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Resposta de estresse à exposição a movimentos arriscados virtuais e cinesiofobia após cirurgia do ligamento cruzado anterior (LCA)

7 de novembro de 2023 atualizado por: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Resposta de estresse à exposição virtual a movimentos de risco após a reabilitação do ligamento cruzado anterior (LCA) e sua relação com a cinesiofobia

Neste estudo, os pacientes que completaram sua reabilitação após a cirurgia de reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) serão examinados com teste de resposta ao estresse fisiológico enquanto são expostos a movimentos atléticos de risco por meio de fones de ouvido de realidade virtual. Na próxima etapa, os testes de desempenho funcional dos pacientes serão examinados e sua relação com as respostas ao estresse será examinada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Recrutamento
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O grupo de estudo é composto por sujeitos que realizaram a cirurgia de reconstrução do LCA e desejam retornar às atividades esportivas.

Descrição

Critérios de inclusão para grupo de estudo:

  • 18 anos ou mais
  • Sexo masculino
  • Ter história de cirurgia unilateral isolada de reconstrução do LCA
  • Autorização do médico para atividade física irrestrita após ter pelo menos 6 meses de reabilitação após a cirurgia
  • Disposto a retornar aos esportes que exigem movimentos de corte e aterrissagem
  • Não ter nenhuma lesão esportiva nos últimos três meses
  • Não ter feito nenhuma cirurgia ortopédica anterior além da cirurgia de reconstrução do LCA

Critérios de inclusão para grupo de controle:

  • 18 anos ou mais
  • Sexo masculino
  • Praticar esportes que exijam movimentos de corte e aterrissagem
  • Autorização médica para atividade física irrestrita
  • Não ter nenhuma lesão esportiva nos últimos três meses
  • Não ter feito nenhuma cirurgia ortopédica anterior

Critérios de Exclusão para Grupo de Estudo:

  • Ter uma nova lesão durante a reabilitação
  • Tendo múltiplas lesões ligamentares antes da cirurgia
  • Diagnosticado com osteoartrite no joelho
  • Diagnosticado com lesão na cartilagem do joelho
  • Diagnosticado com ruptura do menisco

Critérios de Exclusão para Grupo de Controle:

  • Diagnosticado com lesão do LCA
  • Diagnosticado com osteoartrite no joelho
  • Diagnosticado com lesão na cartilagem do joelho
  • Diagnosticado com ruptura do menisco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudos
O grupo de estudo será examinado para medições de resultados.
Grupo de controle
O grupo de controle será examinado para medições de resultados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status Subjetivo de Cinesiofobia - Escala do Ligamento Cruzado Anterior - Retorno ao Esporte após Lesão (ACL-RSI)
Prazo: De 0 a 6 meses

A escala ACL-RSI avalia a prontidão psicológica para retornar à prática esportiva após a reconstrução do LCA e possui itens relacionados ao medo de reinjúria/lesão acidental durante atividades esportivas.

A escala contém 12 questões e cada questão é pontuada de 0 a 100 em incrementos de 10 pontos de acordo com a escala analógica visual. A pontuação da escala é calculada somando as pontuações de todas as 12 questões e dividindo por 12. Uma pontuação alta na escala indica uma resposta psicológica positiva.

De 0 a 6 meses
Respostas Fisiológicas ao Estresse - Métricas de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: De 0 a 6 meses
As métricas serão medidas com Shimmer 3 GSR Development e Consensys GSR Development Kit. Baixa frequência (LF), alta frequência (HF), relação entre baixa frequência e alta frequência (LF/HF), raiz quadrada média de diferenças sucessivas (RMMSD) será medida pelos participantes enquanto assistem a vídeos que evocam estresse. As métricas serão medidas de acordo com as diretrizes da Força-Tarefa em 1996. RMSSD reflete a integridade do controle autonômico mediado pelo nervo vago do coração, HF reflete a atividade parassimpática e LF é proporcional à atividade simpática, mas influenciada pelo tônus ​​parassimpático. LF/HF reflete o domínio da atividade simpática sobre a atividade parassimpática.
De 0 a 6 meses
Respostas Fisiológicas ao Estresse - Métricas de Resposta Galvânica da Pele (GSR)
Prazo: De 0 a 6 meses
As métricas serão medidas com Shimmer 3 GSR Development e Consensys GSR Development Kit. A resposta de condutância da pele (SCR) será medida dos participantes enquanto assistem a vídeos que evocam estresse. SCR é a medida da condutividade elétrica da pele e representa a ativação das glândulas sudoríparas em resposta a um determinado estímulo estressor.
De 0 a 6 meses
Pontuação do Sistema de Pontuação de Erros de Aterrissagem de Testes Funcionais (MENOS)
Prazo: De 0 a 6 meses

Os participantes serão testados para a aterrissagem com uma aterrissagem de salto padronizada de uma tarefa de caixa. Os sujeitos pularão da caixa e cairão no chão e imediatamente pularão verticalmente para cima o mais alto possível. Avaliaremos cada participante observando tanto o plano sagital quanto o frontal da técnica de aterrissagem com salto enquanto o sujeito estava em contato com o solo após a aterrissagem da caixa.

A pontuação será feita como "Não" (0 pontos) e "Sim" (1 ponto) para os itens 1-15. Para o Item16, será avaliado como “Excelente” (0 pontos), “Regular” (1 ponto) e “Difícil” (2 pontos). Para o item 17, “Excelente” (0 pontos), “Regular” (1 ponto) e “Ruim” (2 pontos). Será avaliada a pontuação total de 17 itens. Quanto maior a pontuação obtida no resultado do teste, pior a aterrissagem do salto. Os escores MENOS serão interpretados em quatro categorias diferentes: excelente (pontuação MENOS <4), bom (pontuação 4<pontuação MENOS ≤5), moderado (pontuação 5<pontuação MENOS ≤6) e ruim (pontuação MENOS >6).

De 0 a 6 meses
Testes funcionais - testes de salto (single legged)
Prazo: De 0 a 6 meses

Os participantes serão submetidos a testes leg hop descritos na literatura por Ross et al. 2002. >10% de diferença entre as pernas testadas será considerada assimetria.

Salto Único para Distância. Os sujeitos serão instruídos a pular o mais longe possível para a frente e aterrissar na mesma perna. A distância da linha de partida até o ponto onde o assunto é pousado será medida.

Triplo salto para distância. Os sujeitos serão instruídos a dar 3 saltos máximos para a frente com a perna designada. A distância da linha de partida até o ponto onde o assunto é pousado será medida.

Crossover Hop para Distância. Os sujeitos serão instruídos a dar 3 saltos máximos enquanto cruzam uma linha a cada vez. A distância da linha de partida até o ponto onde o assunto é pousado será medida.

Salto de seis metros para o tempo. Os sujeitos serão instruídos a pular uma distância de 6m o mais rápido possível com a perna designada. O tempo será medido desde o início até o momento em que o sujeito cruzou a linha de chegada.

De 0 a 6 meses
Testes Funcionais - Teste T
Prazo: De 0 a 6 meses

Para cada participante, será realizado um teste t de corrida, que avaliará sua agilidade durante a corrida com mudanças de direção. Os participantes serão solicitados a correr 10 m para a frente, depois mudar para passos laterais para a direita por 5 m, depois 10 m de passos laterais para a esquerda, seguidos de 5 m de passos laterais para a direita, terminando com 10 m de corrida para trás. Três repetições serão realizadas na velocidade máxima e o tempo médio para as três repetições será calculado.

Completar o teste em menos de 11 segundos será classificado como alta agilidade, e terminar em 11 segundos ou mais será classificado como baixa agilidade.

De 0 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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