Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressrespons på eksponering for virtuelle risikofylte bevegelser og kinesiofobi etter fremre korsbånd (ACL) kirurgi

7. november 2023 oppdatert av: Ogun Koyagasioglu, Ege University

Stressrespons på virtuell eksponering for risikofylte bevegelser etter fremre korsbånd (ACL) rehabilitering og dets forhold til kinesiofobi

I denne studien vil pasienter som har fullført rehabiliteringen etter fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjonskirurgi bli undersøkt med fysiologisk stressresponstest mens de blir utsatt for risikable atletiske bevegelser via virtual reality-headset. I det neste trinnet vil pasientenes funksjonstester undersøkes og deres forhold til stressresponser undersøkes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Rekruttering
        • Ege University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen består av forsøkspersoner som har hatt ACL-rekonstruksjonskirurgi og som er villige til å gå tilbake til idrettsaktiviteter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for studiegruppe:

  • 18 år eller eldre
  • Mannlig kjønn
  • Har en historie med isolert unilateral ACL-rekonstruksjonskirurgi
  • Legeklarering for ubegrenset fysisk aktivitet etter minst 6 måneders rehabilitering etter operasjon
  • Villig til å gå tilbake til idretter som krever kutte- og landingsbevegelser
  • Ikke hatt noen idrettsskader de siste tre månedene
  • Ikke ha noen tidligere ortopedisk kirurgi annet enn ACL-rekonstruksjonskirurgi

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • 18 år eller eldre
  • Mannlig kjønn
  • Å spille sport som krever kutte- og landingsbevegelser
  • Legeklarering for ubegrenset fysisk aktivitet
  • Ikke hatt noen idrettsskader de siste tre månedene
  • Ikke ha noen tidligere ortopedisk operasjon

Ekskluderingskriterier for studiegruppe:

  • Å ha en reskade under rehabilitering
  • Har flere leddbåndskader før operasjonen
  • Diagnostisert med kneartrose
  • Diagnostisert med knebruskskade
  • Diagnostisert med meniskrift

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • Diagnostisert med ACL-skade
  • Diagnostisert med kneartrose
  • Diagnostisert med knebruskskade
  • Diagnostisert med meniskrift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
Studiegruppen vil bli undersøkt for utfallsmålinger.
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli undersøkt for utfallsmålinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv kinesiofobistatus - Fremre korsbånd - Retur til sport etter skade (ACL-RSI) skala
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder

ACL-RSI-skalaen evaluerer psykologisk beredskap for å gå tilbake til idrettsdeltakelse etter ACL-rekonstruksjon og har elementer relatert til frykt for gjenskader/utilsiktet skade under sportsaktiviteter.

Skalaen inneholder 12 spørsmål og hvert spørsmål gis fra 0 til 100 i trinn på 10 poeng i henhold til den visuelle analoge skalaen. Skalapoengsummen beregnes ved å legge til poengsummene fra alle 12 spørsmålene og dele på 12. En høy score på skalaen indikerer en positiv psykologisk respons.

Fra 0 til 6 måneder
Fysiologiske stressresponser - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) Metrikk
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder
Beregninger vil bli målt med Shimmer 3 GSR Development og Consensys GSR Development Kit. Lav frekvens (LF), høy frekvens (HF), lav frekvens til høy frekvens ratio (LF/HF), rotmiddelkvadrat av suksessive forskjeller (RMMSD) vil bli målt fra deltakere mens de ser på stressfremkallende videoer. Beregninger vil bli målt i henhold til Task Force-retningslinjene i 1996. RMSSD reflekterer integriteten til vagusnerve-mediert autonom kontroll av hjertet, HF reflekterer parasympatisk aktivitet, og LF er proporsjonal med sympatisk aktivitet, men påvirket av parasympatisk tonus. LF/HF reflekterer sympatisk aktivitetsdominans fremfor parasympatisk aktivitet.
Fra 0 til 6 måneder
Fysiologiske stressresponser - galvanisk hudrespons (GSR) Metrikk
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder
Beregninger vil bli målt med Shimmer 3 GSR Development og Consensys GSR Development Kit. Hudkonduktansrespons (SCR) vil bli målt fra deltakerne mens de ser på stressfremkallende videoer. SCR er måling av den elektriske ledningsevnen til huden og representerer aktiveringen av svettekjertler som respons på en bestemt stressorstimuli.
Fra 0 til 6 måneder
Funksjonstester Poengsum for landing Error Scoring System (LESS).
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder

Deltakerne vil bli testet for landing med en standardisert hopp-landing fra en boksoppgave. Emner vil hoppe ned fra boksen og lande på bakken og deretter umiddelbart hoppe vertikalt oppover så høyt som mulig. Vi vil vurdere for hver deltaker ved å observere i både det sagittale og frontale planet av hopplandingsteknikk mens forsøkspersonen var i kontakt med bakken etter landing fra boksen.

Poengsummen vil bli gjort som "Nei" (0 poeng) og "Ja" (1 poeng) for punkt 1-15. For Vare16 vil det bli vurdert som "Utmerket" (0 poeng), "Gjennomsnitt" (1 poeng) og "Hard" (2 poeng). For punkt 17, "Utmerket" (0 poeng), "Gjennomsnitt" (1 poeng) og "Dårlig" (2 poeng). Den totale poengsummen på 17 elementer vil bli evaluert. Jo høyere poengsum oppnådd fra testresultatet, desto dårligere blir hoppelandingen. MINDRE skårer vil bli tolket i fire forskjellige kategorier: utmerket (MINST skåre <4), god (4<LINDRE skåre ≤5), moderat (5<MINDRE skåre ≤6) og dårlig (MINDRE skåre >6).

Fra 0 til 6 måneder
Funksjonstester - humletester (enbent)
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder

Deltakerne vil bli testet for leg hop tester som er beskrevet i litteraturen av Ross et al. 2002. >10 % forskjell mellom testede ben vil bli vurdert som asymmetri.

Enkelt hopp for avstand. Forsøkspersonene vil bli bedt om å hoppe så langt som mulig frem og lande på samme etappe. Avstanden fra startlinjen til punktet hvor motivet er landet vil bli målt.

Trippelhopp for avstand. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta 3 maksimale hopp fremover med det angitte beinet. Avstanden fra startlinjen til punktet hvor motivet er landet vil bli målt.

Crossover Hop for Distance. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta maksimalt 3 hopp mens de krysser en linje hver gang. Avstanden fra startlinjen til punktet hvor motivet er landet vil bli målt.

Seks meter hopp for tid. Forsøkspersonene vil bli bedt om å hoppe 6m avstand så raskt som mulig med den angitte etappen. Tiden vil bli målt fra start til tidspunktet forsøkspersonen krysset målstreken.

Fra 0 til 6 måneder
Funksjonstester - T-test
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder

For hver deltaker vil det bli utført en løpe-t-test, som vil evaluere deres smidighet under løping med retningsendringer. Deltakerne vil bli bedt om å løpe fremover i 10 m, deretter bytte til sidetrinn til høyre i 5 m, deretter 10 m sidetrinn til venstre, etterfulgt av 5 m sidetrinn til høyre, og avsluttes med 10 m baklengs løping. Tre repetisjoner vil bli utført med maksimal hastighet og gjennomsnittstiden for de tre repetisjonene vil bli beregnet.

Å fullføre testen på mindre enn 11 sekunder vil bli klassifisert som høy smidighet, og fullføring på 11 sekunder eller mer vil bli klassifisert som lav smidighet.

Fra 0 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere