Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreaktion på eksponering for virtuel risikable bevægelser og kinesiofobi efter forreste korsbåndskirurgi (ACL)

7. november 2023 opdateret af: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Stressrespons på virtuel udsættelse for risikable bevægelser efter forreste korsbånd (ACL) rehabilitering og dets forhold til kinesiofobi

I denne undersøgelse vil patienter, der har afsluttet deres genoptræning efter anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktionskirurgi, blive undersøgt med fysiologisk stressrespons test, mens de udsættes for risikable atletiske bevægelser via virtual reality headset. I det næste trin vil patienternes funktionelle præstationstest blive undersøgt, og deres sammenhæng med stressreaktioner vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Rekruttering
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen består af forsøgspersoner, der har gennemgået en ACL-genopbygningsoperation og villige til at vende tilbage til sportsaktiviteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for studiegruppe:

  • 18 år eller ældre
  • Mandligt køn
  • Har en historie med isoleret unilateral ACL-rekonstruktionskirurgi
  • Lægegodkendelse for ubegrænset fysisk aktivitet efter at have haft mindst 6 måneders genoptræning efter operationen
  • Villig til at vende tilbage til sport, der kræver skærende og landende bevægelser
  • Ikke haft nogen sportsskader de sidste tre måneder
  • Ikke at have nogen tidligere ortopædisk operation udover ACL-rekonstruktionskirurgi

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • 18 år eller ældre
  • Mandligt køn
  • At dyrke sport, der kræver skærende og landende bevægelser
  • Lægegodkendelse for ubegrænset fysisk aktivitet
  • Ikke haft nogen sportsskader de sidste tre måneder
  • Ingen tidligere ortopædisk operation

Eksklusionskriterier for undersøgelsesgruppe:

  • At have en genskade under genoptræning
  • Har flere ledbåndsskader før operationen
  • Diagnosticeret med slidgigt i knæet
  • Diagnosticeret med knæbruskskade
  • Diagnosticeret med meniskrift

Ekskluderingskriterier for kontrolgruppe:

  • Diagnosticeret med ACL-skade
  • Diagnosticeret med slidgigt i knæet
  • Diagnosticeret med knæbruskskade
  • Diagnosticeret med meniskrift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Studiegruppen vil blive undersøgt for resultatmålinger.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive undersøgt for resultatmålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv kinesiofobi status - forreste korsbånd - tilbagevenden til sport efter skade (ACL-RSI) skala
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder

ACL-RSI-skalaen evaluerer psykologisk parathed til at vende tilbage til idrætsdeltagelse efter ACL-rekonstruktion og har elementer relateret til frygt for genskade/utilsigtet skade under sportsaktiviteter.

Skalaen indeholder 12 spørgsmål, og hvert spørgsmål scores fra 0 til 100 i intervaller på 10 punkter i henhold til den visuelle analoge skala. Skalaens score beregnes ved at lægge pointene fra alle 12 spørgsmål sammen og dividere med 12. En høj score på skalaen indikerer en positiv psykologisk respons.

Fra 0 til 6 måneder
Fysiologiske stressresponser - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) Metrics
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder
Metrics vil blive målt med Shimmer 3 GSR Development og Consensys GSR Development Kit. Lav frekvens (LF), høj frekvens (HF), lav frekvens til høj frekvens forhold (LF/HF), rodmiddelkvadrat af successive forskelle (RMMSD) vil blive målt fra deltagere, mens de ser stressfremkaldende videoer. Målingerne vil blive målt i henhold til Task Force-retningslinjerne i 1996. RMSSD afspejler integriteten af ​​vagusnerve-medieret autonom kontrol af hjertet, HF afspejler parasympatisk aktivitet, og LF er proportional med sympatisk aktivitet, men påvirket af parasympatisk tonus. LF/HF afspejler sympatisk aktivitetsdominans over parasympatisk aktivitet.
Fra 0 til 6 måneder
Fysiologiske stressreaktioner - Galvanisk hudrespons (GSR) Metrics
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder
Metrics vil blive målt med Shimmer 3 GSR Development og Consensys GSR Development Kit. Hudkonduktansrespons (SCR) vil blive målt fra deltagere, mens de ser stressfremkaldende videoer. SCR er måling af hudens elektriske ledningsevne og repræsenterer aktiveringen af ​​svedkirtler som reaktion på en bestemt stressor stimuli.
Fra 0 til 6 måneder
Funktionelle tests Score for landing Error Scoring System (MINDER).
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder

Deltagerne vil blive testet for deres landing med en standardiseret spring-landing fra en boks opgave. Emner vil hoppe ned fra boksen og lande på jorden og derefter straks hoppe lodret opad så højt som muligt. Vi vil vurdere for hver deltager ved at observere i både det sagittale og frontale plan af springlandingsteknik, mens forsøgspersonen var i kontakt med jorden efter landing fra boksen.

Bedømmelsen vil blive givet som "Nej" (0 point) og "Ja" (1 point) for punkt 1-15. For punkt 16 vil den blive vurderet som "Fremragende" (0 point), "Gennemsnit" (1 point) og "Hård" (2 point). For punkt 17, "Fremragende" (0 point), "Gennemsnit" (1 point) og "Dårlig" (2 point). Den samlede score på 17 elementer vil blive evalueret. Jo højere score opnået fra testresultatet, desto dårligere landing. MINDRE score vil blive fortolket i fire forskellige kategorier: fremragende (MINDRE score <4), god (4<MINDRE score ≤5), moderat (5<MINDRE score ≤6) og dårlig (MINDRE score >6).

Fra 0 til 6 måneder
Funktionstest - Humletest (enkeltbenet)
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder

Deltagerne vil blive testet til benhop-test, som er beskrevet i litteraturen af ​​Ross et al. 2002. >10 % forskel mellem testede ben vil blive betragtet som asymmetri.

Enkelt Hop til Distance. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at hoppe så langt frem som muligt og lande på samme ben. Afstanden fra startlinjen til det punkt, hvor motivet er landet, vil blive målt.

Triple Hop for distance. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at tage 3 maksimale hop fremad med det udpegede ben. Afstanden fra startlinjen til det punkt, hvor motivet er landet, vil blive målt.

Crossover Hop til Distance. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at tage 3 maksimale hop, mens de krydser en linje hver gang. Afstanden fra startlinjen til det punkt, hvor motivet er landet, vil blive målt.

Seks meter Hop for Tid. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at hoppe 6m distance så hurtigt som muligt med det udpegede ben. Tiden vil blive målt fra start til tidspunktet, hvor forsøgspersonen krydsede målstregen.

Fra 0 til 6 måneder
Funktionstest - T-test
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder

For hver deltager vil der blive udført en løbe-t-test, som vil evaluere deres smidighed under løb med retningsændringer. Deltagerne vil blive bedt om at løbe fremad i 10 m, derefter skifte til sidetrin til højre i 5 m, derefter 10 m sidetrin til venstre, efterfulgt af 5 m sidetrin til højre, der slutter med 10 m baglæns løb. Tre gentagelser udføres med maksimal hastighed, og den gennemsnitlige tid for de tre gentagelser vil blive beregnet.

At gennemføre testen på mindre end 11 sekunder vil blive klassificeret som høj smidighed, og færdiggørelse på 11 sekunder eller mere vil blive klassificeret som lav agilitet.

Fra 0 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Abonner