, 7 og 9 enhedsceller vil blive fyldt med blodprøver, og de specifikke spredningsmatricer vil blive opnået ved hjælp af en vektornetværksanalysator. Det primære overvågede resultatmål vil være fasen af ​​parameter S21.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Středočeský
      • Kladno, Středočeský, Tjekkiet, 27201
        • Oblastní nemocnice Kladno, a.s.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blodsukker kan måles med standard biokemisk analysator

Ekskluderingskriterier:

  • minimumsaldersgrænse 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodprøvedonator
Deltageren donerer ca. 5 ml blodprøve.
Diagnostisk test: In vitro fuldblod diagnostisk test.
Deltageren vil donere cirka 5 ml blodprøve. Senere i et laboratorium vil prøven blive behandlet i mikrobølgemetamaterialesensoren til ikke-invasiv blodsukkerovervågning og standard biokemisk analysator. Specifikke dielektriske egenskaber og spredningsparametre vil blive målt til bestemmelse af blodsukkerniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faseforskydning af spredningsparameter S21
Tidsramme: Når blodprøven fyldes i sensorkammeret inden for 24 timer efter blodopsamling.
Den foreslåede mikrobølgesensor bruger en sektion af plan metamateriale-transmissionslinje, der opererer ved GHz-frekvenser. Hastigheden af ​​elektromagnetisk bølgeudbredelse gennem prøven påvirkes af koncentrationen af ​​glucose. Forsinkelsen kan udtrykkes i grader (°) som fasen af ​​den komplekse S21-parameter.
Når blodprøven fyldes i sensorkammeret inden for 24 timer efter blodopsamling.
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: Når blodprøven behandles i biokemisk analysator inden for 24 timer efter blodopsamling.
Molær masse af glucose opløst i flydende blodprøve udtrykt som molær koncentration (mmol/l).
Når blodprøven behandles i biokemisk analysator inden for 24 timer efter blodopsamling.
Blodprøvespecifik elektrisk ledningsevne
Tidsramme: Når blodprøven præsenteres i den koaksiale probebeholder inden for 24 timer efter blodopsamling.
Den specifikke elektriske ledningsevne (S/m) af blodprøverne vil blive målt ved hjælp af en koaksial probe.
Når blodprøven præsenteres i den koaksiale probebeholder inden for 24 timer efter blodopsamling.
Blodprøves relative permittivitet
Tidsramme: Når blodprøven præsenteres i den koaksiale probebeholder inden for 24 timer efter blodopsamling.
Den relative permittivitet (-) af blodprøverne vil blive målt ved hjælp af en koaksial probe.
Når blodprøven præsenteres i den koaksiale probebeholder inden for 24 timer efter blodopsamling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensor følsomhed
Tidsramme: Efter primær dataindsamling.
Præsentér sammenhængen mellem værdien af ​​faseskift af spredningsparameter S21 og blodsukkerkoncentration.
Efter primær dataindsamling.
Matematisk model for blodsukkerafhængighed af blodets dielektriske parametre
Tidsramme: Efter primær dataindsamling.
Den matematiske model, der beskriver, hvilken kombination af dielektriske parameterværdier (specifik elektrisk ledningsevne og relativ permittivitet) der svarer til det bestemte blodsukkerniveau.
Efter primær dataindsamling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luděk Šprongl, Ing., Regional hospital in Kladno
  • Ledende efterforsker: Lukáš Malena, Ing., Czech Technical University in Prague
  • Ledende efterforsker: David Vrba, doc., Czech Technical University in Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FBMI_MTM_sensor
  • 1/2023/LOK (Anden identifikator: Oblastní nemocnice Kladno)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro fuldblod diagnostisk test.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner