Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja stresowa na ekspozycję na wirtualny ryzykowny ruch i kinezjofobię po operacji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Reakcja stresowa na wirtualną ekspozycję na ryzykowne ruchy po rehabilitacji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i jej związek z kinezjofobią

W tym badaniu pacjenci, którzy zakończyli rehabilitację po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), zostaną poddani testowi fizjologicznej reakcji na stres, podczas gdy będą narażeni na ryzykowne ruchy sportowe za pośrednictwem zestawów słuchawkowych rzeczywistości wirtualnej. W kolejnym kroku zbadane zostaną testy wydolności funkcjonalnej pacjentów oraz ich związek z reakcjami stresowymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35100
        • Rekrutacyjny
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowią osoby po operacji rekonstrukcji ACL i chcące powrócić do uprawiania sportu.

Opis

Kryteria włączenia do grupy badawczej:

  • 18 lat lub więcej
  • Męska płeć
  • Mając historię izolowanej jednostronnej operacji rekonstrukcji ACL
  • Zezwolenie lekarskie na nieograniczoną aktywność fizyczną po co najmniej 6-miesięcznej rehabilitacji po operacji
  • Chęć powrotu do sportów wymagających cięć i lądowań
  • Brak kontuzji sportowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Brak wcześniejszej operacji ortopedycznej innej niż operacja rekonstrukcji ACL

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • 18 lat lub więcej
  • Męska płeć
  • Uprawianie sportów wymagających ruchów tnących i lądowania
  • Zezwolenie lekarskie na nieograniczoną aktywność fizyczną
  • Brak kontuzji sportowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Brak wcześniejszej operacji ortopedycznej

Kryteria wykluczenia dla grupy badawczej:

  • Ponowna kontuzja podczas rehabilitacji
  • Posiadanie wielu urazów więzadeł przed operacją
  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Zdiagnozowano uszkodzenie chrząstki stawu kolanowego
  • Zdiagnozowano pęknięcie łąkotki

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  • Zdiagnozowano uraz ACL
  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Zdiagnozowano uszkodzenie chrząstki stawu kolanowego
  • Zdiagnozowano pęknięcie łąkotki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe
Grupa badawcza zostanie zbadana pod kątem pomiarów wyników.
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie zbadana pod kątem pomiarów wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna kinezyofobia Status - Więzadło krzyżowe przednie - Skala Powrót do sportu po urazie (ACL-RSI)
Ramy czasowe: Od 0 do 6 miesięcy

Skala ACL-RSI ocenia psychologiczną gotowość do powrotu do uprawiania sportu po rekonstrukcji ACL i zawiera pozycje związane z lękiem przed ponownym urazem/przypadkowym urazem podczas uprawiania sportu.

Skala zawiera 12 pytań, a każde pytanie jest punktowane od 0 do 100 w krokach co 10 punktów, zgodnie z wizualną skalą analogową. Wynik skali oblicza się, dodając wyniki ze wszystkich 12 pytań i dzieląc przez 12. Wysoki wynik na skali wskazuje na pozytywną reakcję psychologiczną.

Od 0 do 6 miesięcy
Fizjologiczne reakcje na stres — wskaźniki zmienności rytmu serca (HRV).
Ramy czasowe: Od 0 do 6 miesięcy
Metryki będą mierzone za pomocą Shimmer 3 GSR Development Kit i Consensys GSR Development Kit. Niska częstotliwość (LF), wysoka częstotliwość (HF), stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości (LF/HF), średnia kwadratowa kolejnych różnic (RMMSD) będą mierzone od uczestników podczas oglądania filmów wywołujących stres. Metryki będą mierzone zgodnie z wytycznymi grupy zadaniowej w 1996 r. RMSSD odzwierciedla integralność autonomicznej kontroli serca za pośrednictwem nerwu błędnego, HF odzwierciedla aktywność przywspółczulną, a LF jest proporcjonalna do aktywności współczulnej, ale pod wpływem napięcia przywspółczulnego. LF/HF odzwierciedla dominację aktywności współczulnej nad przywspółczulną.
Od 0 do 6 miesięcy
Fizjologiczne reakcje na stres — mierniki galwanicznej odpowiedzi skórnej (GSR).
Ramy czasowe: Od 0 do 6 miesięcy
Metryki będą mierzone za pomocą Shimmer 3 GSR Development Kit i Consensys GSR Development Kit. Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) zostanie zmierzona u uczestników podczas oglądania filmów wywołujących stres. SCR jest miarą przewodnictwa elektrycznego skóry i reprezentuje aktywację gruczołów potowych w odpowiedzi na określony bodziec stresorowy.
Od 0 do 6 miesięcy
Wyniki testów funkcjonalnych Landing Error Scoring System (LESS).
Ramy czasowe: Od 0 do 6 miesięcy

Uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem lądowania za pomocą standardowego lądowania z wyskoku z zadania pudełkowego. Badani zeskakują z pudła i lądują na ziemi, a następnie natychmiast skaczą pionowo w górę tak wysoko, jak to możliwe. Ocenimy każdego uczestnika, obserwując technikę lądowania z wyskoku zarówno w płaszczyźnie strzałkowej, jak i czołowej, podczas gdy badany był w kontakcie z ziemią po wylądowaniu z pudła.

Punktacja zostanie przyznana jako „Nie” (0 punktów) i „Tak” (1 punkt) dla pozycji 1-15. Przedmiot 16 zostanie oceniony jako „Doskonały” (0 punktów), „Średni” (1 punkt) i „Trudny” (2 punkty). Dla pozycji 17 „Doskonały” (0 punktów), „Średni” (1 punkt) i „Zły” (2 punkty). Ocenie podlega łączny wynik 17 pozycji. Im wyższy wynik uzyskany z wyniku testu, tym gorsze lądowanie z wyskoku. Wyniki LESS będą interpretowane w czterech różnych kategoriach: doskonały (wynik LESS <4), dobry (4<wynik MNIEJ ≤5), średni (5<wynik MNIEJ ≤6) i słaby (wynik MNIEJ >6).

Od 0 do 6 miesięcy
Testy funkcjonalne - Testy przeskokowe (jednonożne)
Ramy czasowe: Od 0 do 6 miesięcy

Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem testu leg hop opisanego w literaturze przez Rossa i in. 2002. > 10% różnicy między badanymi nogami zostanie uznane za asymetrię.

Pojedynczy skok na odległość. Badani zostaną poinstruowani, aby skoczyć jak najdalej do przodu i wylądować na tej samej nodze. Mierzona będzie odległość od linii startu do miejsca lądowania zawodnika.

Potrójny skok na odległość. Badani zostaną poinstruowani, aby wykonali 3 maksymalne skoki do przodu wyznaczoną nogą. Mierzona będzie odległość od linii startu do miejsca lądowania zawodnika.

Crossover Hop na odległość. Badani zostaną poinstruowani, aby za każdym razem wykonać 3 maksymalne skoki podczas przekraczania linii. Mierzona będzie odległość od linii startu do miejsca lądowania zawodnika.

Sześciometrowy skok na czas. Badani zostaną poinstruowani, aby przeskoczyć odległość 6 m tak szybko, jak to możliwe, na wyznaczonej nodze. Czas będzie mierzony od startu do momentu przekroczenia linii mety przez zawodnika.

Od 0 do 6 miesięcy
Testy funkcjonalne - test T
Ramy czasowe: Od 0 do 6 miesięcy

Dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzony test biegowy, który oceni jego sprawność podczas biegu ze zmianami kierunku. Uczestnicy będą proszeni o przebiegnięcie 10 m do przodu, następnie przejście do bocznych stopni w prawo przez 5 m, następnie 10 m bocznych stopni w lewo, następnie 5 m bocznych stopni w prawo, kończąc na 10 m biegu wstecz. Trzy powtórzenia zostaną wykonane z maksymalną prędkością i obliczony zostanie średni czas dla trzech powtórzeń.

Ukończenie testu w mniej niż 11 sekund zostanie sklasyfikowane jako wysoka zwinność, a ukończenie testu w czasie 11 sekund lub więcej zostanie sklasyfikowane jako niska zwinność.

Od 0 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj