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Réponse au stress à l'exposition aux mouvements virtuels à risque et à la kinésiophobie après une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA)

7 novembre 2023 mis à jour par: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Réponse au stress à l'exposition virtuelle à des mouvements à risque après la rééducation du ligament croisé antérieur (LCA) et sa relation avec la kinésiophobie

Dans cette étude, les patients qui ont terminé leur rééducation après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) seront examinés avec un test de réponse au stress physiologique tout en étant exposés à des mouvements sportifs à risque via des casques de réalité virtuelle. Dans la prochaine étape, les tests de performance fonctionnelle des patients seront examinés et leur relation avec les réponses au stress sera examinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Recrutement
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le groupe d'étude est composé de sujets ayant subi une chirurgie de reconstruction du LCA et souhaitant reprendre leurs activités sportives.

La description

Critères d'inclusion pour le groupe d'étude :

  • 18 ans ou plus
  • Sexe masculin
  • Avoir des antécédents de chirurgie de reconstruction unilatérale isolée du LCA
  • Autorisation du médecin pour une activité physique sans restriction après avoir eu au moins 6 mois de rééducation après la chirurgie
  • Disposé à reprendre les sports qui nécessitent des mouvements de coupe et d'atterrissage
  • Ne pas avoir de blessures sportives au cours des trois derniers mois
  • Ne pas avoir subi de chirurgie orthopédique antérieure autre que la chirurgie de reconstruction du LCA

Critères d'inclusion pour le groupe témoin :

  • 18 ans ou plus
  • Sexe masculin
  • Pratiquer des sports qui nécessitent des mouvements de coupe et d'atterrissage
  • Autorisation du médecin pour une activité physique sans restriction
  • Ne pas avoir de blessures sportives au cours des trois derniers mois
  • Ne pas avoir subi de chirurgie orthopédique antérieure

Critères d'exclusion pour le groupe d'étude :

  • Avoir une nouvelle blessure pendant la rééducation
  • Avoir plusieurs lésions ligamentaires avant la chirurgie
  • Diagnostiqué d'arthrose du genou
  • Diagnostiqué avec une blessure au cartilage du genou
  • Diagnostiqué avec une déchirure du ménisque

Critères d'exclusion pour le groupe témoin :

  • Diagnostiqué avec une blessure au LCA
  • Diagnostiqué d'arthrose du genou
  • Diagnostiqué avec une blessure au cartilage du genou
  • Diagnostiqué avec une déchirure du ménisque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Le groupe d'étude sera examiné pour mesurer les résultats.
Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera examiné pour mesurer les résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut subjectif de kinésiophobie - Ligament croisé antérieur - Échelle de retour au sport après blessure (ACL-RSI)
Délai: De 0 à 6 mois

L'échelle ACL-RSI évalue la préparation psychologique à reprendre la pratique du sport après la reconstruction du LCA et comporte des éléments liés à la peur d'une nouvelle blessure/blessure accidentelle pendant les activités sportives.

L'échelle contient 12 questions et chaque question est notée de 0 à 100 par incréments de 10 points selon l'échelle visuelle analogique. Le score de l'échelle est calculé en additionnant les scores des 12 questions et en divisant par 12. Un score élevé sur l'échelle indique une réponse psychologique positive.

