Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressreactie op blootstelling aan virtuele risicovolle bewegingen en kinesiofobie na operatie aan de voorste kruisband (VKB)

7 november 2023 bijgewerkt door: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Stressreactie op virtuele blootstelling aan risicovolle bewegingen na revalidatie van de voorste kruisband (VKB) en de relatie met kinesiofobie

In deze studie zullen patiënten die hun revalidatie na reconstructie van de voorste kruisband (VKB) hebben voltooid, worden onderzocht met een fysiologische stressresponstest terwijl ze worden blootgesteld aan risicovolle atletische bewegingen via virtual reality-headsets. In de volgende stap zullen de functionele prestatietesten van patiënten worden onderzocht en zal hun relatie met stressreacties worden onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Werving
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiegroep bestaat uit proefpersonen die een ACL-reconstructieoperatie hebben ondergaan en bereid zijn om weer sportactiviteiten te ondernemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor studiegroep:

  • 18 jaar of ouder
  • Mannelijk geslacht
  • Een voorgeschiedenis hebben van geïsoleerde unilaterale ACL-reconstructiechirurgie
  • Toestemming van de arts voor onbeperkte lichamelijke activiteit na ten minste 6 maanden revalidatie na een operatie
  • Bereid om terug te keren naar sporten die snij- en landingsbewegingen vereisen
  • Geen sportblessures gehad in de afgelopen drie maanden
  • Geen eerdere orthopedische operatie hebben ondergaan, behalve ACL-reconstructiechirurgie

Opnamecriteria voor controlegroep:

  • 18 jaar of ouder
  • Mannelijk geslacht
  • Sporten waarbij snij- en landingsbewegingen nodig zijn
  • Toestemming van de arts voor onbeperkte lichamelijke activiteit
  • Geen sportblessures gehad in de afgelopen drie maanden
  • Geen eerdere orthopedische operatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria voor studiegroep:

  • Een herblessure oplopen tijdens revalidatie
  • Meerdere ligamentische verwondingen hebben voor de operatie
  • Gediagnosticeerd met artrose van de knie
  • Gediagnosticeerd met kniekraakbeenletsel
  • Gediagnosticeerd met meniscusscheur

Uitsluitingscriteria voor controlegroep:

  • Gediagnosticeerd met ACL-letsel
  • Gediagnosticeerd met artrose van de knie
  • Gediagnosticeerd met kniekraakbeenletsel
  • Gediagnosticeerd met meniscusscheur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
Studiegroep wordt onderzocht op uitkomstmetingen.
Controlegroep
Controlegroep wordt onderzocht op uitkomstmetingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve kinesiofobiestatus - Voorste kruisband - Terug naar sport na blessure (ACL-RSI) schaal
Tijdsspanne: Van 0 tot 6 maanden

ACL-RSI-schaal evalueert de psychologische bereidheid om terug te keren naar sportdeelname na VKB-reconstructie en heeft items die verband houden met angst voor opnieuw letsel/accidenteel letsel tijdens sportactiviteiten.

De schaal bevat 12 vragen en elke vraag krijgt een score van 0 tot 100 in stappen van 10 punten volgens de visuele analoge schaal. De schaalscore wordt berekend door de scores van alle 12 vragen op te tellen en te delen door 12. Een hoge score op de schaal duidt op een positieve psychologische reactie.

Van 0 tot 6 maanden
Fysiologische stressreacties - meetwaarden voor hartslagvariabiliteit (HRV).
Tijdsspanne: Van 0 tot 6 maanden
Metrics worden gemeten met Shimmer 3 GSR Development en Consensys GSR Development Kit. Lage frequentie (LF), hoge frequentie (HF), verhouding lage frequentie tot hoge frequentie (LF/HF), wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen (RMMSD) worden gemeten bij deelnemers terwijl ze video's bekijken die stress oproepen. Metrics zullen worden gemeten volgens de richtlijnen van de Task Force in 1996. RMSSD weerspiegelt de integriteit van door de nervus vagus gemedieerde autonome controle van het hart, HF weerspiegelt parasympathische activiteit en LF is evenredig met sympathische activiteit maar wordt beïnvloed door parasympathische tonus. LF/HF weerspiegelt dominantie van sympathische activiteit over parasympathische activiteit.
Van 0 tot 6 maanden
Fysiologische stressreacties - Galvanische huidreactie (GSR) Metrieken
Tijdsspanne: Van 0 tot 6 maanden
Metrics worden gemeten met Shimmer 3 GSR Development en Consensys GSR Development Kit. Huidgeleidingsrespons (SCR) wordt gemeten bij deelnemers terwijl ze video's bekijken die stress oproepen. SCR is de meting van de elektrische geleidbaarheid van de huid en vertegenwoordigt de activering van zweetklieren als reactie op een bepaalde stressprikkel.
Van 0 tot 6 maanden
Functionele tests Landing Error Scoring System (LESS) score
Tijdsspanne: Van 0 tot 6 maanden

Deelnemers worden getest op hun landing met een gestandaardiseerde jump-landing van een box-taak. Onderwerpen springen uit de doos en landen op de grond en springen dan onmiddellijk verticaal zo hoog mogelijk omhoog. We zullen voor elke deelnemer beoordelen door zowel in het sagittale als in het frontale vlak van de springlandingstechniek te observeren terwijl de proefpersoon in contact was met de grond na de landing uit de box.

Er wordt gescoord als "Nee" (0 punten) en "Ja" (1 punt) voor items 1-15. Voor Item16 wordt het beoordeeld als "Uitstekend" (0 punten), "Gemiddeld" (1 punt) en "Moeilijk" (2 punten). Voor item 17, "Uitstekend" (0 punten), "Gemiddeld" (1 punt) en "Slecht" (2 punten). De totale score van 17 items wordt beoordeeld. Hoe hoger de score verkregen uit het testresultaat, hoe slechter de spronglanding. MINDER scores worden geïnterpreteerd in vier verschillende categorieën: uitstekend (MINDER score <4), goed (4<MINDER score ≤5), matig (5<MINDER score ≤6) en slecht (MINDER score >6).

Van 0 tot 6 maanden
Functionele Testen - Hoptesten (eenbenig)
Tijdsspanne: Van 0 tot 6 maanden

Deelnemers zullen worden getest op beensprongtesten die in de literatuur zijn beschreven door Ross et al. 2002. >10% verschil tussen geteste benen wordt beschouwd als asymmetrie.

Single Hop voor afstand. De proefpersonen krijgen de instructie om zo ver mogelijk naar voren te springen en op hetzelfde been te landen. De afstand van de startlijn tot het punt waar het onderwerp is geland, wordt gemeten.

Triple Hop voor afstand. De proefpersonen krijgen de instructie om 3 maximale sprongen naar voren te maken met het aangewezen been. De afstand van de startlijn tot het punt waar het onderwerp is geland, wordt gemeten.

Crossover Hop voor afstand. Proefpersonen krijgen de instructie om maximaal 3 sprongen te maken terwijl ze elke keer een lijn overschrijden. De afstand van de startlijn tot het punt waar het onderwerp is geland, wordt gemeten.

Zes meter hop voor tijd. Proefpersonen krijgen de instructie om zo snel mogelijk 6 meter afstand te springen met het aangewezen been. De tijd wordt gemeten vanaf de start tot het moment dat de proefpersoon de finish passeert.

Van 0 tot 6 maanden
Functionele tests - T-test
Tijdsspanne: Van 0 tot 6 maanden

Voor elke deelnemer wordt een lopende t-test uitgevoerd, die hun behendigheid tijdens het hardlopen met richtingsveranderingen zal evalueren. Deelnemers wordt gevraagd om 10 m naar voren te rennen, vervolgens over te schakelen op zijstappen naar rechts gedurende 5 m, vervolgens 10 m zijstappen naar links, gevolgd door 5 m zijstappen naar rechts, eindigend met 10 m achterwaarts rennen. Er worden drie herhalingen op maximale snelheid uitgevoerd en de gemiddelde tijd voor de drie herhalingen wordt berekend.

Het voltooien van de test in minder dan 11 seconden wordt geclassificeerd als hoge behendigheid en finishen in 11 seconden of meer wordt geclassificeerd als lage behendigheid.

Van 0 tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren