Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressrespons på virtuell riskfylld rörelseexponering och kinesiofobi efter främre korsbandskirurgi (ACL)

7 november 2023 uppdaterad av: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Stressrespons på virtuell exponering för riskfyllda rörelser efter främre korsbandsrehabilitering (ACL) och dess samband med kinesiofobi

I den här studien kommer patienter som har slutfört sin rehabilitering efter en främre korsbandsrekonstruktion (ACL) att undersökas med ett fysiologiskt stressresponstest samtidigt som de utsätts för riskabla atletiska rörelser via virtual reality-headset. I nästa steg kommer patienternas funktionella prestationstest att undersökas och deras samband med stressresponser kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Rekrytering
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen består av försökspersoner som genomgått en korsbandsrekonstruktionsoperation och som är villiga att återgå till idrottsaktiviteter.

Beskrivning

Inklusionskriterier för studiegrupp:

  • 18 år eller äldre
  • Manligt kön
  • Att ha en historia av isolerad unilateral ACL-rekonstruktionskirurgi
  • Läkartillstånd för obegränsad fysisk aktivitet efter minst 6 månaders rehabilitering efter operation
  • Villig att återgå till sporter som kräver skärande och landningsrörelser
  • Inte haft några idrottsskador de senaste tre månaderna
  • Att inte ha någon tidigare ortopedisk operation förutom ACL-rekonstruktionskirurgi

Inklusionskriterier för kontrollgrupp:

  • 18 år eller äldre
  • Manligt kön
  • Utöva sporter som kräver skärande och landningsrörelser
  • Läkartillstånd för obegränsad fysisk aktivitet
  • Inte haft några idrottsskador de senaste tre månaderna
  • Inte genomgått någon tidigare ortopedisk operation

Uteslutningskriterier för studiegrupp:

  • Har en återskada under rehabilitering
  • Har flera ligamentskador innan operationen
  • Diagnostiserats med knäartros
  • Diagnostiserats med knäbroskskada
  • Diagnostiserats med meniskrevor

Uteslutningskriterier för kontrollgrupp:

  • Diagnostiserats med ACL-skada
  • Diagnostiserats med knäartros
  • Diagnostiserats med knäbroskskada
  • Diagnostiserats med meniskrevor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
Studiegruppen kommer att granskas för resultatmätningar.
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att undersökas för resultatmätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv Kinesiofobi Status - Främre korsbandet - Återgå till skalan Sport efter skada (ACL-RSI)
Tidsram: Från 0 till 6 månader

ACL-RSI-skalan utvärderar den psykologiska beredskapen att återgå till idrottsdeltagande efter ACL-rekonstruktion och har punkter relaterade till rädsla för återskador/oavsiktliga skador under sportaktiviteter.

Skalan innehåller 12 frågor och varje fråga får poäng från 0 till 100 i 10-poängssteg enligt den visuella analoga skalan. Skalpoängen beräknas genom att lägga till poängen från alla 12 frågorna och dividera med 12. Ett högt betyg på skalan indikerar ett positivt psykologiskt svar.

Från 0 till 6 månader
Fysiologiska stressreaktioner - Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) Metrics
Tidsram: Från 0 till 6 månader
Mätvärden kommer att mätas med Shimmer 3 GSR Development och Consensys GSR Development Kit. Låg frekvens (LF), hög frekvens (HF), förhållande mellan låg frekvens och hög frekvens (LF/HF), kvadratmedel för successiva skillnader (RMMSD) kommer att mätas från deltagarna medan de tittar på stressframkallande videor. Mätvärden kommer att mätas enligt Task Forces riktlinjer 1996. RMSSD återspeglar integriteten hos vagusnerv-medierad autonom kontroll av hjärtat, HF återspeglar parasympatisk aktivitet och LF är proportionell mot sympatisk aktivitet men påverkas av parasympatisk ton. LF/HF återspeglar sympatisk aktivitetsdominans framför parasympatisk aktivitet.
Från 0 till 6 månader
Fysiologiska stressresponser - galvanisk hudrespons (GSR) Metrics
Tidsram: Från 0 till 6 månader
Mätvärden kommer att mätas med Shimmer 3 GSR Development och Consensys GSR Development Kit. Hudkonduktansrespons (SCR) kommer att mätas från deltagarna när de tittar på videor som framkallar stress. SCR är mätningen av hudens elektriska ledningsförmåga och representerar aktiveringen av svettkörtlar som svar på en viss stressor.
Från 0 till 6 månader
Funktionstester Poäng för Landing Error Scoring System (LESS).
Tidsram: Från 0 till 6 månader