De 0 à 6 mois
Réponses physiologiques au stress - Mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: De 0 à 6 mois
Les métriques seront mesurées avec Shimmer 3 GSR Development et Consensys GSR Development Kit. La basse fréquence (LF), la haute fréquence (HF), le rapport basse fréquence sur haute fréquence (LF / HF), la racine carrée moyenne des différences successives (RMMSD) seront mesurés à partir des participants tout en regardant des vidéos évoquant le stress. Les paramètres seront mesurés conformément aux lignes directrices du Groupe de travail en 1996. RMSSD reflète l'intégrité du contrôle autonome du cœur médié par le nerf vague, HF reflète l'activité parasympathique et LF est proportionnel à l'activité sympathique mais influencé par le tonus parasympathique. LF/HF reflète la dominance de l'activité sympathique sur l'activité parasympathique.
De 0 à 6 mois
Réponses au stress physiologique - Mesures de la réponse galvanique de la peau (GSR)
Délai: De 0 à 6 mois
Les métriques seront mesurées avec Shimmer 3 GSR Development et Consensys GSR Development Kit. La réponse de conductance cutanée (SCR) sera mesurée chez les participants tout en regardant des vidéos évoquant le stress. Le SCR est la mesure de la conductivité électrique de la peau et représente l'activation des glandes sudoripares en réponse à un stimuli de stress particulier.
De 0 à 6 mois
Tests fonctionnels Score du système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS)
Délai: De 0 à 6 mois

Les participants seront testés pour leur atterrissage avec un saut d'atterrissage standardisé à partir d'une tâche de boîte. Les sujets sauteront de la boîte et atterriront sur le sol, puis sauteront immédiatement verticalement aussi haut que possible. Nous évaluerons pour chaque participant en observant à la fois dans le plan sagittal et le plan frontal de la technique de saut-atterrissage pendant que le sujet était en contact avec le sol après avoir atterri depuis la boîte.

La notation sera faite comme "Non" (0 point) et "Oui" (1 point) pour les items 1-15. Pour l'Item16, il sera évalué comme "Excellent" (0 point), "Moyen" (1 point) et "Difficile" (2 points). Pour l'item 17, "Excellent" (0 point), "Moyen" (1 point) et "Mauvais" (2 points). Le score total de 17 items sera évalué. Plus le score obtenu à partir du résultat du test est élevé, plus l'atterrissage du saut est mauvais. Les scores LESS seront interprétés en quatre catégories différentes : excellent (score MOINS <4), bon (4<score MOINS ≤5), modéré (5<score MOINS ≤6) et médiocre (score MOINS >6).

De 0 à 6 mois
Tests fonctionnels - Tests de saut (à une jambe)
Délai: De 0 à 6 mois

Les participants seront testés pour les tests de saut de jambe décrits dans la littérature par Ross et al. 2002. Une différence >10 % entre les jambes testées sera considérée comme une asymétrie.

Saut unique pour la distance. Les sujets seront invités à sauter le plus loin possible vers l'avant et à atterrir sur la même jambe. La distance entre la ligne de départ et le point d'atterrissage du sujet sera mesurée.

Triple saut pour la distance. Les sujets seront invités à faire 3 sauts maximaux vers l'avant avec la jambe désignée. La distance entre la ligne de départ et le point d'atterrissage du sujet sera mesurée.

Crossover Hop pour la distance. Les sujets seront invités à faire 3 sauts au maximum en traversant une ligne à chaque fois. La distance entre la ligne de départ et le point d'atterrissage du sujet sera mesurée.

Saut de six mètres pour gagner du temps. Les sujets seront invités à sauter sur une distance de 6 m aussi rapidement que possible avec la jambe désignée. Le temps sera mesuré du départ jusqu'au moment où le sujet a franchi la ligne d'arrivée.

De 0 à 6 mois
Tests fonctionnels - test T
Délai: De 0 à 6 mois

Pour chaque participant, un test de course à pied sera effectué, qui évaluera leur agilité lors de la course avec des changements de direction. Les participants seront invités à courir vers l'avant sur 10 m, puis à effectuer des pas de côté vers la droite sur 5 m, puis 10 m de pas de côté vers la gauche, suivis de 5 m de pas de côté vers la droite, se terminant par 10 mètres. m de marche arrière. Trois répétitions seront effectuées à vitesse maximale et le temps moyen des trois répétitions sera calculé.

Terminer le test en moins de 11 secondes sera classé comme une grande agilité, et terminer en 11 secondes ou plus sera classé comme une faible agilité.

De 0 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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