Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová reakce na vystavení virtuálnímu rizikovému pohybu a kineziofobii po operaci předního zkříženého vazu (ACL)

7. listopadu 2023 aktualizováno: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Stresová reakce na virtuální vystavení rizikovým pohybům po rehabilitaci předního zkříženého vazu (ACL) a jeho vztah s kinesiofobií

V této studii budou pacienti, kteří dokončili rehabilitaci po rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu (ACL), vyšetřeni fyziologickým stresovým testem, zatímco budou vystaveni riskantním atletickým pohybům prostřednictvím náhlavních souprav pro virtuální realitu. V dalším kroku budou zkoumány funkční výkonnostní testy pacientů a bude zkoumán jejich vztah ke stresovým reakcím.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35100
        • Nábor
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupinu tvoří subjekty, které podstoupily rekonstrukční operaci ACL a jsou ochotny se vrátit ke sportovním aktivitám.

Popis

Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:

  • 18 let nebo starší
  • Mužské pohlaví
  • S anamnézou izolované jednostranné rekonstrukční operace ACL
  • Povolení lékaře pro neomezenou fyzickou aktivitu po minimálně 6měsíční rehabilitaci po operaci
  • Ochotný vrátit se ke sportům, které vyžadují řezné a přistávací pohyby
  • Za poslední tři měsíce jsem neměl žádné sportovní zranění
  • Neprodělal žádnou jinou ortopedickou operaci než rekonstrukční operaci ACL

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  • 18 let nebo starší
  • Mužské pohlaví
  • Hraní sportů, které vyžadují řezné a přistávací pohyby
  • Povolení lékaře pro neomezenou fyzickou aktivitu
  • Za poslední tři měsíce jsem neměl žádné sportovní zranění
  • Bez předchozí ortopedické operace

Kritéria vyloučení pro studijní skupinu:

  • Opětovné zranění během rehabilitace
  • Mnohočetná poranění vazů před operací
  • Diagnostikována osteoartróza kolena
  • Diagnostikováno poranění kolenní chrupavky
  • Diagnostikována trhlina menisku

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • Diagnostikováno poranění ACL
  • Diagnostikována osteoartróza kolena
  • Diagnostikováno poranění kolenní chrupavky
  • Diagnostikována trhlina menisku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Studijní skupina bude zkoumána pro měření výsledků.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude vyšetřena pro měření výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní stav kinesiofobie – přední zkřížený vaz – návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI) stupnice
Časové okno: Od 0 do 6 měsíců

Škála ACL-RSI hodnotí psychickou připravenost k návratu ke sportovní účasti po rekonstrukci ACL a obsahuje položky související se strachem z opětovného zranění/náhodného zranění během sportovních aktivit.

Škála obsahuje 12 otázek a každá otázka je hodnocena od 0 do 100 v krocích po 10 bodech podle vizuální analogové stupnice. Skóre stupnice se vypočítá sečtením skóre ze všech 12 otázek a vydělením 12. Vysoké skóre na škále ukazuje na pozitivní psychologickou odezvu.

Od 0 do 6 měsíců
Fyziologické odezvy na stres – metriky variability srdeční frekvence (HRV).
Časové okno: Od 0 do 6 měsíců
Metriky budou měřeny pomocí Shimmer 3 GSR Development Kit a Consensys GSR Development Kit. Nízká frekvence (LF), vysoká frekvence (HF), poměr nízké frekvence k vysoké frekvenci (LF/HF), střední kvadrát postupných rozdílů (RMMSD) budou měřeny od účastníků při sledování videí vyvolávajících stres. Metriky budou měřeny podle pokynů Task Force v roce 1996. RMSSD odráží integritu autonomní kontroly srdce zprostředkované vagusovým nervem, HF odráží parasympatiku a LF je úměrná aktivitě sympatiku, ale je ovlivněna tonusem parasympatiku. LF/HF odráží dominanci aktivity sympatiku nad aktivitou parasympatiku.
Od 0 do 6 měsíců
Fyziologické odezvy na stres - Metriky galvanické odezvy kůže (GSR).
Časové okno: Od 0 do 6 měsíců
Metriky budou měřeny pomocí Shimmer 3 GSR Development Kit a Consensys GSR Development Kit. Odezva kožní vodivosti (SCR) bude měřena od účastníků při sledování videí vyvolávajících stres. SCR je měření elektrické vodivosti kůže a představuje aktivaci potních žláz v reakci na konkrétní stresorové podněty.
Od 0 do 6 měsíců
Funkční testy skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS).
Časové okno: Od 0 do 6 měsíců

Účastníci budou testováni na přistání pomocí standardizovaného skoku-přistání z boxové úlohy. Subjekty seskočí z krabice a přistanou na zem a poté okamžitě vyskočí vertikálně nahoru tak vysoko, jak je to možné. Hodnotíme u každého účastníka pozorováním techniky seskoku v sagitální i frontální rovině, když byl subjekt po přistání z boxu v kontaktu se zemí.

Bodování bude provedeno jako „Ne“ (0 bodů) a „Ano“ (1 bod) pro položky 1-15. U položky 16 bude hodnocena jako „Výborně“ (0 bodů), „Průměrná“ (1 bod) a „Tvrdá“ (2 body). U položky 17: „Výborně“ (0 bodů), „Průměr“ (1 bod) a „Špatný“ (2 body). Hodnotí se celkové skóre 17 položek. Čím vyšší je skóre získané z výsledku testu, tím horší je doskok. LESS skóre bude interpretováno ve čtyřech různých kategoriích: vynikající (LESS skóre <4), dobré (4<LESS skóre ≤5), střední (5<LESS skóre ≤6) a špatné (LESS skóre >6).

Od 0 do 6 měsíců
Funkční testy - Hop testy (jednonohé)
Časové okno: Od 0 do 6 měsíců

Účastníci budou testováni na leg hop testy, které popsali v literatuře Ross et al. 2002. >10% rozdíl mezi testovanými nohami bude považován za asymetrii.

Single Hop for Distance. Subjekty budou instruovány, aby poskočily co nejvíce dopředu a dopadly na stejnou nohu. Bude měřena vzdálenost od startovní čáry k bodu, kde subjekt přistane.

Triple Hop for Distance. Subjekty budou instruovány, aby provedly 3 maximální skoky vpřed určenou nohou. Bude měřena vzdálenost od startovní čáry k bodu, kde subjekt přistane.

Crossover Hop for Distance. Subjekty budou instruovány, aby při každém překročení čáry provedly maximálně 3 skoky. Bude měřena vzdálenost od startovní čáry k bodu, kde subjekt přistane.

Šest metrů skok pro čas. Subjekty budou instruovány, aby skočily na vzdálenost 6 m co nejrychleji s určenou nohou. Čas bude měřen od začátku do doby, kdy subjekt protnul cílovou čáru.

Od 0 do 6 měsíců
Funkční testy - T-test
Časové okno: Od 0 do 6 měsíců

U každého účastníka bude proveden běžecký t test, který vyhodnotí jeho obratnost při běhu se změnami směru. Účastníci budou požádáni, aby běželi vpřed na 10 m, pak přešli na 5 m úkroky vpravo, pak 10 m úkroky doleva, následované 5 m úkroky vpravo, končící 10. m zpětného běhu. Provedou se tři opakování při maximální rychlosti a vypočítá se průměrný čas pro tato tři opakování.

Dokončení testu za méně než 11 sekund bude klasifikováno jako vysoká agility a dokončení za 11 sekund nebo více bude klasifikováno jako nízká agility.

Od 0 do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit