Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszreakció virtuális kockázatos mozgási expozícióra és kineziofóbiára az elülső keresztszalag (ACL) műtét után

2023. november 7. frissítette: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Stresszreakció a kockázatos mozgásoknak való virtuális expozícióra az elülső keresztszalag (ACL) rehabilitációja után és kapcsolata a kineziofóbiával

Ebben a tanulmányban az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciós műtét utáni rehabilitációjukat befejező betegeket fiziológiai stressz-válasz teszttel vizsgálják meg, miközben kockázatos atlétikai mozgásoknak vannak kitéve virtuális valóság headsetek segítségével. A következő lépésben a betegek funkcionális teljesítménytesztjeit vizsgáljuk, illetve azok kapcsolatát a stresszválaszokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Toborzás
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoport olyan alanyokból áll, akiknek ACL rekonstrukciós műtétje volt, és hajlandóak visszatérni a sporttevékenységhez.

Leírás

Bevonási kritériumok a vizsgálati csoporthoz:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Férfi nem
  • Az anamnézisben izolált egyoldalú ACL rekonstrukciós műtét szerepel
  • Orvosi engedély a korlátlan fizikai aktivitáshoz a műtétet követő legalább 6 hónapos rehabilitáció után
  • Hajlandó visszatérni a vágó- és landolást igénylő sportokhoz
  • Nincs semmilyen sportsérülése az elmúlt három hónapban
  • Az ACL rekonstrukciós műtéten kívül semmilyen korábbi ortopédiai műtétje nem volt

Felvételi kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Férfi nem
  • Vágó- és leszállási mozdulatokat igénylő sportok
  • Orvosi engedély a korlátlan fizikai aktivitáshoz
  • Nincs semmilyen sportsérülése az elmúlt három hónapban
  • Korábban nem volt ortopédiai műtétje

Kizárási kritériumok a vizsgálati csoporthoz:

  • Újrasérülés a rehabilitáció során
  • Több ízületi sérülés a műtét előtt
  • Térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
  • Térdporc-sérülést diagnosztizáltak
  • Meniszkusz szakadást diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • ACL-sérülést diagnosztizáltak
  • Térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
  • Térdporc-sérülést diagnosztizáltak
  • Meniszkusz szakadást diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport
A vizsgálati csoportot megvizsgálják az eredmények mérése céljából.
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot megvizsgálják az eredmények mérése céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív kineziofóbia állapota – Elülső keresztszalag – Visszatérés a sporthoz sérülés után (ACL-RSI)
Időkeret: 0-tól 6 hónapig

Az ACL-RSI skála értékeli a pszichológiai készséget a sportoláshoz való visszatérésre az ACL rekonstrukció után, és tartalmaz olyan elemeket, amelyek a sporttevékenységek során bekövetkező újrasérüléstől/balesettől való félelemhez kapcsolódnak.

A skála 12 kérdést tartalmaz, és minden kérdést 0-tól 100-ig pontoznak 10 pontos lépésekben a vizuális analóg skála szerint. A skála pontszámát úgy számítják ki, hogy összeadják a 12 kérdés pontszámait, és elosztják 12-vel. A skálán elért magas pontszám pozitív pszichológiai választ jelez.

0-tól 6 hónapig
Fiziológiai stresszreakciók – pulzusszám variabilitás (HRV) mérőszámai
Időkeret: 0-tól 6 hónapig
A mutatókat a Shimmer 3 GSR Development és a Consensys GSR Development Kit segítségével mérik. Alacsony frekvencia (LF), magas frekvencia (HF), alacsony frekvencia és magas frekvencia arány (LF/HF), az egymást követő különbségek négyzetes középértéke (RMMSD) mérhető a résztvevőktől, miközben stresszt kiváltó videókat néznek. A mutatókat a Task Force 1996-os iránymutatásai szerint fogják mérni. Az RMSSD a szív vagus ideg által közvetített autonóm kontrolljának integritását tükrözi, a HF a paraszimpatikus aktivitást, az LF pedig arányos a szimpatikus aktivitással, de a paraszimpatikus tónus befolyásolja. Az LF/HF a szimpatikus aktivitás dominanciáját tükrözi a paraszimpatikus aktivitással szemben.
0-tól 6 hónapig
Fiziológiai stresszreakciók – Galvanic Skin Response (GSR) mérőszámai
Időkeret: 0-tól 6 hónapig
A mutatókat a Shimmer 3 GSR Development és a Consensys GSR Development Kit segítségével mérik. A bőr vezetőképességi reakcióját (SCR) mérik a résztvevők, miközben stresszkeltő videókat néznek. Az SCR a bőr elektromos vezetőképességének mérése, és a verejtékmirigyek aktiválódását jelzi egy adott stressz-ingerre adott válaszként.
0-tól 6 hónapig
Funkcionális tesztek Landing Error Scoring System (LESS) pontszáma
Időkeret: 0-tól 6 hónapig

A résztvevők leszállását egy dobozos feladatból szabványosított leszállással tesztelik. Az alanyok leugranak a dobozból és a földre szállnak, majd azonnal függőlegesen felfelé ugranak a lehető legmagasabbra. Minden résztvevőt úgy értékelünk, hogy megfigyeljük az ugrásos leszállás technika szagittális és frontális síkját, miközben az alany a boxból való leszállás után a talajjal érintkezett.

A pontozás "Nem" (0 pont) és "Igen" (1 pont) lesz az 1-15. A 16. tételnél "Kiváló" (0 pont), "Átlagos" (1 pont) és "Nehéz" (2 pont) lesz értékelve. A 17. tételnél „Kiváló” (0 pont), „Átlagos” (1 pont) és „Rossz” (2 pont). 17 tétel összpontszáma kerül értékelésre. Minél magasabb a teszteredményből kapott pontszám, annál rosszabb az ugrásos leszállás. A KEVESEBB pontszámokat négy különböző kategóriában értelmezik: kiváló (KEVESEBB pontszám <4), jó (4<KEVESEBB pontszám ≤5), közepes (5<KEVESEBB pontszám ≤6) és gyenge (KEVESEBB pontszám >6).

0-tól 6 hónapig
Funkcionális tesztek – Komlótesztek (egylábú)
Időkeret: 0-tól 6 hónapig

A résztvevőket lábugrási tesztekre tesztelik, amelyeket Ross és munkatársai írnak le a szakirodalomban. 2002. A tesztelt lábak közötti >10%-os eltérés aszimmetriának minősül.

Egyetlen ugrás a távolságért. Az alanyokat arra utasítják, hogy a lehető legmesszebb ugorjanak előre, és ugyanazon a lábon szálljanak le. A rendszer méri a távolságot a kezdővonaltól a leszállási pontig.

Triple Hop a távolságért. Az alanyok arra utasítják, hogy a kijelölt lábbal legfeljebb 3 ugrást tegyenek előre. A rendszer méri a távolságot a kezdővonaltól a leszállási pontig.

Crossover Hop a távolságért. Az alanyokat arra utasítják, hogy minden alkalommal legfeljebb 3 ugrást hajtsanak végre, miközben átlépik a vonalat. A rendszer méri a távolságot a kezdővonaltól a leszállási pontig.

Hat méteres ugrás az időért. Az alanyokat arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban ugorjanak 6 méter távolságot a kijelölt lábbal. Az időt az indulástól a célvonal átlépéséig kell mérni.

0-tól 6 hónapig
Funkcionális tesztek - T-teszt
Időkeret: 0-tól 6 hónapig

Minden résztvevő számára egy futási t tesztet hajtanak végre, amely irányváltásokkal értékeli futás közbeni mozgékonyságát. A résztvevőket arra kérik, hogy futjanak előre 10 métert, majd térjenek át oldallépésekre jobbra 5 méteren keresztül, majd 10 méter oldallépésekre balra, majd 5 méter oldallépésekre jobbra, 10 méterig. m hátrafelé futó. Három ismétlést hajtanak végre maximális sebességgel, és kiszámítják a három ismétlés átlagos idejét.

A teszt 11 másodpercnél rövidebb teljesítése nagy agilitásnak, a 11 másodpercnél rövidebb cél elérése pedig alacsony agilitásnak minősül.

0-tól 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel