Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressivaste virtuaaliselle riskialttiudelle altistumiseen ja kinesiofobiaan eturistisiteen (ACL) leikkauksen jälkeen

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Stressireaktio virtuaaliseen altistumiseen riskialttiille liikkeille ACL (Anterior Cruciate Ligament) -kuntoutuksen jälkeen ja sen suhde kinesiofobiaan

Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka ovat saaneet kuntoutuksensa päätökseen Anterior Cruciate Ligament (ACL) -rekonstruktioleikkauksen jälkeen, tutkitaan fysiologisella stressireaktiotestillä samalla, kun heidät altistetaan riskialttiille urheilullisille liikkeille virtuaalitodellisuuskuulokkeiden avulla. Seuraavassa vaiheessa tarkastellaan potilaiden toimintakykytestejä ja niiden suhdetta stressireaktioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35100
        • Rekrytointi
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu henkilöistä, joille tehtiin ACL-rekonstruktioleikkaus ja jotka ovat halukkaita palaamaan urheilutoimintaan.

Kuvaus

Opintoryhmän osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Mies sukupuoli
  • Hänellä on historia yksittäisistä yksipuolisista ACL-rekonstruktioleikkauksista
  • Lääkärin lupa rajoittamattomaan fyysiseen toimintaan vähintään 6 kuukauden kuntoutuksen jälkeen leikkauksen jälkeen
  • Halukas palaamaan leikkaus- ja laskuliikkeitä vaativiin urheilulajeihin
  • Ei urheiluvammoja viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Sinulla ei ole aiempaa ortopedista leikkausta kuin ACL-rekonstruktioleikkaus

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Mies sukupuoli
  • Leikkaus- ja laskuliikkeitä vaativien urheilulajien pelaaminen
  • Lääkärin lupa rajoittamattomaan fyysiseen toimintaan
  • Ei urheiluvammoja viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Ei aiempaa ortopedista leikkausta

Tutkimusryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Uusi vamma kuntoutuksen aikana
  • Useita nivelsidevaurioita ennen leikkausta
  • Diagnoosi polven nivelrikko
  • Diagnosoitu polven rustovaurio
  • Diagnoosi meniskirepeämä

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi ACL-vamma
  • Diagnoosi polven nivelrikko
  • Diagnosoitu polven rustovaurio
  • Diagnoosi meniskirepeämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä tutkitaan tulosmittauksia varten.
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä tutkitaan tulosmittauksia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kinesiofobian tila - Eturistiside - Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (ACL-RSI)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta

ACL-RSI-asteikko arvioi psykologista valmiutta palata urheilun pariin ACL-rekonstruoinnin jälkeen, ja siinä on asioita, jotka liittyvät uudelleenvamman/tapaturman pelkoon urheilutoiminnan aikana.

Asteikko sisältää 12 kysymystä ja jokainen kysymys pisteytetään 0-100 10 pisteen askelin visuaalisen analogisen asteikon mukaan. Asteikkopistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 12 kysymyksen pisteet ja jakamalla pisteet 12:lla. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa positiivista psykologista vastetta.
0-6 kuukautta
Fysiologiset stressivasteet – sykevaihtelu (HRV) -mittarit
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Mittarit mitataan Shimmer 3 GSR Developmentilla ja Consensys GSR Development Kitillä. Matala taajuus (LF), korkea taajuus (HF), matalan taajuuden ja korkean taajuuden suhde (LF/HF), peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMMSD) mitataan osallistujilta, kun he katsovat stressiä herättäviä videoita. Mittarit mitataan Task Force -ohjeiden mukaisesti vuonna 1996. RMSSD heijastaa vagushermovälitteisen sydämen autonomisen ohjauksen eheyttä, HF heijastaa parasympaattista aktiivisuutta ja LF on verrannollinen sympaattiseen aktiivisuuteen, mutta siihen vaikuttaa parasympaattinen sävy. LF/HF kuvastaa sympaattisen aktiivisuuden dominanssia parasympaattiseen aktiivisuuteen nähden.
0-6 kuukautta
Fysiologiset stressivasteet - Galvanic Skin Response (GSR) -mittarit
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Mittarit mitataan Shimmer 3 GSR Developmentilla ja Consensys GSR Development Kitillä. Ihon konduktanssivastetta (SCR) mitataan osallistujilta, kun he katsovat stressiä herättäviä videoita. SCR on ihon sähkönjohtavuuden mittaus ja se edustaa hikirauhasten aktivointia vasteena tiettyihin stressitekijöihin.
0-6 kuukautta
Toiminnalliset testit Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) pisteet
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta

Osallistujien laskeutuminen testataan standardoidulla hyppylaskulla laatikkotehtävästä. Koehenkilöt hyppäävät alas laatikosta ja laskeutuvat maahan ja hyppäävät sitten välittömästi pystysuoraan ylöspäin mahdollisimman korkealle. Arvioimme jokaisen osallistujan tarkkailemalla hyppylaskutekniikan sekä sagitaali- että etutasossa, kun kohde oli kosketuksissa maahan laatikosta laskeutumisen jälkeen.

Pisteet tehdään "Ei" (0 pistettä) ja "Kyllä" (1 piste) kohdissa 1-15. Kohdassa 16 se arvioidaan "Erinomainen" (0 pistettä), "Keskiverto" (1 piste) ja "Kova" (2 pistettä). Kohdassa 17 "Erinomainen" (0 pistettä), "Keskiverto" (1 piste) ja "Huono" (2 pistettä). Arvioidaan 17 kohteen kokonaispistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä testituloksesta saadaan, sitä huonompi on hyppylasku. VÄHEMMÄT pisteet tulkitaan neljässä eri kategoriassa: erinomainen (VÄHEMMÄN pistemäärä <4), hyvä (4<VÄHEMMÄN pistemäärä ≤5), kohtalainen (5<VÄHEMMÄN pistemäärä ≤6) ja huono (vähemmän pistemäärä >6).
0-6 kuukautta
Toiminnalliset testit – humalatestit (yksijalkainen)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta

Osallistujat testataan jalkahyppytesteissä, joita Ross et al. ovat kuvanneet kirjallisuudessa. 2002. >10 % ero testattujen jalkojen välillä katsotaan epäsymmetriaksi.

Yksi hyppy matkalle. Koehenkilöitä ohjataan hyppäämään mahdollisimman pitkälle eteenpäin ja laskeutumaan samalle jalalle. Etäisyys lähtöviivasta kohtaan, jossa kohde laskeutuu, mitataan.

Triple Hop matkalle. Koehenkilöitä ohjeistetaan ottamaan 3 maksimihyppyä eteenpäin määrätyllä jalalla. Etäisyys lähtöviivasta kohtaan, jossa kohde laskeutuu, mitataan.

Crossover Hop matkalle. Koehenkilöitä ohjeistetaan ottamaan 3 maksimihyppyä ylittäessään rivin joka kerta. Etäisyys lähtöviivasta kohtaan, jossa kohde laskeutuu, mitataan.

Kuuden metrin hyppy aikaa varten. Koehenkilöitä ohjataan hyppäämään 6 metrin matka mahdollisimman nopeasti niille osoitetulla jalalla. Aikaa mitataan alusta siihen hetkeen, kun kohde ylitti maaliviivan.
0-6 kuukautta
Toiminnalliset testit - T-testi
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta

Jokaiselle osallistujalle suoritetaan juoksu t -testi, jossa arvioidaan heidän ketteryyttään juoksun aikana suunnanmuutoksilla. Osallistujia pyydetään juoksemaan eteenpäin 10 m, sitten vaihtamaan sivuaskeliin oikealle 5 m, sitten 10 m sivuaskelmiin vasemmalle, jota seuraa 5 m sivuaskeleita oikealle, joka päättyy 10:een. m taaksepäin juoksevaa. Kolme toistoa suoritetaan maksiminopeudella ja kolmen toiston keskimääräinen aika lasketaan.

Testin suorittaminen alle 11 sekunnissa luokitellaan korkeaksi ketteryydeksi, ja maaliin 11 sekunnissa tai enemmän lasketaan matalaksi ketteryydeksi.
0-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-12.2Tl31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa