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前十字韧带 (ACL) 手术后对虚拟危险运动暴露和运动恐惧症的应激反应

2023年11月7日 更新者:Ogun Koyagasioglu、Ege University

前十字韧带 (ACL) 康复后对虚拟暴露于危险运动的应激反应及其与运动恐惧症的关系

在这项研究中,前十字韧带(ACL)重建手术后完成康复的患者将接受生理应激反应测试,同时通过虚拟现实耳机进行危险的运动动作。 接下来,将检查患者的功能表现测试及其与压力反应的关系。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • İzmir、火鸡、35100
        • 招聘中
        • Ege University Faculty of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究组由接受过 ACL 重建手术并愿意恢复体育活动的受试者组成。

描述

研究组的纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 男性
  • 有孤立性单侧 ACL 重建手术史
  • 手术后经过至少 6 个月的康复期后,医生允许进行不受限制的体力活动
  • 愿意重返需要切入和落地动作的运动
  • 过去三个月没有任何运动损伤
  • 除 ACL 重建手术外,未曾接受过任何骨科手术

对照组的纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 男性
  • 进行需要切入和落地动作的运动
  • 医生允许进行不受限制的体力活动
  • 过去三个月没有任何运动损伤
  • 之前没有接受过任何骨科手术

研究组的排除标准:

  • 康复期间再次受伤
  • 手术前有多处韧带损伤
  • 诊断为膝骨关节炎
  • 诊断为膝关节软骨损伤
  • 诊断为半月板撕裂

对照组的排除标准:

  • 诊断为ACL损伤
  • 诊断为膝骨关节炎
  • 诊断为膝关节软骨损伤
  • 诊断为半月板撕裂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
学习小组
研究小组将接受结果测量检查。
控制组
将检查对照组的结果测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观运动恐惧症状态 - 前十字韧带 - 受伤后恢复运动 (ACL-RSI) 量表
大体时间:0至6个月

ACL-RSI量表评估ACL重建后重返运动参与的心理准备程度,并包含与体育活动期间再次受伤/意外受伤的恐惧相关的项目。

该量表包含 12 个问题,每个问题根据视觉模拟量表从 0 到 100 分,以 10 分递增。 量表分数的计算方法是将所有 12 个问题的分数相加并除以 12。 量表上的高分表明积极的心理反应。

0至6个月
生理压力反应 - 心率变异性 (HRV) 指标
大体时间:0至6个月
指标将使用 Shimmer 3 GSR 开发和 Consensys GSR 开发套件进行测量。 低频(LF)、高频(HF)、低频与高频之比(LF/HF)、连续差均方根(RMMSD)将在参与者观看压力诱发视频时测量。 指标将根据 1996 年工作组指南进行衡量。 RMSSD 反映了迷走神经介导的心脏自主控制的完整性,HF 反映了副交感神经活动,LF 与交感神经活动成正比,但受副交感神经张力的影响。 LF/HF 反映了交感神经活动对副交感神经活动的主导作用。
0至6个月
生理应激反应 - 皮肤电反应 (GSR) 指标
大体时间:0至6个月
指标将使用 Shimmer 3 GSR 开发和 Consensys GSR 开发套件进行测量。参与者在观看压力诱发视频时将测量皮肤电导反应 (SCR)。 SCR 是皮肤电导率的测量,代表汗腺响应特定压力刺激的激活。
0至6个月
功能测试着陆错误评分系统 (LESS) 分数
大体时间:0至6个月

参与者将通过标准化的箱式跳伞任务进行着陆测试。 受试者将从盒子中跳下并落在地面上,然后立即垂直向上跳得尽可能高。 我们将通过观察受试者从箱子中着陆后与地面接触时跳跃着陆技术的矢状面和额状面来对每位参与者进行评分。

第 1-15 项的评分为“否”(0 分)和“是”(1 分)。 对于第16项,将被评价为“优秀”(0分)、“一般”(1分)和“困难”(2分)。 对于第 17 项,“优秀”(0 分)、“一般”(1 分)和“差”(2 分)。 共评定17个项目的总分。 测试结果得分越高,跳跃落地越差。 LESS 分数将分为四个不同类别:优秀(LESS 分数<4)、良好(4<LESS 分数≤5)、中等(5<LESS 分数≤6)和差(LESS 分数>6)。

0至6个月
功能测试 - 跳跃测试(单腿)
大体时间:0至6个月

参与者将接受罗斯等人文献中描述的腿跳测试。 2002年。 测试腿之间 >10% 的差异将被视为不对称。

单跳距离。 受试者将被指示尽可能向前跳跃并用同一条腿着陆。 将测量从起跑线到受试者落地点的距离。

三跳距离。 受试者将被指示用指定的腿向前最多跳跃 3 步。 将测量从起跑线到受试者落地点的距离。

距离的交叉跳跃。 受试者将被指示每次越过一条线时最多跳跃 3 次。 将测量从起跑线到受试者落地点的距离。

六米跳跃时间。 受试者将被指示用指定的腿尽快跳跃 6m 的距离。 时间将从开始到受试者冲过终点线的时间进行测量。

0至6个月
功能测试 - T 测试
大体时间:0至6个月

对于每个参与者,将进行跑步 t 检验,这将评估他们在改变方向的跑步过程中的敏捷性。 要求参与者向前跑 10 m,然后改为向右跑 5 m,然后向左跑 10 m,然后向右跑 5 m,最后跑 10米向后跑。 以最大速度重复 3 次,并计算 3 次重复的平均时间。

在11秒以内完成测试的将被归类为高敏捷性,在11秒以上完成测试的将被归类为低敏捷性。

0至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月15日

初级完成 (估计的)

2024年3月15日

研究完成 (估计的)

2024年6月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月26日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月7日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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