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前十字靱帯 (ACL) 手術後の仮想危険運動への曝露と運動恐怖症に対するストレス反応

2023年11月7日 更新者:Ogun Koyagasioglu、Ege University

前十字靱帯(ACL)リハビリテーション後の危険な動きへの仮想曝露に対するストレス反応および運動恐怖症との関係

この研究では、前十字靱帯(ACL)再建手術後のリハビリを完了した患者を対象に、仮想現実ヘッドセットを介して危険な運動動作にさらされながら、生理学的ストレス反応テストを実施します。 次に、ステップ患者の機能パフォーマンス検査を検査し、ストレス反応との関係を検査します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35100
        • 募集
        • Ege University Faculty of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究グループは、ACL再建手術を受け、スポーツ活動への復帰を希望する被験者で構成されています。

説明

研究グループの参加基準:

  • 18歳以上
  • 男性の性別
  • 片側単独ACL再建手術歴のある方
  • 手術後少なくとも6か月のリハビリテーションを受けた後、無制限の身体活動に対する医師の許可
  • カットと着地動作が必要なスポーツに戻りたい
  • 過去3か月以上スポーツによる外傷がないこと
  • ACL再建手術以外の整形外科手術の経験がないこと

コントロールグループの包含基準:

  • 18歳以上
  • 男性の性別
  • カットや着地の動作が必要なスポーツをする
  • 無制限の身体活動に対する医師の許可
  • 過去3か月以上スポーツによる外傷がないこと
  • 過去に整形外科手術を受けていないこと

研究グループの除外基準:

  • リハビリ中に再び怪我をした場合
  • 手術前に複数の靭帯損傷がある
  • 変形性膝関節症と診断されました
  • 膝軟骨損傷と診断されました
  • 半月板断裂と診断されました

コントロールグループの除外基準:

  • ACL損傷と診断されました
  • 変形性膝関節症と診断されました
  • 膝軟骨損傷と診断されました
  • 半月板断裂と診断されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
研究グループは結果の測定について検討されます。
対照群
対照群は結果の測定のために検査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な運動恐怖症の状態 - 前十字靱帯 - 負傷後のスポーツ復帰 (ACL-RSI) スケール
時間枠:0ヶ月から6ヶ月まで

ACL-RSIスケールは、ACL再建後にスポーツ参加に戻るための心理的準備を評価し、スポーツ活動中の再受傷/偶発的傷害の恐怖に関連する項目を備えています。

スケールには 12 の質問が含まれており、各質問は視覚的なアナログ スケールに従って 0 から 100 まで 10 ポイント増分で採点されます。 スケール スコアは、12 問すべてのスコアを加算し、12 で割ることによって計算されます。 スケールの高いスコアは、肯定的な心理的反応を示します。

0ヶ月から6ヶ月まで
生理学的ストレス反応 - 心拍数変動 (HRV) メトリクス
時間枠:0ヶ月から6ヶ月まで
メトリクスは、Shimmer 3 GSR Development および Consensys GSR Development Kit を使用して測定されます。 ストレスを誘発するビデオを見ている参加者から、低周波(LF)、高周波(HF)、低周波と高周波の比(LF/HF)、連続差の二乗平均平方根(RMMSD)が測定されます。 指標は 1996 年の特別委員会のガイドラインに従って測定されます。 RMSSD は迷走神経を介した心臓の自律制御の完全性を反映し、HF は副交感神経活動を反映し、LF は交感神経活動に比例しますが、副交感神経の緊張の影響を受けます。 LF/HF は、副交感神経活動に対する交感神経活動の優位性を反映します。
0ヶ月から6ヶ月まで
生理学的ストレス反応 - ガルバニック皮膚反応 (GSR) メトリクス
時間枠:0ヶ月から6ヶ月まで
メトリクスは、Shimmer 3 GSR Development および Consensys GSR Development Kit を使用して測定されます。ストレスを誘発するビデオを見ながら、参加者の皮膚コンダクタンス反応 (SCR) が測定されます。 SCR は皮膚の電気伝導率の測定値であり、特定のストレッサー刺激に応じた汗腺の活性化を表します。
0ヶ月から6ヶ月まで
機能テストの着陸エラー評価システム (LESS) スコア
時間枠:0ヶ月から6ヶ月まで

参加者は、ボックスタスクからの標準化されたジャンプ着地で着地をテストされます。 被験者は箱から飛び降りて地面に着地し、すぐにできるだけ高く垂直に上向きにジャンプします。 対象者がボックスから着地した後、地面に接触している間のジャンプ着地の技術を矢状面と前頭面の両方で観察することにより、すべての参加者を評価します。

項目 1 ~ 15 については「いいえ」(0 点)、「はい」(1 点)で採点されます。 項目16については、「優秀」(0点)、「普通」(1点)、「難しい」(2点)の評価となります。 項目17については、「非常に良い」(0点)、「普通」(1点)、「悪い」(2点)。 17項目の合計点で評価されます。 テスト結果から得られたスコアが高いほど、ジャンプの着地が悪いということになります。 LESS スコアは、優れた (LESS スコア <4)、良好 (4<LESS スコア ≤5)、中程度 (5<LESS スコア ≤6)、および不良 (LESS スコア >6) の 4 つの異なるカテゴリで解釈されます。

0ヶ月から6ヶ月まで
機能テスト - ホップ テスト (片足)
時間枠:0ヶ月から6ヶ月まで

参加者はRossらの文献に記載されているレッグホップテストを受けることになる。 2002年。 テストされた脚間の差異が 10% を超える場合は、非対称とみなされます。

距離に対するシングルホップ。 被験者には、できるだけ前方に飛び跳ねて同じ足で着地するように指示されます。 スタートラインから着地点までの距離を計測します。

遠くまでトリプルホップ。 被験者は、指定された脚で最大 3 回前方にホップするように指示されます。 スタートラインから着地点までの距離を計測します。

長距離のクロスオーバーホップ。 被験者は毎回ラインを越える際に最大 3 回ホップするように指示されます。 スタートラインから着地点までの距離を計測します。

6 メートルホップして時間をかけます。 被験者は、指定された脚で 6 メートルの距離をできるだけ早く飛び跳ねるように指示されます。 時間はスタートから被験者がゴールラインを通過するまでの時間で計測されます。

0ヶ月から6ヶ月まで
機能テスト - T テスト
時間枠:0ヶ月から6ヶ月まで

各参加者に対して、ランニング t テストが実行され、方向転換を伴うランニング中の敏捷性が評価されます。 参加者は、前方に 10 メートル走ってから、右にサイドステップを変えて 5 メートル、次に左にサイドステップを 10 メートル、続いて右にサイドステップを 5 メートル行って、10 メートルで終了します。逆走のm。 3 回の繰り返しが最高速度で実行され、3 回の繰り返しの平均時間が計算されます。

11 秒未満でテストを完了する場合は高い敏捷性として分類され、11 秒以上でテストを完了する場合は低い敏捷性として分類されます。

0ヶ月から6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月15日

一次修了 (推定)

2024年3月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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