Deltagarna kommer att testas för sin landning med en standardiserad hopplandning från en box-uppgift. Ämnen kommer att hoppa ner från lådan och landa på marken och sedan omedelbart hoppa vertikalt uppåt så högt som möjligt. Vi kommer att bedöma för varje deltagare genom att observera i både det sagittala och frontala planet av hopplandningsteknik medan försökspersonen var i kontakt med marken efter landning från lådan.

Poäng kommer att göras som "Nej" (0 poäng) och "Ja" (1 poäng) för punkterna 1-15. För Punkt 16 kommer den att bedömas som "Utmärkt" (0 poäng), "Genomsnittlig" (1 poäng) och "Hård" (2 poäng). För punkt 17, "Utmärkt" (0 poäng), "Genomsnitt" (1 poäng) och "Dåligt" (2 poäng). Totalpoängen på 17 objekt kommer att utvärderas. Ju högre poäng som erhålls från testresultatet, desto sämre landning. MINDRE poäng kommer att tolkas i fyra olika kategorier: utmärkt (MINST poäng <4), bra (4<MINDRE poäng ≤5), måttlig (5<MINDRE poäng ≤6) och dålig (MINDRE poäng >6).

Från 0 till 6 månader
Funktionstester - hopptest (enbent)
Tidsram: Från 0 till 6 månader

Deltagarna kommer att testas för benhopptest som beskrivs i litteraturen av Ross et al. 2002. >10 % skillnad mellan testade ben kommer att betraktas som asymmetri.

Single Hop för distans. Försökspersonerna kommer att instrueras att hoppa så långt som möjligt framåt och landa på samma ben. Avståndet från startlinjen till den punkt där motivet landar kommer att mätas.

Trippelhopp för distans. Försökspersonerna kommer att instrueras att ta 3 maximala hopp framåt med det angivna benet. Avståndet från startlinjen till den punkt där motivet landar kommer att mätas.

Crossover Hop för distans. Försökspersonerna kommer att instrueras att ta 3 maximala hopp medan de korsar en linje varje gång. Avståndet från startlinjen till den punkt där motivet landar kommer att mätas.

Sex meter hopp för tiden. Försökspersonerna kommer att instrueras att hoppa 6m avstånd så snabbt som möjligt med det angivna benet. Tiden kommer att mätas från start till den tidpunkt då försökspersonen passerade mållinjen.

Från 0 till 6 månader
Funktionstester - T-test
Tidsram: Från 0 till 6 månader

För varje deltagare kommer ett löp-t-test att utföras, som kommer att utvärdera deras smidighet under löpning med riktningsändringar. Deltagarna kommer att bli ombedda att springa framåt i 10 m, sedan byta till sidosteg till höger i 5 m, sedan 10 m sidosteg till vänster, följt av 5 m sidosteg till höger, som slutar med 10 m baklängeslöpning. Tre repetitioner kommer att utföras med maximal hastighet och medeltiden för de tre repetitionerna kommer att beräknas.

Att slutföra testet på mindre än 11 ​​sekunder kommer att klassificeras som hög agility, och att avsluta på 11 sekunder eller mer kommer att klassificeras som låg agility.

Från 0 till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera